Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av cap-assistert vannutveksling og vannutveksling i koloskopi

29. april 2016 oppdatert av: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Et randomisert, kontrollert forsøk som sammenligner cap-assistert vannutveksling og vannutveksling i koloskopi

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien vil sammenligne cap-assistert vannutveksling med vannutveksling hos pasienter som gjennomgår sedert koloskopi. Etterforskere tester hypotesen om at den hetteassisterte vannutvekslingen er mer effektiv og forårsaker kortere innsettingstid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår fullstendig sedert koloskopi utført av etterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktive lesjoner i tykktarmen
  • massiv ascites
  • historie med delvis kolektomi
  • gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vannutveksling
Luften ble slått av i begynnelsen av koloskopi. Vann ble infundert og sugd samtidig under innsetting. Luften ble slått på når koloskopet nådde blindtarmen.
Fremgangsmåte: vannutveksling
vann ble infundert og sugd samtidig under innsetting av koloskop
Eksperimentell: hetteassistert vannutskifting
Hetten ble montert på tuppen av koloskopet når vannbytte ble utført.
Fremgangsmåte: vannutveksling
vann ble infundert og sugd samtidig under innsetting av koloskop
Enhet: hetteassistert vannutskifting
en gjennomsiktig hette ble montert på spissen av koloskopi når vannbytte ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cekal intubasjonstid
Tidsramme: når koloskopet når blindtarmen, i gjennomsnitt 14 minutter
når koloskopet når blindtarmen, i gjennomsnitt 14 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av propofol
Tidsramme: Slutten av koloskopi, gjennomsnittlig 14 minutter
Slutten av koloskopi, gjennomsnittlig 14 minutter
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: En uke etter koloskopi
når histologisk analyse av de fjernede polyppene er tilgjengelig
En uke etter koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hsieh-2016-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere