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Vergleich des kappengestützten Wasseraustauschs und des Wasseraustauschs in der Koloskopie

29. April 2016 aktualisiert von: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich des kappengestützten Wasseraustauschs und des Wasseraustauschs in der Koloskopie

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wird der kappengestützte Wasseraustausch mit dem Wasseraustausch bei Patienten verglichen, die sich einer sedierten Koloskopie unterziehen. Die Forscher testen die Hypothese, dass der durch die Kappe unterstützte Wasseraustausch effizienter ist und eine kürzere Einführzeit verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer von den Prüfärzten durchgeführten vollständig sedierten Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • obstruktive Läsionen des Dickdarms
  • massiver Aszites
  • Vorgeschichte einer partiellen Kolektomie
  • eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wasseraustausch
Zu Beginn der Koloskopie wurde die Luft abgestellt. Beim Einführen wurde gleichzeitig Wasser infundiert und abgesaugt. Die Luft wurde eingeschaltet, als das Koloskop den Blinddarm erreichte.
Verfahren: Wasseraustausch
Beim Einführen des Koloskops wurde gleichzeitig Wasser infundiert und abgesaugt
Experimental: Kappenunterstützter Wasseraustausch
Beim Wasseraustausch wurde die Kappe an der Spitze des Koloskops angebracht.
Verfahren: Wasseraustausch
Beim Einführen des Koloskops wurde gleichzeitig Wasser infundiert und abgesaugt
Gerät: Kappenunterstützter Wasseraustausch
Beim Wasseraustausch wurde an der Spitze der Koloskopie eine transparente Kappe angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit der Blinddarmintubation
Zeitfenster: wenn das Koloskop den Blinddarm erreicht, durchschnittlich 14 Minuten
wenn das Koloskop den Blinddarm erreicht, durchschnittlich 14 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis Propofol
Zeitfenster: Das Ende der Koloskopie dauert durchschnittlich 14 Minuten
Das Ende der Koloskopie dauert durchschnittlich 14 Minuten
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: Eine Woche nach der Koloskopie
wenn eine histologische Analyse der entfernten Polypen vorliegt
Eine Woche nach der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hsieh-2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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