Virtsarakon eksstrofia (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Miesten virtsarakon eksstrofia aikuisiässä: mitkä ovat seksuaalisuuden ja hedelmällisyyden näkymät?
Tämän analyyttisen kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on kuvata aikuisten miesten hedelmällisyyttä ja seksuaalisuutta, joilla on klassinen virtsarakon eksstrofia tai epispadias, sekä korostaa hedelmättömyyden riskitekijöitä.
Isyyttä, virtsaamistilaa, erektiota, siemensyöksyä ja seksuaalista itsetuntoa koskeva kysely sekä siemennesteanalyysi toteutetaan ensimmäisellä konsultaatiolla, siemennesteanalyysin tulokset selitetään toisessa konsultaatiossa.
Oletetaan, että hedelmällisyyden ja seksuaalisuuden eksstrofiset miehet ovat heikentyneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miespotilaat, joilla on klassinen virtsarakon eksstrofia tai epipadias
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat seurasivat Hospices Civils de Lyon -palvelua
- Aikuisten tai lasten urologian tai neuroperineaalisen kuntoutuksen ja seksologian konsultti spontaanisti
- Ikää yli 18 vuotta
- Syntynyt klassisella virtsarakon eksstrofialla tai epispadialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
- alaikäinen potilas tai suojeltu suuri, holhouksessa
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen kulkua
- kloaakin eksstrofia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
isyysaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisessä konsultaatiossa)
|
isyysaste mitattuna lapsia saaneiden koehenkilöiden määrän suhteella kyselyvastauksilla arvioituihin koehenkilöiden kokonaismäärään
|
Lähtötilanne (ensimmäisessä konsultaatiossa)
|
|
Sperman laatu
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
liikkuvien elävien siittiöiden pitoisuus siemennesteanalyysissä
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .