膀胱外翻（FIVES FertIlity Vesical Extrophy Sexuality） (FIVES)
2019年3月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
成年男性膀胱外翻症：性行为和生育前景如何？
这项分析性描述性研究旨在描述患有典型膀胱外翻症或尿道上裂的男性成年受试者的生育能力和性行为，并强调不孕症的危险因素。
第一次会诊时会进行关于亲子关系、排尿状况、勃起、射精和性自尊的问卷调查和精液分析，第二次会诊时会解释精液分析结果。
据推测，生育力和性欲外翻的男性都受到了损害。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时患有经典膀胱外翻或尿道外翻的成年男性患者
描述
纳入标准：
- 患者遵循里昂临终关怀医院
- 自发担任成人或儿童泌尿科或神经会阴康复和性学顾问
- 18岁以上
- 出生时患有典型的膀胱外翻症或尿道上裂。
排除标准：
- 拒绝参与
- 拒绝签署同意书
- 未成年患者或受保护的主要患者，在监护下
- 患者无法理解研究过程
- 泄殖腔外翻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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陪产率
大体时间：基线（第一次咨询时）
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亲子关系的衡量标准是有孩子的受试者数量与通过问卷调查估计的受试者总数之比
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基线（第一次咨询时）
|
|
精子质量
大体时间：长达 2 个月
|
精液分析中移动活精子的浓度
|
长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Etienne TERRIER, Doctor、Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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