- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759705
방광 외반증(FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
2019년 3월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
성인기의 남성 방광 외반증: 어떤 성적 성과 생식 능력 전망?
이 분석적 기술 연구는 전형적인 방광 외반증 또는 요도 외열을 수반하는 불임 및 성욕을 가진 남성 성인 대상을 설명하고 불임 위험 요인을 강조하는 것을 목표로 합니다.
1차 상담 시 친자관계, 배뇨상태, 발기, 사정, 성적 자존감에 대한 설문지와 정액분석을 진행하고, 2차 상담 시 정액분석 결과를 설명합니다.
생식력과 성욕이 부족한 남성은 장애가 있는 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고전적인 방광 외반증 또는 epipadia로 태어난 성인 남성 환자
설명
포함 기준:
- 환자들은 Hospices Civils de Lyon을 따랐습니다.
- 성인 또는 소아 비뇨기과, 신경회음부 재활 및 성학 분야의 자발적인 컨설턴트
- 18세 이상
- 전형적인 방광외반증 또는 요도외열증을 가지고 태어났습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 동의 서명 거부
- 미성년 환자 또는 보호 전공, 후견인
- 연구 과정을 이해할 수 없는 환자
- 배설강외반증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친자 비율
기간: 기준선(초기 상담 시)
|
설문 응답으로 추정된 전체 피험자 수에 대한 자녀가 있는 피험자 수의 비율로 측정한 부계 비율
|
기준선(초기 상담 시)
|
|
정자 품질
기간: 최대 2개월
|
정액 분석에서 움직이는 살아있는 정자의 농도
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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