Blæreeksstrofi (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Mandlig blæreeksstrofi i voksen alder: Hvilke seksualitets- og fertilitetsudsigter?
Denne analytiske beskrivende undersøgelse har til formål at beskrive fertilitet og seksualitet af mandlige voksne personer, der bærer klassisk blæreeksstrofi eller epispadier og at fremhæve infertilitetsrisikofaktorer.
Et spørgeskema om faderskab, urinstatus, erektioner, udløsninger og seksuelt selvværd og en sædanalyse vil blive realiseret ved første konsultation, sædanalyseresultater vil blive forklaret ved anden konsultation.
Det antages, at fertilitet og seksualitet eksstrofiske mænd er svækket.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mandlige patienter født med klassisk blæreeksstrofi eller epipadi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne fulgte Hospices Civils de Lyon
- Konsulent spontant i voksen eller pædiatrisk urologi, eller neuroperineal rehabilitering og sexologi
- Alder over 18 år
- Født med klassisk blæreeksstrofi eller epispadier.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
- Afvisning af at underskrive samtykke
- mindreårige Patienter eller beskyttet major, under værgemål
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå forløbet af undersøgelsen
- kloakeksstrofi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faderskabsraten
Tidsramme: Baseline (ved første konsultation)
|
faderskabsrate målt ved forholdet mellem antallet af forsøgspersoner med børn og det samlede antal forsøgspersoner estimeret med spørgeskemabesvarelser
|
Baseline (ved første konsultation)
|
|
Sperm kvalitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
koncentration af mobil levende sæd i sædanalyse
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2016
Først opslået (Skøn)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .