Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra scambio idrico assistito da tappo e scambio idrico in colonscopia

29 aprile 2016 aggiornato da: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Uno studio randomizzato e controllato che confronta lo scambio idrico assistito da tappo e lo scambio idrico nella colonscopia

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato metterà a confronto lo scambio idrico assistito dal cappuccio con lo scambio idrico in pazienti sottoposti a colonscopia sedata. Gli investigatori testano l'ipotesi che lo scambio idrico assistito dal cappuccio sia più efficiente e causi un tempo di inserimento più breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colonscopia completamente sedata eseguita dagli investigatori

Criteri di esclusione:

  • lesioni ostruttive del colon
  • ascite massiva
  • storia di colectomia parziale
  • fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: scambio d'acqua
L'aria è stata spenta all'inizio della colonscopia. L'acqua è stata infusa e aspirata contemporaneamente durante l'inserimento. L'aria è stata accesa quando il colonscopio ha raggiunto il cieco.
Procedura: scambio d'acqua
l'acqua è stata infusa e aspirata contemporaneamente durante l'inserimento del colonscopio
Sperimentale: scambio idrico assistito dal tappo
Il cappuccio è stato montato sulla punta del colonscopio quando è stato eseguito il cambio dell'acqua.
Procedura: scambio d'acqua
l'acqua è stata infusa e aspirata contemporaneamente durante l'inserimento del colonscopio
Dispositivo: scambio idrico assistito dal tappo
un cappuccio trasparente è stato montato sulla punta della colonscopia quando è stato eseguito il cambio dell'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: quando il colonscopio raggiunge il cieco, una media di 14 minuti
quando il colonscopio raggiunge il cieco, una media di 14 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di propofol
Lasso di tempo: La fine della colonscopia, una media di 14 minuti
La fine della colonscopia, una media di 14 minuti
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: Una settimana dopo la colonscopia
quando sono disponibili analisi istologiche dei polipi rimossi
Una settimana dopo la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hsieh-2016-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su scambio d'acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi