Estrofia vescicale (FIVES FertIlity Vescical Extrophy Sexuality) (FIVES)
12 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Estrofia della vescica maschile in età adulta: quali prospettive di sessualità e fertilità?
Questo studio analitico descrittivo si propone di descrivere la fertilità e la sessualità di soggetti maschi adulti portatori di estrofia vescicale classica o epispadia e di evidenziare i fattori di rischio di infertilità.
Un questionario sulla paternità, lo stato urinario, le erezioni, le eiaculazioni e l'autostima sessuale e un'analisi del seme saranno realizzati alla prima consultazione, i risultati dell'analisi del seme saranno spiegati alla seconda consultazione.
Si presume che la fertilità e la sessualità degli uomini estrofici siano compromesse.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maschi adulti nati con estrofia vescicale classica o epipadia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti seguivano gli Hospices Civils de Lyon
- Consulente spontaneamente in Urologia dell'adulto o pediatrica, o riabilitazione neuroperineale e sessuologia
- Età superiore ai 18 anni
- Nato con la classica estrofia vescicale o epispadia.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
- Rifiuto di firmare il consenso
- minori Pazienti o maggiori protetti, sotto tutela
- Pazienti incapaci di comprendere il corso dello studio
- estrofia cloacale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di paternità
Lasso di tempo: Linea di base (alla prima consultazione)
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tasso di paternità misurato dal rapporto tra il numero di soggetti con figli e il numero totale di soggetti stimati con le risposte al questionario
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Linea di base (alla prima consultazione)
|
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Qualità dello sperma
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
concentrazione di sperma vivo mobile nell'analisi del liquido seminale
|
fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0044
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