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무릎 골관절염 환자의 서킷 트레이닝

2018년 10월 9일 업데이트: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

무릎 골관절염 환자의 근육간 지방조직에 대한 회로 트리닝 프로토콜의 영향: 무작위 대조 시험

소개: 근육간 지방 조직(IMAT)의 증가는 근육 약화에 기여할 수 있으며 결과적으로 무릎 OA의 진행에 기여할 수 있습니다. 운동 프로토콜의 처방은 일부 발작을 최소화하기 위한 치료 전략으로 사용되었습니다. 서킷 트레이닝(CT)은 동일한 세션에서 근력 운동과 유산소 운동의 조합을 포함하며 신체 구성 및 신체 기능에 이점을 보여줍니다. 그러나 무릎 OA 인구에서 IMAT 농도에 CT가 미치는 영향에 대해서는 문헌이 명확하지 않습니다. 목적: 14주 CT 프로토콜이 무릎 OA 환자의 체성분 및 허벅지 IMAT 농도, 연골 열화 지표 및 전신 염증에 미치는 영향과 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 시험 설계를 제시합니다. 무릎 OA 등급 II 및 III 진단을 받은 40명의 참가자, 40세 및 65세 및 BMI <30kg/m2를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹-NTG). 참가자 훈련 그룹은 일주일에 3회 14주 부하 진행의 주기적 CT 프로토콜을 거치게 되며 세션은 첫 주에 15분 동안 지속되고 마지막 주에는 35분에 도착하며 가열과 냉각 사이에 10분을 추가합니다. 모든 피험자는 CT 전후 변수를 수행합니다: IMAT 허벅지(컴퓨터 단층촬영); 체성분(이중 에너지 X선 흡수 측정법 - DXA), 염증 바이오마커 농도: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, 렙틴 및 아디포넥틴 및 관절 분해 바이오마커(uCTX-II 및 sCOMP), 성능 기능 테스트(6분 걷기, 30초 의자 서기 테스트 및 계단 오르기 테스트), 근력(최대 자발적 등척성 수축 - MVIC), WOMAC 및 KOOS 설문지, 파국적 통증 척도. 교육 프로토콜 중에 uCTX-II 변수, sCOMP 및 MVIC도 평가됩니다. 그룹을 비교하기 위해 unpaired t-test가 적용됩니다. 유의미한 주효과가 발견되면 Bonferroni 검정을 사용하여 통계적으로 유의미한 차이를 식별합니다. uCTX-II 변수에 대한 수집 시간(TC 이전, 도중 및 이후)을 비교하기 위해 sCOMP 및 MVIC는 Post hoc Bonferroni 및 WOMAC 변수, KOOS, DXA, IMAT, 기능 테스트 및 염증성 사이토카인을 사용하여 ANOVA를 반복 측정합니다. 사전 및 사후 CT)는 paired t 테스트를 개최합니다. 5%(p ≤ 0.05)의 유의 수준이 채택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이
  • 앉아 있는
  • 무릎 OA로 방사선 및 임상 진단

제외 기준:

  • 이 연구의 평가 시작 전 최대 6개월 동안 물리 치료 또는 운동 프로토콜을 수행했습니다.
  • 이전 무릎 수술
  • 하지에 대한 외상의 이전 병력
  • 기준선 이전 30일 동안 무릎의 코르티코스테로이드 침윤
  • 보철물(부분 또는 전체) 고관절 또는 무릎 관절염
  • 연골보호제의 사용
  • 테스트 및 운동에 대한 이해를 손상시키는 인지 결함
  • 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m²
  • 통제되지 않는 심장병
  • 심각한 근육 손상 병력(등급 I 이상)
  • 신경근 질환으로 인한 운동 장애
  • 심장 박동기 사용
  • 만성 질환
  • 신장 기능 장애 또는 이 연구에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 기타 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서킷 트레이닝 프로토콜

CT 프로토콜은 14주 동안 매주 3회 세션으로 진행됩니다. 작업량은 운동에 대한 심박수 반응에 따른 시간 훈련 섹션과 노력 강도로 정의됩니다.

사용할 주기화의 자체 모델 구축은 상호의존적 볼륨 대 강도의 생물학적 원리와 14주의 지속 시간을 준수하며, 2주 동안의 스트레스 후 1주일의 회복 운동을 제안하고 각 볼륨 설정에 따라 점차 강도를 높입니다. 이 모델은 Turner 등이 설명한 개념을 기반으로 합니다. 훈련을 받을 대중의 현실에 맞는 훈련 조직에 찬성하는 결론을 내립니다.

사용할 주기화의 자체 모델 구축은 상호의존적 볼륨 대 강도의 생물학적 원리와 14주의 지속 시간을 준수하며, 2주 동안의 스트레스 후 1주일의 회복 운동을 제안하고 각 볼륨 설정에 따라 점차 강도를 높입니다. 이 모델은 Turner 등이 설명한 개념을 기반으로 합니다. 이는 훈련받을 대중의 현실에 맞는 훈련 조직에 찬성하는 결론을 내립니다.
활성 비교기: 근력 운동 프로토콜

근력 훈련 프로토콜은 14주 동안 주당 3회 세션으로 수행되었으며 3단계로 나누어졌습니다.

각 운동에 대한 초기 부하 세트는 1반복 최대 테스트(1RM)를 기반으로 했습니다. 근력운동은 고관절 내전근과 외전근에 25% 1RM, 대퇴사두근과 햄스트링에 50% 1RM을 사용하여 발목 웨이트를 사용하여 15회씩 2세트로 2세트 실시하였다. 몸통을 위한 운동은 3개의 10초 시리즈로 수행되어 참가자가 할 수 있는 기간을 늘렸습니다.

사용할 주기화의 자체 모델 구축은 상호의존적 볼륨 대 강도의 생물학적 원리와 14주의 지속 시간을 준수하며, 2주 동안의 스트레스 후 1주일의 회복 운동을 제안하고 각 볼륨 설정에 따라 점차 강도를 높입니다. 이 모델은 Turner 등이 설명한 개념을 기반으로 합니다. 이는 훈련받을 대중의 현실에 맞는 훈련 조직에 찬성하는 결론을 내립니다.
간섭 없음: 교육 프로토콜
돌봄, 사회적 상호 작용 및 건강 교육을 제공하기 위해 교육 프로토콜이 수행되었습니다. 이 프로토콜은 14주 동안 한 달에 두 번 총 7회의 회의로 60분의 대화형 프레젠테이션으로 구성되었습니다. 주제는 골관절염의 병태생리학, 영양, 자세 및 라이프스타일에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 권장 사항을 다루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14주에 베이스라인 근육간 지방 조직(IMAT)에서 변화
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

근육간 지방 조직의 농도는 컴퓨터 단층 촬영으로 측정됩니다. 이미지는 San Carlos 대학 병원에 위치한 CT 스캐너 Multislice(Brilliance CT 16-slice, Phillips)를 통해 얻을 것입니다. 검사는 본 연구의 개발자인 방사선 전문의의 감독 하에 숙련된 인력에 의해 수행될 것입니다.

제안된 프로토콜은 양쪽 다리의 중간 허벅지 영역과 관련된 이미지를 제공합니다. 대퇴골의 대전자(greater trochanter)와 과간 노치(intercondylar notch) 사이 거리의 절반에 해당하는 10mm 두께의 슬라이스로 근육간 지방 대퇴사두근의 정량화를 수행합니다. 영역 분석은 소프트웨어 OsiriX를 사용하여 수동으로 수행됩니다., 그리고 cm2 단위로 존재하는 지방 조직의 정량화를 위한 조직 붕괴율의 밀도에 따라 스캔에 의해 선택된 관심 영역.

기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

체성분 분석을 위해 X-ray Dual Energy(DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA)의 3구획 모델(제지방량, 지방조직, 체미네랄밀도)을 이용한 흡광계를 이용하여 총 체성분을 추정할 수 있다. 신체 구성 및 신체 부위.

참가자는 앙와위 자세로 배치되며 검사 중에 움직이지 않아야 합니다. 더 나은 이미지를 얻으려면 피사체가 액세서리나 의복으로 어떤 종류의 금속도 사용하지 않아야 합니다. 결과는 기계 컴퓨터에 연결된 컴퓨터로 전송되고 보고서 검사는 그램과 백분율로 표시되는 데이터를 제공하며, 지방 조직(g) 총 조성(g)의 제지방량(g)과 관련된 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 지방 조직(오른쪽 및 왼쪽), 몸통 및 다리(오른쪽 및 왼쪽), gynoid 영역 및 전체 신체 구성을 초과하는 안드로이드의 백분율 팔.

기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
연골 바이오마커의 염증 및 분해
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, 렙틴, 아디포넥틴 및 sCOMP의 혈청 농도는 제조업체의 권장 사항에 따라 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)로 측정됩니다. 특히 sCOMP 평가를 위해 아침에 채혈하고 채혈 전 30분 동안 휴식을 취하도록 환자에게 지시합니다. uCTX-II의 농도를 평가하기 위해 참가자는 수집 전 24시간 동안 신체 활동을 수행하지 않고 두 개의 특정 용기(각각 80ml 용량)에 소변을 수집하도록 지시받습니다. 소변날.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
근력
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 확장 및 무릎 굴곡은 동력계 핸드헬드(Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA)를 사용하여 측정됩니다. 이전에는 테스트, 친숙화가 수행됩니다. 무릎 신근의 강도를 평가하기 위해 참가자는 보상을 피하기 위해 고관절에 탄성 밴드를 배치하지 않고 90 ° 굴곡 및 무릎 각도 0 ° (완전 확장)에서 고관절 각도로 앉은 상태를 유지하고 무릎 굴근을 평가합니다. , 참가자는 엉덩이와 무릎을 90 °로 구부리고 벤치에서 다리와 발목을 이완하고 들것에 반대쪽 다리를 펴고 몸 옆으로 팔을 뻗은 상태에서 앙와위 자세를 유지하도록 요청받습니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 설문지
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
통증, 뻣뻣함 및 신체 기능을 평가하기 위해 설문지 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities)를 사용합니다. WOMAC는 특히 하지 OA 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 제한을 다루는 자체 관리 도구입니다. 포르투갈어로 번역되고 검증된 설문지입니다. 신청 전 72시간 동안의 정보를 바탕으로 보고된 24건의 자동 문제로 구성되며 통증, 경직 및 신체 기능의 세 가지 영역으로 나뉩니다. 채점은 Likert 척도를 사용하여 이루어지며 각 질문은 0에서 100 사이의 점수를 매기고 다음과 같이 분포됩니다. 0 = 없음; 25 = 조금; 보통 = 50; = 75 강렬함 및 매우 강렬함 = 100 59. 최종 점수는 각 영역에서 가장 높은 점수로 결정되며 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능이 악화되는 것으로 간주됩니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
KOOS 설문지
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 통증 및 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 품질에 대해 무릎 부상 및 OA가 있는 광범위한 환자를 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 특정 관절 측정입니다. 무릎 관련 생활, 사용하기 쉬움, 무릎 관절과 관련된 장단기 건강 문제를 평가합니다.

KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질의 5개 하위 척도를 다루는 42개 항목으로 구성됩니다. 0점(극단적인 문제) 100점(부드럽게)은 각 하위 범위에 대해 개별적으로 얻을 수 있습니다.

기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
재앙을 불러일으키는 고통의 비늘
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
Pain Scale Catastrophizing it은 자체 관리 척도이며 쉽고 빠르게 적용할 수 있으며, 이를 통해 재앙에 대한 심리적 특성을 가진 개인을 식별할 수 있습니다. 이 도구는 13개의 문항으로 구성되어 있으며 환자는 통증과 관련하여 설명된 생각이나 느낌의 정도를 보고해야 하며 항상 5점을 기준으로 합니다. 총점은 0점에서 52점까지 모든 항목의 합계로 제공됩니다. 인터뷰 시간에 환자가 통증을 느끼는지 여부와 관계없이 통증에 영향을 받을 때 발생하는 생각과 감정에 따라 질문에 답하도록 환자에게 요청했습니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
40미터 빨리 걷기 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
참가자는 고속으로 주행하도록 초대되지만 가능한 한 가장 안전한 방법으로 ume ditância 10m, 왕복 및 총 거리 40m를 반복합니다. 테스트 시간은 시간이 정해져 있으며 각 참가자의 실행 속도를 계산합니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
앉은 자세에서 발을 어깨와 같은 방향으로 바닥에 놓고 팔짱을 끼고 의자를 완전히 들어올린 후 30초 동안 등을 대고 앉기를 반복합니다. 의자는 벽에 기대어 놓아야 합니다. 테스트당 체어 리프트의 총 횟수(일어서기와 앉기가 반복됨)를 계산해야 합니다. 재시험에는 동일한 의자가 필요합니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
계단 오르기 테스트
기간: 기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
난간이 있는 12cm 및 16cm 계단이 위아래로 구성되어 있습니다. 참가자는 난간에 손을 얹은 채 일렬로 서서 작업을 시작해야 합니다. 시작 명령은 계단 꼭대기로 올라가 즉시 동일한 레일을 사용하여 켜고 끄는 것입니다. 작업은 가능한 한 빨리 수행해야 합니다. 총 테스트 시간은 초 단위로 시간이 지정되지만 시간이 길수록 신체 기능이 더 많이 수행되었음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(14주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de Sao Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서킷 트레이닝 프로토콜에 대한 임상 시험

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