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Comparando a troca de água assistida por tampa e a troca de água em colonoscopia

29 de abril de 2016 atualizado por: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Um estudo randomizado e controlado comparando a troca de água assistida por tampa e a troca de água em colonoscopia

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado comparará a troca de água assistida por tampa com a troca de água em pacientes submetidos à colonoscopia sedada. Os investigadores testam a hipótese de que a troca de água assistida por tampa é mais eficiente e causa um tempo de inserção menor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a colonoscopia totalmente sedada realizada pelos investigadores

Critério de exclusão:

  • lesões obstrutivas do cólon
  • ascite maciça
  • história de colectomia parcial
  • fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: troca de agua
O ar foi desligado no início da colonoscopia. A água foi infundida e aspirada ao mesmo tempo durante a inserção. O ar era ligado quando o colonoscópio atingia o ceco.
Procedimento: troca de agua
água foi infundida e aspirada ao mesmo tempo durante a inserção do colonoscópio
Experimental: troca de água assistida por tampa
A tampa foi montada na ponta do colonoscópio quando a troca de água foi realizada.
Procedimento: troca de agua
água foi infundida e aspirada ao mesmo tempo durante a inserção do colonoscópio
Dispositivo: troca de água assistida por tampa
uma tampa transparente foi montada na ponta da colonoscopia quando a troca de água foi realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de intubação cecal
Prazo: quando o colonoscópio atinge o ceco, leva em média 14 minutos
quando o colonoscópio atinge o ceco, leva em média 14 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de propofol
Prazo: O fim da colonoscopia, em média 14 minutos
O fim da colonoscopia, em média 14 minutos
taxa de detecção de adenoma
Prazo: Uma semana após a colonoscopia
quando a análise histológica dos pólipos removidos estiver disponível
Uma semana após a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hsieh-2016-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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