Blaas-exstrofie (FIVES Vruchtbaarheid Vesicale exstrofie Seksualiteit) (FIVES)
12 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Mannelijke blaasexstrofie op volwassen leeftijd: welke vooruitzichten op seksualiteit en vruchtbaarheid?
Deze analytische beschrijvende studie heeft tot doel de mannelijke volwassen proefpersonen met vruchtbaarheid en seksualiteit te beschrijven die klassieke blaasexstrofie of epispadie dragen en om risicofactoren voor onvruchtbaarheid te benadrukken.
Een vragenlijst over vaderschap, urinaire status, erecties, ejaculaties en seksueel gevoel van eigenwaarde en een sperma-analyse zullen worden uitgevoerd tijdens het eerste consult, de resultaten van de sperma-analyse zullen worden toegelicht tijdens het tweede consult.
Aangenomen wordt dat vruchtbaarheid en seksualiteit exstrofische mannen zijn aangetast.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen mannelijke patiënten geboren met klassieke blaasexstrofie of epipadie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten volgden de Hospices Civils de Lyon
- Adviseur spontaan in volwassen of pediatrische urologie, of neuroperineale revalidatie en seksuologie
- Ouder dan 18 jaar
- Geboren met klassieke blaas-exstrofie of epispadie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
- Weigering om toestemming te ondertekenen
- minderjarige Patiënten of beschermde majoor, onder curatele
- Patiënten kunnen het verloop van de studie niet begrijpen
- cloacale exstrofie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaderschapspercentage
Tijdsspanne: Baseline (bij eerste consult)
|
vaderschapspercentage gemeten aan de hand van de verhouding tussen het aantal proefpersonen met kinderen en het totale aantal proefpersonen geschat met antwoorden op de vragenlijst
|
Baseline (bij eerste consult)
|
|
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
concentratie van mobiel levend sperma in spermaanalyse
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Etienne TERRIER, Doctor, Urology Department, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .