比较帽辅助水交换和结肠镜检查中的水交换
2016年4月29日 更新者：Yu-Hsi hsieh、Dalin Tzu Chi General Hospital
在结肠镜检查中比较帽辅助换水和换水的随机对照试验
这项前瞻性、随机、对照试验将在接受镇静结肠镜检查的患者中比较帽辅助换水和换水。
研究人员检验了这样的假设，即帽辅助水交换效率更高，插入时间更短。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chia-Yi、台湾、622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受研究者进行的完全镇静结肠镜检查的患者
排除标准：
- 结肠梗阻性病变
- 大量腹水
- 结肠部分切除史
- 提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：换水
在结肠镜检查开始时关闭空气。
插入过程中同时注入和抽吸水。
当结肠镜到达盲肠时打开空气。
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结肠镜插入过程中同时注水和抽吸
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实验性的：帽辅助水交换
进行换水时，将盖子安装到结肠镜的尖端。
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结肠镜插入过程中同时注水和抽吸
进行换水时，将透明帽安装到结肠镜检查的尖端。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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盲肠插管时间
大体时间：当结肠镜到达盲肠时，平均需要 14 分钟
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当结肠镜到达盲肠时，平均需要 14 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚剂量
大体时间：结肠镜检查结束，平均14分钟
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结肠镜检查结束，平均14分钟
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腺瘤检出率
大体时间：结肠镜检查后一周
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当可以对移除的息肉进行组织学分析时
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结肠镜检查后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Hsi Hsieh, MD、Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Rastogi A, Bansal A, Rao DS, Gupta N, Wani SB, Shipe T, Gaddam S, Singh V, Sharma P. Higher adenoma detection rates with cap-assisted colonoscopy: a randomised controlled trial. Gut. 2012 Mar;61(3):402-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300187. Epub 2011 Oct 13.
- Kondo S, Yamaji Y, Watabe H, Yamada A, Sugimoto T, Ohta M, Ogura K, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, Omata M. A randomized controlled trial evaluating the usefulness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol. 2007 Jan;102(1):75-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00897.x. Epub 2006 Nov 13.
- Lee YT, Lai LH, Hui AJ, Wong VW, Ching JY, Wong GL, Wu JC, Chan HL, Leung WK, Lau JY, Sung JJ, Chan FK. Efficacy of cap-assisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):41-6. doi: 10.1038/ajg.2008.56.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月29日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Hsieh-2016-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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