Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonære og metaboliske reaktioner på tidlig træning hos patienter efter koronar arteriel bypass-transplantation

15. august 2016 opdateret af: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo

Kardiopulmonære og metaboliske reaktioner i tidlig træningsbaseret genoptræning hos patienter med eller uden venstre ventrikulær dysfunktion efter koronar arteriel bypass-transplantation

Koronar arteriel bypassoperation (CABG) er bevist sikker med forbedret overlevelse og større livskvalitet hos patienter med koronar arteriel sygdom. Beviser om kardiovaskulære og gasudvekslingsreaktioner under og lige efter tidlig træningsbaseret rehabilitering af denne patient er begrænset. Formål: Efterforskerne sigter mod at analysere hjerte- og lunge- og metaboliske reaktioner i åndedrag for åndedræt under seks minutters gangtest (6MWT) og shuttle-gangtest (SWT) hos patienter med eller uden venstre ventrikulær dysfunktion (LVD) efter CABG. Derudover vil efterforskerne undersøge iltforbrug og kardiopulmonale reaktioner under den tidlige træningsbaserede genoptræning i de første dage efter operationen. Metoder: I henhold til venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) vil forsøgspersoner blive inddelt i to grupper: med LVD (LVEF < 45 %) og uden LVD (LVEF > 45 %). Patienter vil blive indsendt til 6MWT og SWT knyttet til bærbar spirometrisk-telemetrisk enhed før og 6 dage efter CABG. I løbet af de første dage efter operationen vil patienter blive evalueret om lungefunktion og respirationsstyrke i hvile og iltforbrug under den bærbare cyklus ergometer-protokollen. Kliniske resultater som tid til hospitalsudskrivning, lungekomplikationer og forekomst af arytmier vil blive vurderet under indlæggelsestid indtil hospitalsudskrivning. Hyppigheden af ​​dødelighed, hospitalsgenindlæggelse og tilbagefald af angina vil blive evalueret i en etårig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04020040
        • Rekruttering
        • Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Isadora s Rocco, Miss
          • Telefonnummer: +55 11 958506717

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35 og 75 år;
  • Koronar arteriel sygdom påvist ved koronar angiografi
  • Elektiv koronar arteriel bypass-transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Lunge kronisk sygdom
  • Invaliderende neurologisk eller ortopædisk sygdom
  • Sygelig fedme
  • Hasteoperation
  • Bilateral pleuraåbning
  • Arytmier under træningsprotokol
  • Langvarig mekanisk ventilation (>12 timer)
  • Manglende evne til at forstå eller udføre testene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LVEF < 45 %
Patienter med venstre ventrikulær dysfunktion vil blive evalueret før og 6 dage efter efter koronar arteriel bypassoperation. Postoperativt vil forsøgspersoner blive underkastet en bærbar cyklus ergometer træningsprotokol fra den første dag indtil hospitalsudskrivning.
Andet: Cycle ergometer træningsrehabiliteringsprotokol
Patienterne vil blive underkastet en progressiv og moderat træningsprotokol med et bærbart cykelergometer.
Eksperimentel: LVEF > 45 %
Patienter uden venstre ventrikulær dysfunktion vil blive evalueret før og 6 dage efter efter koronar arteriel bypassoperation. Postoperativt vil forsøgspersoner blive underkastet en bærbar cyklus ergometer træningsprotokol fra den første dag indtil hospitalsudskrivning.
Andet: Cycle ergometer træningsrehabiliteringsprotokol
Patienterne vil blive underkastet en progressiv og moderat træningsprotokol med et bærbart cykelergometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest til måling af funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 dage
I henhold til den præoperative seks-minutters gangtest knyttet til bærbar ergoespirometri enhed, vil vi evaluere faldet i funktionskapacitet på den sjette dag efter operationen.
6 dage
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: Indtil sygehusudskrivning i gennemsnit 15 dage
Forekomst af arytmier, lungekomplikationer (pleural effusion, pulmonal atelektase og lungebetændelse)
Indtil sygehusudskrivning i gennemsnit 15 dage
Shuttle gangtest til måling af funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 dage
Ifølge den præoperative shuttle-gangtest knyttet til bærbar ergoespirometri-enhed vil vi evaluere faldet i funktionskapacitet på den sjette dag efter operationen.
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal dysfunktion
Tidsramme: 6 dage (på 1., 3. og 6. dag efter operationen)
Ved spirometri, vurdering af faldet i tvungen vital kapacitet og ændringer i udåndet volumen tvunget i første sekund postoperativt sammenlignet med præoperativ periode.
6 dage (på 1., 3. og 6. dag efter operationen)
Respiratorisk svaghed
Tidsramme: 6 dage (på 1., 3. og 6. dag efter operationen)
Ved manovakuometri vurderer ændringen i inspiratorisk muskeltryk og eksspiratorisk muskeltryk postoperativt sammenlignet med præoperativ periode.
6 dage (på 1., 3. og 6. dag efter operationen)
Iltforbrug
Tidsramme: De første 6 dage efter operationen
Evaluer iltforbruget i metaboliske ækvivalenter (METS) under cyklusergometeret i postoperativ periode ved at bruge spirometisk-telemetrisk bærbar enhed under sessioner.
De første 6 dage efter operationen
Midt- og langtidskomplikationer
Tidsramme: 3 måneder til 1 år
Komplikationer såsom tilbagefald af angina, hospitalsgenindlæggelse, hjertebegivenheder og alle forårsager dødelighed.
3 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53016216.3.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner