Blasenexstrophie (FIVES FertIlity Vesical Ekstrophy Sexuality) (FIVES)
12. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Männliche Blasenekstrophie im Erwachsenenalter: Welche Sexualitäts- und Fruchtbarkeitsaussichten?
Diese analytisch-deskriptive Studie zielt darauf ab, die Fertilität und Sexualität männlicher erwachsener Probanden mit klassischer Blasenexstrophie oder Epispadie zu beschreiben und Risikofaktoren für Unfruchtbarkeit hervorzuheben.
Ein Fragebogen zu Vaterschaft, Harnstatus, Erektionen, Ejakulationen und sexuellem Selbstwertgefühl sowie eine Samenanalyse werden beim Erstgespräch durchgeführt, die Ergebnisse der Samenanalyse werden beim Zweitgespräch erläutert.
Es wird vermutet, dass Fruchtbarkeit und Sexualität exstrophischer Männer beeinträchtigt sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene männliche Patienten, die mit klassischer Blasenexstrophie oder Epipadie geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten folgten den Hospices Civils de Lyon
- Spontanberater in Erwachsenen- oder Kinderurologie oder neuroperinealer Rehabilitation und Sexologie
- Alter über 18 Jahre
- Geboren mit klassischer Blasenekstrophie oder Epispadie.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Weigerung, die Zustimmung zu unterzeichnen
- Minderjährige Patienten oder geschützte Major, unter Vormundschaft
- Patienten können den Studienablauf nicht nachvollziehen
- Kloake Ekstrophie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vaterschaftsrate
Zeitfenster: Baseline (bei Erstberatung)
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Vaterschaftsrate, gemessen als Verhältnis der Anzahl der Probanden mit Kindern zur Gesamtzahl der anhand der Fragebogenantworten geschätzten Probanden
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Baseline (bei Erstberatung)
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|
Spermienqualität
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Konzentration beweglicher lebender Spermien bei der Samenanalyse
|
bis 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0044
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