Extrofia da Bexiga (FIVES FertIlity Extrofia Vesical Sexuality) (FIVES)
12 de março de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Extrofia da Bexiga Masculina na Idade Adulta: Que Perspectivas de Sexualidade e Fertilidade?
Este estudo descritivo analítico tem como objetivo descrever a fertilidade e a sexualidade de indivíduos adultos do sexo masculino portadores de extrofia vesical clássica ou epispádia e destacar os fatores de risco de infertilidade.
Um questionário sobre paternidade, estado urinário, ereções, ejaculações e auto-estima sexual e uma análise do sêmen serão realizados na primeira consulta, os resultados da análise do sêmen serão explicados na segunda consulta.
Presume-se que a fertilidade e a sexualidade dos homens extróficos sejam prejudicadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do sexo masculino nascidos com extrofia vesical clássica ou epipadias
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes seguiram os Hospices Civils de Lyon
- Consultora espontânea em Urologia adulto ou pediátrica, ou reabilitação neuroperineal e sexologia
- Maiores de 18 anos
- Nasceu com extrofia vesical clássica ou epispádia.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
- Recusa em assinar o consentimento
- Pacientes menores ou maiores protegidos, sob tutela
- Pacientes incapazes de entender o curso do estudo
- extrofia cloacal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de paternidade
Prazo: Linha de base (na primeira consulta)
|
taxa de paternidade medida pela razão entre o número de indivíduos com filhos e o número total de indivíduos estimado com as respostas do questionário
|
Linha de base (na primeira consulta)
|
|
Qualidade do esperma
Prazo: até 2 meses
|
concentração de espermatozóides vivos móveis na análise de sêmen
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0044
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