Extrofie močového měchýře (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Extrofie mužského močového měchýře v dospělosti: Jaké jsou vyhlídky na sexualitu a plodnost?
Tato analytická deskriptivní studie si klade za cíl popsat plodnost a sexualitu dospělých mužů s klasickou exstrofií močového měchýře nebo epispadií a upozornit na rizikové faktory neplodnosti.
Na první konzultaci bude proveden dotazník o otcovství, stavu moči, erekci, ejakulaci a sexuálním sebevědomí a analýza spermatu, výsledky analýzy spermatu budou vysvětleny při druhé konzultaci.
Předpokládá se, že plodnost a sexualita exstrofických mužů je narušena.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí mužští pacienti narození s klasickou extrofií močového měchýře nebo epipadií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti následovali Hospices Civils de Lyon
- Konzultant spontánně v dospělé nebo dětské urologii nebo neuroperineální rehabilitaci a sexuologii
- Ve věku nad 18 let
- Narozen s klasickou extrofií močového měchýře nebo epispadií.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Odmítnutí podepsat souhlas
- nezletilí pacienti nebo chránění major, pod opatrovnictvím
- Pacienti nejsou schopni pochopit průběh studie
- kloakální extrofie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra otcovství
Časové okno: Výchozí stav (při první konzultaci)
|
míra otcovství měřená poměrem počtu subjektů s dětmi k celkovému počtu subjektů odhadnutého na základě odpovědí na dotazník
|
Výchozí stav (při první konzultaci)
|
|
Kvalita spermií
Časové okno: až 2 měsíce
|
koncentrace pohyblivých živých spermií v analýze spermatu
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .