Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Cap-assisted Water Exchange en Water Exchange in colonoscopie

29 april 2016 bijgewerkt door: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin cap-geassisteerde waterverversing en waterverversing in colonoscopie worden vergeleken

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal cap-geassisteerde waterverversing vergelijken met waterverversing bij patiënten die gesedeerde colonoscopie ondergaan. Onderzoekers testen de hypothese dat die dop-ondersteunde waterverversing efficiënter is en een kortere inbrengtijd veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volledig gesedeerde colonoscopie ondergaan, uitgevoerd door de onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • obstructieve laesies van de dikke darm
  • enorme ascites
  • geschiedenis van gedeeltelijke colectomie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: water verversen
De lucht was uitgeschakeld aan het begin van de colonoscopie. Tijdens het inbrengen werd tegelijkertijd water toegediend en afgezogen. De lucht werd aangezet toen de colonoscoop de blindedarm bereikte.
Procedure: water verversen
water werd toegediend en tegelijkertijd afgezogen tijdens het inbrengen van de colonoscoop
Experimenteel: cap-ondersteunde waterverversing
De dop werd op de punt van de colonoscoop gemonteerd toen de waterverversing werd uitgevoerd.
Procedure: water verversen
water werd toegediend en tegelijkertijd afgezogen tijdens het inbrengen van de colonoscoop
Apparaat: cap-ondersteunde waterverversing
een doorzichtige dop werd op de punt van de colonoscopie gemonteerd toen de waterverversing werd uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cecale intubatietijd
Tijdsspanne: wanneer de colonoscoop de blindedarm bereikt, gemiddeld 14 minuten
wanneer de colonoscoop de blindedarm bereikt, gemiddeld 14 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis propofol
Tijdsspanne: Het einde van colonoscopie, gemiddeld 14 minuten
Het einde van colonoscopie, gemiddeld 14 minuten
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: Een week na colonoscopie
wanneer histologische analyse van de verwijderde poliepen beschikbaar is
Een week na colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hsieh-2016-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op water verversen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren