Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wymiany wody wspomaganej nasadką i wymiany wody w kolonoskopii

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wymianę wody wspomaganą nasadką i wymianę wody w kolonoskopii

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównana zostanie wymiana wody wspomagana zatyczką z wymianą wody u pacjentów poddawanych kolonoskopii w stanie sedacji. Badacze testują hipotezę, że wymiana wody wspomagana nakrętką jest bardziej wydajna i powoduje krótszy czas wkładania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chia-Yi, Tajwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani kolonoskopii w pełnej sedacji wykonywanej przez badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjne uszkodzenia okrężnicy
  • masywne wodobrzusze
  • historia częściowej kolektomii
  • wyrazić pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wymiana wody
Na początku kolonoskopii odłączono dopływ powietrza. Woda była podawana i odsysana w tym samym czasie podczas wkładania. Powietrze włączono, gdy kolonoskop dotarł do jelita ślepego.
Procedura: wymiana wody
woda była podawana i odsysana w tym samym czasie podczas wprowadzania kolonoskopu
Eksperymentalny: wymiana wody wspomagana korkiem
Nasadkę zakładano na końcówkę kolonoskopu podczas wymiany wody.
Procedura: wymiana wody
woda była podawana i odsysana w tym samym czasie podczas wprowadzania kolonoskopu
Urządzenie: wymiana wody wspomagana korkiem
przezroczystą nasadkę zakładano na końcówkę kolonoskopii, gdy wykonywano wymianę wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: kiedy kolonoskop dotrze do jelita ślepego, średnio 14 minut
kiedy kolonoskop dotrze do jelita ślepego, średnio 14 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka propofolu
Ramy czasowe: Koniec kolonoskopii, średnio 14 minut
Koniec kolonoskopii, średnio 14 minut
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Tydzień po kolonoskopii
gdy dostępna jest analiza histologiczna usuniętych polipów
Tydzień po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hsieh-2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymiana wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj