Blåsexstrofi (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Manlig blåsexstrofi i vuxen ålder: Vilka sexualitets- och fertilitetsutsikter?
Denna analytiska beskrivande studie syftar till att beskriva fertilitet och sexualitet hos vuxna manliga försökspersoner som bär klassisk blåsexstrofi eller epispadi och att lyfta fram infertilitetsriskfaktorer.
Ett frågeformulär om faderskap, urinstatus, erektioner, utlösningar och sexuell självkänsla och en spermaanalys kommer att realiseras vid första konsultationen, spermaanalysresultat kommer att förklaras vid andra konsultationen.
Det antas att fertilitet och sexualitet exstrofiska män är nedsatt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna manliga patienter födda med klassisk blåsexstrofi eller epipadi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna följde Hospices Civils de Lyon
- Konsult spontant inom vuxen eller pediatrisk urologi, eller neuroperineal rehabilitering och sexologi
- Ålder över 18 år
- Född med klassisk blåsexstrofi eller epispadi.
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Vägra att skriva på samtycke
- minderårig Patienter eller skyddad major, under förmynderskap
- Patienter som inte kan förstå studiens gång
- kloakexstrofi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faderskapsgrad
Tidsram: Baslinje (vid första konsultationen)
|
faderskapsfrekvens mätt som förhållandet mellan antalet försökspersoner med barn och det totala antalet försökspersoner uppskattat med frågeformulärsvar
|
Baslinje (vid första konsultationen)
|
|
Spermiekvalitet
Tidsram: upp till 2 månader
|
koncentration av mobila levande spermier i spermaanalys
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .