Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra Cap-assisterat vattenutbyte och vattenutbyte i koloskopi

29 april 2016 uppdaterad av: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

En randomiserad, kontrollerad studie som jämför cap-assisterat vattenutbyte och vattenutbyte i koloskopi

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie kommer att jämföra cap-assisterat vattenutbyte med vattenutbyte hos patienter som genomgår sederad koloskopi. Utredare testar hypotesen att det där kapslingsassisterade vattenutbytet är mer effektivt och orsakar en kortare insättningstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår fullständigt sederad koloskopi utförd av utredarna

Exklusions kriterier:

  • obstruktiva lesioner i tjocktarmen
  • massiv ascites
  • historia av partiell kolektomi
  • lämna skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vattenbyte
Luften stängdes av i början av koloskopin. Vatten infunderades och sugdes samtidigt under införandet. Luften var påslagen när koloskopet nådde blindtarmen.
Procedur: vattenbyte
vatten infunderades och sögs samtidigt under införandet av koloskopet
Experimentell: lockassisterat vattenbyte
Locket monterades på spetsen av koloskopet när vattenbyte utfördes.
Procedur: vattenbyte
vatten infunderades och sögs samtidigt under införandet av koloskopet
Enhet: lockassisterat vattenbyte
ett genomskinligt lock monterades på spetsen av koloskopi när vattenbyte utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cekal intubationstid
Tidsram: när koloskopet når blindtarmen, i genomsnitt 14 minuter
när koloskopet når blindtarmen, i genomsnitt 14 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos av propofol
Tidsram: Slutet av koloskopi, i genomsnitt 14 minuter
Slutet av koloskopi, i genomsnitt 14 minuter
adenomdetektionshastighet
Tidsram: En vecka efter koloskopi
när histologisk analys av de avlägsnade polyperna finns tillgängliga
En vecka efter koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hsieh-2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera