Экстрофия мочевого пузыря (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Экстрофия мочевого пузыря у мужчин во взрослом возрасте: каковы перспективы сексуальности и фертильности?
Это аналитическое описательное исследование направлено на описание фертильности и сексуальности взрослых мужчин с классической экстрофией мочевого пузыря или эписпадией, а также на выявление факторов риска бесплодия.
Анкета по отцовству, статусу мочеиспускания, эрекции, эякуляции и сексуальной самооценке, а также анализ спермы будут проведены на первой консультации, результаты анализа спермы будут объяснены на второй консультации.
Предполагается, что фертильность и сексуальность экстрофических мужчин нарушены.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты мужского пола, рожденные с классической экстрофией мочевого пузыря или эпипадией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты посещали хосписы Civils de Lyon
- Консультант спонтанно по взрослой или детской урологии или нейроперинеальной реабилитации и сексологии
- Возраст старше 18 лет
- Родился с классической экстрофией мочевого пузыря или эписпадией.
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Отказ подписать согласие
- несовершеннолетние больные или охраняемые крупные, находящиеся под опекой
- Пациенты, неспособные понять ход исследования
- клоакальная экстрофия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень отцовства
Временное ограничение: Исходный уровень (при первой консультации)
|
уровень отцовства, измеряемый отношением числа субъектов, имеющих детей, к общему числу субъектов, оцененному с помощью ответов на вопросы анкеты.
|
Исходный уровень (при первой консультации)
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
концентрация подвижных живых сперматозоидов в анализе спермы
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .