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Comparaison de l'échange d'eau assisté par capuchon et de l'échange d'eau en coloscopie

29 avril 2016 mis à jour par: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Un essai randomisé et contrôlé comparant l'échange d'eau assisté par capuchon et l'échange d'eau en coloscopie

Cet essai prospectif, randomisé et contrôlé comparera l'échange d'eau assisté par capuchon avec l'échange d'eau chez les patients subissant une coloscopie sous sédation. Les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle cet échange d'eau assisté par bouchon est plus efficace et entraîne un temps d'insertion plus court.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chia-Yi, Taïwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une coloscopie entièrement sous sédation réalisée par les enquêteurs

Critère d'exclusion:

  • lésions obstructives du côlon
  • ascite massive
  • antécédent de colectomie partielle
  • fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: échange d'eau
L'air a été coupé au début de la coloscopie. L'eau a été perfusée et aspirée en même temps pendant l'insertion. L'air a été ouvert lorsque le coloscope a atteint le caecum.
Procédure: échange d'eau
l'eau a été perfusée et aspirée en même temps lors de l'insertion du coloscope
Expérimental: échange d'eau assisté par bouchon
Le capuchon a été monté sur la pointe du coloscope lors de l'échange d'eau.
Procédure: échange d'eau
l'eau a été perfusée et aspirée en même temps lors de l'insertion du coloscope
Dispositif: échange d'eau assisté par bouchon
un capuchon transparent a été monté à l'extrémité de la coloscopie lors de l'échange d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps d'intubation cæcale
Délai: lorsque le coloscope atteint le caecum, en moyenne 14 minutes
lorsque le coloscope atteint le caecum, en moyenne 14 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de propofol
Délai: La fin de la coloscopie, en moyenne 14 minutes
La fin de la coloscopie, en moyenne 14 minutes
taux de détection des adénomes
Délai: Une semaine après la coloscopie
lorsque l'analyse histologique des polypes retirés est disponible
Une semaine après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalin Tzu Chi General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hsieh-2016-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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