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Comparación del intercambio de agua asistido por capuchón y el intercambio de agua en colonoscopia

29 de abril de 2016 actualizado por: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Un ensayo aleatorizado y controlado que compara el intercambio de agua asistido por capuchón y el intercambio de agua en colonoscopia

Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado comparará el intercambio de agua asistido por capuchón con el intercambio de agua en pacientes sometidos a una colonoscopia con sedación. Los investigadores prueban la hipótesis de que el intercambio de agua asistido por la tapa es más eficiente y provoca un tiempo de inserción más corto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chia-Yi, Taiwán, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a una colonoscopia completamente sedada realizada por los investigadores

Criterio de exclusión:

  • lesiones obstructivas del colon
  • ascitis masiva
  • antecedentes de colectomia parcial
  • proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intercambio de agua
El aire se apagó al comienzo de la colonoscopia. Se infundió agua y se succionó al mismo tiempo durante la inserción. El aire se encendió cuando el colonoscopio alcanzó el ciego.
Procedimiento: intercambio de agua
se infundió agua y se succionó al mismo tiempo durante la inserción del colonoscopio
Experimental: intercambio de agua asistido por tapa
La tapa se montó en la punta del colonoscopio cuando se realizó el intercambio de agua.
Procedimiento: intercambio de agua
se infundió agua y se succionó al mismo tiempo durante la inserción del colonoscopio
Dispositivo: intercambio de agua asistido por tapa
se montó una tapa transparente en la punta de la colonoscopia cuando se realizó el intercambio de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: cuando el colonoscopio llega al ciego, un promedio de 14 minutos
cuando el colonoscopio llega al ciego, un promedio de 14 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de propofol
Periodo de tiempo: El final de la colonoscopia, un promedio de 14 minutos.
El final de la colonoscopia, un promedio de 14 minutos.
tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: Una semana después de la colonoscopia
cuando el análisis histológico de los pólipos extirpados esté disponible
Una semana después de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hsieh-2016-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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