Húgyhólyag exstrophia (FIVES FertIlity vesical exstrophy szexualitás) (FIVES)
2019. március 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Férfi húgyhólyag-exsztrófia felnőttkorban: milyen szexualitási és termékenységi kilátások?
Ennek az analitikus leíró tanulmánynak a célja, hogy leírja a termékenységet és a szexualitást a klasszikus húgyhólyag-exstrophiát vagy epispadiát hordozó felnőtt férfiakat, és rávilágítson a meddőség kockázati tényezőire.
Az első konzultáción az apaságról, vizeletürítési állapotról, erekcióról, ejakulációról és szexuális önértékelésről kérdőívet és spermaelemzést készítenek, a második konzultáción pedig a spermaelemzés eredményeit ismertetjük.
Feltételezhető, hogy a termékenység és a szexuális exstrophiás férfiak károsodottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfi betegek, akik klasszikus hólyagexstrophiával vagy epipadiával születtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek követték a Hospices Civils de Lyont
- Spontán tanácsadó felnőtt vagy gyermek urológiában, vagy neuroperineális rehabilitációban és szexológiában
- 18 év felettiek
- Klasszikus hólyag exstrophiával vagy epispadiával született.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- A beleegyezés aláírásának megtagadása
- kiskorú Beteg vagy védett fő, gondnokság alatt
- A betegek nem tudják megérteni a vizsgálat menetét
- kloáka exstrophia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
apasági ráta
Időkeret: Alapállapot (első konzultációkor)
|
apasági ráta a gyermekes alanyok számának és a kérdőíves válaszokkal becsült alanyok teljes számának arányával mérve
|
Alapállapot (első konzultációkor)
|
|
A spermium minősége
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
a mobil élő spermiumok koncentrációja a spermaelemzésben
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .