Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение водообмена с помощью колпачка и водообмена при колоноскопии

29 апреля 2016 г. обновлено: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее водообмен с помощью колпачка и водообмен при колоноскопии

В этом проспективном, рандомизированном, контролируемом исследовании будет сравниваться водообмен с помощью колпачка и водообмен у пациентов, подвергающихся колоноскопии с седацией. Исследователи проверяют гипотезу о том, что обмен воды с помощью колпачка более эффективен и вызывает более короткое время введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chia-Yi, Тайвань, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие колоноскопию под действием седации, выполненную исследователями

Критерий исключения:

  • обструктивные поражения толстой кишки
  • массивный асцит
  • История частичной колэктомии
  • предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: водообмен
Воздух был выключен в начале колоноскопии. Вода вводилась и отсасывалась одновременно во время введения. Воздух включался, когда колоноскоп достигал слепой кишки.
Процедура: водообмен
вода вводилась и отсасывалась одновременно во время введения колоноскопа
Экспериментальный: обмен воды с помощью крышки
Колпачок устанавливали на кончик колоноскопа во время водообмена.
Процедура: водообмен
вода вводилась и отсасывалась одновременно во время введения колоноскопа
Устройство: обмен воды с помощью крышки
прозрачный колпачок устанавливали на наконечник колоноскопа при замене воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время интубации слепой кишки
Временное ограничение: когда колоноскоп достигает слепой кишки, в среднем 14 минут
когда колоноскоп достигает слепой кишки, в среднем 14 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза пропофола
Временное ограничение: Окончание колоноскопии, в среднем 14 минут
Окончание колоноскопии, в среднем 14 минут
частота выявления аденомы
Временное ограничение: Через неделю после колоноскопии
при наличии гистологического анализа удаленных полипов
Через неделю после колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalin Tzu Chi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital. Tzu Chi medication Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hsieh-2016-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться