Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kupakkal segített vízcsere és a vízcsere összehasonlítása a kolonoszkópiában

2016. április 29. frissítette: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely összehasonlítja a kupakkal segített vízcserét és a vízcserét kolonoszkópiában

Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a kupakkal segített vízcserét hasonlítja össze a szedált kolonoszkópián átesett betegek vízcseréjével. A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a kupak által segített vízcsere hatékonyabb, és rövidebb behelyezési időt okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chia-Yi, Tajvan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálók által teljesen szedált kolonoszkópián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • a vastagbél obstruktív elváltozásai
  • masszív ascites
  • részleges colectomia története
  • írásos beleegyezését adja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vízcsere
A kolonoszkópia elején a levegőt kikapcsolták. A behelyezés során egyidejűleg vizet infundáltunk és szívtunk le. A levegőt bekapcsolták, amikor a kolonoszkóp elérte a vakbelet.
Eljárás: vízcsere
A kolonoszkóp behelyezése során vizet infundáltunk és szívtunk le egyszerre
Kísérleti: kupakkal segített vízcsere
A kupakot a kolonoszkóp hegyére szerelték fel, amikor vízcserét végeztek.
Eljárás: vízcsere
A kolonoszkóp behelyezése során vizet infundáltunk és szívtunk le egyszerre
Eszköz: kupakkal segített vízcsere
átlátszó kupakot szereltek a kolonoszkópia végére, amikor vízcserét végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vakbél intubációs ideje
Időkeret: amikor a kolonoszkóp eléri a vakbelet, átlagosan 14 perc
amikor a kolonoszkóp eléri a vakbelet, átlagosan 14 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol adagja
Időkeret: A kolonoszkópia vége, átlagosan 14 perc
A kolonoszkópia vége, átlagosan 14 perc
adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Egy héttel a kolonoszkópia után
amikor rendelkezésre áll az eltávolított polipok szövettani elemzése
Egy héttel a kolonoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hsieh-2016-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel