Exstrophie vésicale (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Exstrophie de la vessie masculine à l'âge adulte : quelles perspectives de sexualité et de fécondité ?
Cette étude descriptive analytique a pour objectif de décrire la fertilité et la sexualité de sujets adultes de sexe masculin porteurs d'exstrophie vésicale classique ou d'épispadias et de mettre en évidence les facteurs de risque d'infertilité.
Un questionnaire sur la paternité, l'état urinaire, les érections, les éjaculations et l'estime de soi sexuelle et une analyse de sperme seront réalisés à la première consultation, les résultats de l'analyse de sperme seront expliqués à la deuxième consultation.
On suppose que la fertilité et la sexualité des hommes exstrophiques sont altérées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de sexe masculin nés avec une exstrophie vésicale classique ou des épipades
La description
Critère d'intégration:
- Des patients suivis aux Hospices Civils de Lyon
- Consultant spontanément en Urologie adulte ou pédiatrique, ou rééducation neuropérinéale et sexologie
- Agé de plus de 18 ans
- Né avec une exstrophie vésicale classique ou des épispades.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
- Refus de signer le consentement
- Malades mineurs ou majeurs protégés, sous tutelle
- Patients incapables de comprendre le déroulement de l'étude
- exstrophie cloacale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de paternité
Délai: Ligne de base (à la première consultation)
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taux de paternité mesuré par le rapport du nombre de sujets avec enfants sur le nombre total de sujets estimé avec les réponses au questionnaire
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Ligne de base (à la première consultation)
|
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Qualité du sperme
Délai: jusqu'à 2 mois
|
concentration de spermatozoïdes vivants mobiles dans l'analyse du sperme
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0044
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