Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circuittraining bij patiënten met knieartrose

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Invloed van een Circuit Trining-protocol op intermusculair vetweefsel van patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding: De toename van intermusculair vetweefsel (IMAT) kan bijdragen aan spierzwakte en bijgevolg aan de progressie van knieartrose. Het voorschrijven van oefenprotocollen is gebruikt als behandelingsstrategie om sommige aanvallen te minimaliseren. Circuittraining (CT) omvat de combinatie van krachttraining en aerobics in dezelfde sessie en heeft voordelen aangetoond voor de lichaamssamenstelling en fysieke functie. Maar de literatuur is onduidelijk met betrekking tot de invloeden van CT op de concentratie van IMAT in de populatie met knieartrose. Doelstelling: Onderzoeken van de invloed van een 14 weken durend CT-protocol op de lichaamssamenstelling en de IMAT-concentratie in de dij, evenals indicatoren voor kraakbeenafbraak en systemische ontsteking en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie presenteert een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp. Ze zullen worden geselecteerd 40 deelnemers gediagnosticeerd met knieartrose graad II en III, in de leeftijd van 40 en 65 jaar en BMI <30 kg / m2 werden willekeurig verdeeld in twee groepen: deelnemers ondergingen training (getrainde groep - TG) en niet onderworpen aan training (ongetraind groep - NTG). De door de deelnemers getrainde groep ondergaat een geperiodiseerd CT-protocol van 14 weken belastingsprogressie, 3 keer per week, met sessies van 15 minuten in de eerste weken en 35 minuten in de laatste weken, plus 10 minuten tussen opwarmen en afkoelen. Alle proefpersonen zullen pre- en post-CT-variabelen uitvoeren: IMAT-dij (computertomografie); lichaamssamenstelling (Dual-energy X-ray absorptiometry - DXA), inflammatoire biomarkerconcentraties: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptine en adiponectine en biomarkers voor gewrichtsdegradatie (uCTX-II en sCOMP), prestatie tests functioneel (zes minuten lopen, 30 seconden stoelstandtest en trapklimtest), spierkracht (maximale vrijwillige isometrische contractie - MVIC), WOMAC- en KOOS-vragenlijsten en catastrofale pijnschaal. Tijdens het trainingsprotocol worden ook uCTX-II-variabelen, sCOMP en MVIC geëvalueerd. Om de groepen te vergelijken wordt de ongepaarde t-toets toegepast. Wanneer significante hoofdeffecten worden gevonden, wordt de Bonferroni-test gebruikt om de statistisch significante verschillen te identificeren. Om de verzameltijden (pre, tijdens en post TC) voor uCTX-II-variabelen, sCOMP en MVIC te vergelijken, worden herhaalde ANOVA-metingen gehouden met post-hoc Bonferroni en de WOMAC-variabelen, KOOS, DXA, IMAT, functionele testen en inflammatoire cytokines ( pre en post CT) wordt de gepaarde t-test gehouden. Er wordt een significantieniveau van 5% (p ≤ 0,05) gehanteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 40 en 65 jaar
  • gevestigd
  • radiografisch en klinisch gediagnosticeerd met knieartrose

Uitsluitingscriteria:

  • fysiotherapie of oefenprotocol uitgevoerd tot 6 maanden voorafgaand aan het begin van de evaluaties van deze studie
  • eerdere knieoperaties
  • voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen
  • infiltratie van corticosteroïden in knieën in de 30 dagen voorafgaand aan baseline
  • prothese (gedeeltelijk of totaal) heup- of knieartritis
  • gebruik van chondroprotective
  • cognitieve tekorten die het begrip van tests en oefeningen in gevaar brengen
  • body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • hartziekte ongecontroleerd
  • voorgeschiedenis van ernstige spierblessures (boven graad I)
  • motorische stoornissen als gevolg van neuromusculaire aandoeningen
  • gebruik van een pacemaker
  • chronische ziektes
  • verminderde nierfunctie of een andere medische aandoening die het onmogelijk maakt om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol voor circuittraining

Het CT-protocol wordt gedurende 14 weken in drie sessies per week gehouden. Het werkvolume wordt bepaald door het trainingsgedeelte van de tijd en de intensiteit van de inspanning door de hartslagrespons op inspanning.

De constructie van een eigen periodiseringsmodel dat moet worden gebruikt, voldoet aan het biologische principe van onderlinge afhankelijkheid van volume versus intensiteit en een duur van 14 weken, wat een week van recuperatieve oefeningen voorstelt na twee weken stress, waarbij de intensiteit geleidelijk wordt verhoogd met de respectieve volume-instellingen. Dit model is gebaseerd op de concepten beschreven door Turner et al. dat concludeert ten gunste van de organisatie van opleidingen die zijn aangepast aan de realiteit van het op te leiden publiek.

De constructie van een eigen periodiseringsmodel dat moet worden gebruikt, voldoet aan het biologische principe van onderlinge afhankelijkheid van volume versus intensiteit en een duur van 14 weken, wat een week van recuperatieve oefeningen voorstelt na twee weken stress, waarbij de intensiteit geleidelijk wordt verhoogd met de respectieve volume-instellingen. Dit model is gebaseerd op de concepten beschreven door Turner et al. die concludeert ten gunste van de organisatie van opleidingen die zijn aangepast aan de realiteit van het op te leiden publiek.
Actieve vergelijker: Protocol krachttraining

Het krachttrainingsprotocol werd uitgevoerd in drie sessies per week gedurende 14 weken en verdeeld in drie niveaus.

De initiële belasting die voor elke oefening was ingesteld, was gebaseerd op de maximale herhalingstest (1 RM). Versterkingsoefeningen werden uitgevoerd in twee sets van 15 herhalingen, met 25% 1RM voor heupadductoren en -abductoren, en 50% 1RM voor de quadriceps en hamstrings, met enkelgewichten. Oefeningen voor de romp werden uitgevoerd in 3 series van 10 seconden, waardoor de duur toen de deelnemers in staat waren werd verlengd.

De constructie van een eigen periodiseringsmodel dat moet worden gebruikt, voldoet aan het biologische principe van onderlinge afhankelijkheid van volume versus intensiteit en een duur van 14 weken, wat een week van recuperatieve oefeningen voorstelt na twee weken stress, waarbij de intensiteit geleidelijk wordt verhoogd met de respectieve volume-instellingen. Dit model is gebaseerd op de concepten beschreven door Turner et al. die concludeert ten gunste van de organisatie van opleidingen die zijn aangepast aan de realiteit van het op te leiden publiek.
Geen tussenkomst: Onderwijsprotocol
Om zorg, sociale interactie en gezondheidseducatie te bieden, werd een educatief protocol opgesteld. Dit protocol bestond uit interactieve presentaties van 60 minuten, tweemaal per maand gedurende 14 weken, in totaal 7 bijeenkomsten. De onderwerpen gingen over pathofysiologie van artrose en aanbevelingen van het American College of Rheumatology (ACR) over voeding, houding en levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Intermusculair vetweefsel (IMAT) na 14 weken
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

De concentratie van intermusculair vetweefsel wordt gemeten met computertomografie. De beelden zullen worden verkregen via een CT-scanner Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), die zich bevindt in het Universitair Ziekenhuis van San Carlos. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door ervaren personeel onder supervisie van een radioloog, ontwikkelaar van dit onderzoek.

Het voorgestelde protocol geeft een beeld gerelateerd aan het midden van de dij van beide benen. Kwantificering van de intermusculaire quadriceps-spier wordt uitgevoerd met een plakdikte van 10 mm, wat overeenkomt met de helft van de afstand tussen de trochanter major en de intercondylaire inkeping van het dijbeen. De analyses van de gebieden zullen handmatig worden uitgevoerd met behulp van de software OsiriX., En het interessegebied geselecteerd door een scan, in overeenstemming met de dichtheid van weefselvervalsnelheden voor kwantificering van aanwezig vetweefsel in cm2.

baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

Voor de analyse van de lichaamssamenstelling, zoals het wordt gebruikt, wordt het absorptiometrie-apparaat van X-ray Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) gebruikt met behulp van het model met drie compartimenten (vetvrije massa, vetweefsel en minerale dichtheid van het lichaam), waardoor het totaal kan worden geschat lichaamssamenstelling en lichaamssegment.

De deelnemer wordt in rugligging geplaatst en moet tijdens het onderzoek onbeweeglijk blijven. Om een ​​beter beeld te krijgen, mag de proefpersoon geen enkele vorm van metaal gebruiken, noch als accessoire, noch als kleding. De resultaten worden verzonden naar een computer die op de machine is aangesloten en het onderzoek van het rapport zal gegevens opleveren uitgedrukt in gram en percentage, worden gebruikt om gegevens met betrekking tot vetweefsel te analyseren (g) Magere massa (g) van de totale samenstelling (g) en percentage armen van vetweefsel (rechts en links), romp en benen (rechts en links), gynoidregio's en android buiten de totale lichaamssamenstelling.

baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Ontsteking en afbraak van kraakbeenbiomarkers
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Serumconcentraties van IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptine, adiponectine en sCOMP zullen worden gemeten met de ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om 's ochtends bloed af te nemen en 30 minuten in rust te blijven voordat ze worden afgenomen, vooral voor de evaluatie van sCOMP. Om de concentratie van uCTX-II te beoordelen, zullen deelnemers worden geïnstrueerd om geen fysieke activiteiten uit te voeren in een voorafgaande periode van 24 uur voorafgaand aan de verzameling, en urine op te vangen in twee specifieke containers (met een inhoud van elk 80 ml) een monster van de eerste urine dag.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
De maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) extensie en knieflexie zullen worden gemeten met behulp van een dynamometer in de hand (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, VS). Voorafgaand aan de testen wordt er vertrouwd gemaakt. Om de sterkte van de knie-extensoren te evalueren, blijven de deelnemers zitten met een hoek van de heup in 90° flexie en een kniehoek van 0° (volledige extensie), waarbij geen elastische banden op de heup worden geplaatst om compensatie te voorkomen, en evalueren de knieflexoren , zullen de deelnemers worden gevraagd om in rugligging te blijven, met heup en knie gebogen om te worden getest op 90 °, benen en enkels ontspannen op de bank, gestrekt contralateraal been op de brancard en armen uitgestrekt naast het lichaam.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Om pijn, stijfheid en fysieke functie te beoordelen, zal de WOMAC-vragenlijst (Western Ontario en McMaster Universities) worden gebruikt, een zelf-toegediend instrument dat specifiek de impact en beperkingen op de kwaliteit van leven van patiënten met artrose van de onderste ledematen aanpakt. Het is een vragenlijst die is vertaald en gevalideerd voor de Portugese taal. Samengesteld uit 24 gerapporteerde autoproblemen, gebaseerd op informatie in de 72 uur voorafgaand aan hun toepassing, is het verdeeld in drie domeinen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Scoren gebeurt met behulp van een Likert-schaal, waarbij elke vraag tussen 0 en 100 scoort, als volgt verdeeld: 0 = geen; 25 = weinig; Matig = 50; = 75 intens en zeer intens = 100 59. De uiteindelijke score wordt bepaald door de hoogste score op elk gebied, waardoor pijn, stijfheid en fysieke functie als slechter worden beschouwd naarmate de behaalde score hoger is.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
KOOS-enquête
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde specifieke gewrichtsmaat die is ontwikkeld om een ​​breed spectrum van patiënten met knieblessures en artrose te beoordelen op pijn en andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie en kwaliteit van knie-gerelateerd leven, gemakkelijk te gebruiken, evaluatie van de gezondheidsproblemen op korte en lange termijn die verband houden met het kniegewricht.

De KOOS bevat 42 items op vijf subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Voor elk subbereik kan afzonderlijk een score van 0 (extreme problemen) 100 (vloeiend) worden behaald.

baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Catastrofale schaal van pijn
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
De pijnschaal catastroferen is een zelfbeheerde schaal, gemakkelijke en snelle toepassing, waarmee personen met psychologische kenmerken tot catastroferen kunnen worden geïdentificeerd. Dit instrument bestaat uit 13 items, die de patiënt dient te rapporteren in de mate van denken of voelen beschreven met betrekking tot pijn, altijd met inachtneming van een graad van 5 punten. De totale score wordt gegeven door de som van alle items, variërend van 0 tot 52 punten. Het vroeg patiënten om de vragen te beantwoorden op basis van de gedachten en gevoelens die zich ontwikkelen wanneer ze door pijn worden getroffen, ongeacht het tijdstip van het interview dat de patiënt pijn heeft of niet.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
40 meter looptest op vast tempo
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Deelnemers worden uitgenodigd om met hoge snelheid, maar op de veiligste manier te rijden door eerst 10 m te rijden, terug te keren en te herhalen voor een totale afstand van 40 m. De tijd voor de test wordt getimed en wordt vervolgens berekend op de uitvoeringssnelheid van elke deelnemer.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Vanuit de zittende positie met de voeten in dezelfde richting van de schouders op de vloer, armen gekruist, moet de deelnemer de stoel volledig optillen en vervolgens gedurende 30 seconden herhaaldelijk achterover gaan zitten. De stoel moet tegen een muur worden geplaatst. Moet het totaal aantal stoeltjesliften tellen (omhoog en zitten is een herhaling) per test. Dezelfde stoel is nodig voor het opnieuw testen.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Trapklim test
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
Bestaat uit een trap op en af ​​met leuningen, treden 12 en 16 cm. Deelnemers moeten beginnen met een staande taak op een lijn met de hand op de reling. Het commando om te starten, moet naar de top van de trap klimmen en onmiddellijk in- en uitschakelen met dezelfde rail. De taak moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd. De totale testtijd is getimed (in seconden), terwijl langere tijden een meer toegewijde fysieke functie aangeven.
baseline en post-interventie (week 14 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren