Extrofia Vesical (FIVES FertIlity Extrofia Vesical Sexualidad) (FIVES)
12 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Extrofia vesical masculina en la edad adulta: ¿Qué perspectivas de sexualidad y fertilidad?
Este estudio analítico descriptivo tiene como objetivo describir la fertilidad y la sexualidad de sujetos adultos masculinos portadores de extrofia vesical clásica o epispadias y resaltar los factores de riesgo de infertilidad.
En la primera consulta se realizará un cuestionario sobre paternidad, estado urinario, erecciones, eyaculaciones y autoestima sexual y se realizará un análisis de semen, en la segunda consulta se explicarán los resultados del análisis de semen.
Se supone que la fertilidad y la sexualidad de los hombres extróficos están deterioradas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes varones adultos nacidos con extrofia vesical clásica o epipadias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes siguieron los Hospices Civils de Lyon
- Consulta espontánea en Urología de adultos o pediátrica, o rehabilitación neuroperineal y sexología
- mayores de 18 años
- Nacido con extrofia vesical clásica o epispadias.
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
- Negativa a firmar el consentimiento
- Pacientes menores o mayores protegidos, bajo tutela
- Pacientes incapaces de comprender el curso del estudio.
- extrofia cloacal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de paternidad
Periodo de tiempo: Línea de base (en la primera consulta)
|
tasa de paternidad medida por la relación entre el número de sujetos con hijos y el número total de sujetos estimado con las respuestas del cuestionario
|
Línea de base (en la primera consulta)
|
|
Calidad del esperma
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
concentración de espermatozoides vivos móviles en análisis de semen
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .