- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759705
Wyrostek pęcherza moczowego (PIĘĆ Płodności Pęcherzowych Wyrostek Pęcherzowy Seksualność) (FIVES)
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wyrostek pęcherza moczowego u mężczyzn w wieku dorosłym: jakie perspektywy seksualności i płodności?
To analityczne badanie opisowe ma na celu opisanie płodności i seksualności dorosłych osobników płci męskiej z klasycznym wynicowaniem lub epispodziem pęcherza moczowego oraz podkreślenie czynników ryzyka niepłodności.
Na pierwszej konsultacji zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca ojcostwa, stanu moczu, erekcji, wytrysku i samooceny seksualnej oraz badanie nasienia, na drugiej konsultacji wyniki badania nasienia zostaną wyjaśnione.
Przyjmuje się, że eksstroficzni mężczyźni mają upośledzoną płodność i seksualność.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni urodzeni z klasycznym wynicowaniem pęcherza moczowego lub epipadiami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci podążali za Hospices Civils de Lyon
- Spontanicznie konsultant w zakresie urologii dorosłych lub dzieci, rehabilitacji nerwowo-kroczowej i seksuologii
- Wiek powyżej 18 lat
- Urodzony z klasycznym wynicowaniem pęcherza moczowego lub epispadiami.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Odmowa podpisania zgody
- małoletni Pacjenci lub chroniony główny, pod opieką
- Pacjenci nie mogą zrozumieć przebiegu badania
- egzostrofia kloaki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik ojcostwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy pierwszej konsultacji)
|
współczynnik ojcostwa mierzony stosunkiem liczby badanych z dziećmi do ogólnej liczby badanych oszacowanej na podstawie odpowiedzi kwestionariuszowych
|
Wartość wyjściowa (przy pierwszej konsultacji)
|
Jakość nasienia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
stężenie ruchomych żywych plemników w analizie nasienia
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .