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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759081
대장내시경에서 모자를 이용한 물 교환과 물 교환 비교
2016년 4월 29일 업데이트: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital
대장 내시경에서 캡 보조 물 교환과 물 교환을 비교하는 무작위 통제 시험
이 전향적, 무작위, 통제 시험은 진정 대장내시경을 받는 환자의 물 교환과 캡 보조 물 교환을 비교합니다.
조사관은 캡을 이용한 물 교환이 더 효율적이고 삽입 시간이 더 짧다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구자가 수행한 완전히 진정된 대장내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 결장의 폐쇄성 병변
- 다량의 복수
- 부분 결장 절제술의 역사
- 서면 동의서를 제공합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 물 교환
대장내시경 시작 시 공기를 껐습니다.
삽입하는 동안 동시에 물을 주입하고 흡입했습니다.
대장 내시경이 맹장에 도달했을 때 공기를 켰습니다.
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대장내시경 삽입시 동시에 물을 주입하고 흡인하였다.
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실험적: 모자를 이용한 물 교환
물 교환을 할 때 대장 내시경 끝에 캡을 장착했습니다.
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대장내시경 삽입시 동시에 물을 주입하고 흡인하였다.
물 교환시 대장 내시경 끝에 투명 캡을 장착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맹장 삽관 시간
기간: 대장 내시경이 맹장에 도달하면 평균 14분
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대장 내시경이 맹장에 도달하면 평균 14분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 복용량
기간: 대장내시경 종료, 평균 14분
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대장내시경 종료, 평균 14분
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선종 발견율
기간: 대장내시경 일주일 후
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제거된 용종의 조직학 분석이 가능한 경우
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대장내시경 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Rastogi A, Bansal A, Rao DS, Gupta N, Wani SB, Shipe T, Gaddam S, Singh V, Sharma P. Higher adenoma detection rates with cap-assisted colonoscopy: a randomised controlled trial. Gut. 2012 Mar;61(3):402-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300187. Epub 2011 Oct 13.
- Kondo S, Yamaji Y, Watabe H, Yamada A, Sugimoto T, Ohta M, Ogura K, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, Omata M. A randomized controlled trial evaluating the usefulness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol. 2007 Jan;102(1):75-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00897.x. Epub 2006 Nov 13.
- Lee YT, Lai LH, Hui AJ, Wong VW, Ching JY, Wong GL, Wu JC, Chan HL, Leung WK, Lau JY, Sung JJ, Chan FK. Efficacy of cap-assisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):41-6. doi: 10.1038/ajg.2008.56.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hsieh-2016-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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