Blæreeksstrofi (FIVES FertIlity Vesical Exstrophy Sexuality) (FIVES)
12. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Mannlig blæreeksstrofi i voksen alder: Hvilke seksualitets- og fruktbarhetsutsikter?
Denne analytiske beskrivende studien tar sikte på å beskrive fruktbarhet og seksualitet mannlige voksne personer som bærer klassisk blæreeksstrofi eller epispadi og å fremheve risikofaktorer for infertilitet.
Et spørreskjema om farskap, urinstatus, ereksjon, utløsninger og seksuell selvfølelse og en sædanalyse vil bli realisert ved første konsultasjon, sædanalyseresultater vil bli forklart ved andre konsultasjon.
Det antas at eksstrofiske menn i fruktbarhet og seksualitet er svekket.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mannlige pasienter født med klassisk blæreeksstrofi eller epipadi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgte Hospices Civils de Lyon
- Konsulent spontant i voksen eller pediatrisk urologi, eller neuroperineal rehabilitering og sexologi
- Alder over 18 år
- Født med klassisk blæreeksstrofi eller epispadi.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse
- Avslag på å signere samtykke
- mindreårige Pasienter eller beskyttet major, under vergemål
- Pasienter som ikke kan forstå forløpet av studien
- kloakeksstrofi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
farskapsrate
Tidsramme: Grunnlinje (ved første konsultasjon)
|
farskapsrate målt ved forholdet mellom antall forsøkspersoner med barn og det totale antallet forsøkspersoner estimert med spørreskjemasvar
|
Grunnlinje (ved første konsultasjon)
|
|
Spermkvalitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
konsentrasjon av mobil levende sæd i sædanalyse
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .