Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af cap-assisteret vandudveksling og vandudveksling i koloskopi

29. april 2016 opdateret af: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner hætteassisteret vandudveksling og vandudveksling i koloskopi

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg vil sammenligne cap-assisteret vandudskiftning med vandudskiftning hos patienter, der gennemgår sederet koloskopi. Efterforskere tester hypotesen om, at den hættestøttede vandudskiftning er mere effektiv og forårsager en kortere indføringstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår fuldt sederet koloskopi udført af efterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktive læsioner i tyktarmen
  • massiv ascites
  • historie med delvis kolektomi
  • give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vandudskiftning
Luften blev slukket i begyndelsen af ​​koloskopi. Vand blev infunderet og suget på samme tid under indføring. Luften blev tændt, da koloskopet nåede blindtarmen.
Procedure: vandudskiftning
vand blev infunderet og suget på samme tid under indsættelse af koloskop
Eksperimentel: hætte-assisteret vandudskiftning
Hætten blev monteret på spidsen af ​​koloskopet, da vandudskiftningen blev udført.
Procedure: vandudskiftning
vand blev infunderet og suget på samme tid under indsættelse af koloskop
Enhed: hætte-assisteret vandudskiftning
en gennemsigtig hætte blev monteret på spidsen af ​​koloskopi, når der blev udført vandudskiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cecal intubationstid
Tidsramme: når koloskopet når blindtarmen, i gennemsnit 14 minutter
når koloskopet når blindtarmen, i gennemsnit 14 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af propofol
Tidsramme: Slutningen af ​​koloskopi, et gennemsnit på 14 minutter
Slutningen af ​​koloskopi, et gennemsnit på 14 minutter
adenom detektionshastighed
Tidsramme: En uge efter koloskopi
når histologisk analyse af de fjernede polypper er tilgængelig
En uge efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hsieh-2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vandudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner