Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circuit Training polven nivelrikkopotilaille

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Circuit Trining -protokollan vaikutus polven nivelrikkopotilaiden lihaksenväliseen rasvakudokseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Lihastenvälisen rasvakudoksen (IMAT) lisääntyminen voi edistää lihasheikkoutta ja siten polven OA:n etenemistä. Harjoitusprotokollien määräämistä on käytetty hoitostrategiana joidenkin kohtausten minimoimiseksi. Circuit training (CT) sisältää voimaharjoittelun ja aerobisen yhdistelmän samassa harjoituksessa, ja se on osoittanut etuja kehon koostumuksessa ja fyysisessä toiminnassa. Mutta kirjallisuus on epäselvää koskien CT:n vaikutuksia IMAT-pitoisuuteen polven OA-populaatiossa. Tavoite: Tutkia 14 viikon TT-protokollan vaikutusta kehon koostumukseen ja reiden IMAT-pitoisuuteen sekä ruston hajoamisindikaattoreihin ja systeemiseen tulehdukseen sekä sen vaikutusta elämänlaatuun polven OA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus esittelee satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman. Heidät valitaan 40 osallistujasta, joilla on diagnosoitu polven OA asteet II ja III, iältään 40 ja 65 vuotta ja BMI < 30 kg / m2, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: osallistujat kävivät koulutusta (koulutettu ryhmä - TG) eivätkä olleet koulutuksen kohteena ( kouluttamaton). ryhmä - NTG). Osallistujakoulutettu ryhmä käy läpi jaksotetun CT-protokollan 14 viikon kuormituksen etenemisestä, 3 kertaa viikossa, istunnot kestävät 15 minuuttia ensimmäisinä viikkoina ja saapuvat 35 minuuttia viimeisinä viikkoina ja lisättynä 10 minuuttia lämmityksen ja jäähdytyksen väliin. Kaikki koehenkilöt suorittavat ennen ja jälkeen TT-muuttujia: IMAT-reiteen (tietokonetomografia); kehon koostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria - DXA), tulehdusbiomarkkeripitoisuudet: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptiini ja adiponektiini ja nivelen hajoamisbiomarkkerit (uCTX-II ja sCOMP), suorituskyky testaa toimintakykyä (kuuden minuutin kävely, 30 sekuntia tuolinseisontatesti ja portaiden nousutesti), lihasvoimaa (maksimi vapaaehtoinen isometrinen supistuminen - MVIC), WOMAC- ja KOOS-kyselylomakkeet sekä katastrofaalisen kipuasteikon. Harjoitusprotokollan aikana arvioidaan myös uCTX-II-muuttujat, sCOMP ja MVIC. Ryhmien vertailuun käytetään paritonta t-testiä. Kun merkittäviä päävaikutuksia havaitaan, tilastollisesti merkitsevien erojen tunnistamiseen käytetään Bonferroni-testiä. uCTX-II-muuttujien keräysaikojen (ennen, aikana ja jälkeisen TC:n) vertaamiseksi sCOMP- ja MVIC-mittaukset suoritetaan toistettuina ANOVA-mittauksilla post hoc Bonferronilla ja WOMAC-muuttujilla KOOS, DXA, IMAT, toiminnallinen testaus ja tulehdussytokiinit ( ennen TT:tä ja sen jälkeen) pidetään parillinen t-testi. 5 %:n merkitsevyystaso (p ≤ 0,05) otetaan käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-65-vuotiaat
  • istumista
  • radiografisesti ja kliinisesti diagnosoitu polven OA

Poissulkemiskriteerit:

  • suoritti fysioterapiaa tai harjoitusprotokollaa enintään 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen arviointien alkamista
  • aiemmat polvileikkaukset
  • aiempi alaraajan trauma
  • kortikosteroidi-infiltraatio polvissa 30 päivän aikana ennen lähtötasoa
  • proteesi (osittainen tai täydellinen) lonkka- tai polviniveltulehdus
  • kondroprotektiivin käyttö
  • kognitiiviset puutteet, jotka vaarantavat testien ja harjoitusten ymmärtämisen
  • painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m²
  • sydänsairaus hallitsematon
  • vakavat lihasvammat (yli luokka I)
  • hermo-lihassairauden aiheuttamat motoriset puutteet
  • sydämentahdistimen käyttö
  • krooniset sairaudet
  • munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sairaus, joka tekee mahdottomaksi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Piiriharjoitteluprotokolla

CT-protokolla pidetään kolmessa istunnossa viikossa 14 viikon ajan. Työmäärän määrää harjoitusajan osuus ja rasituksen intensiteetti harjoituksen sykevasteen mukaan.

Käytettävän oman periodisointimallin rakentaminen noudattaa biologista periaatetta keskinäinen riippuvuus volyymi vs. intensiteetti ja 14 viikon kesto, ehdottaen viikon palautumisharjoituksia kahden viikon stressin jälkeen, asteittain nostaen intensiteettiä vastaavilla volyymiasetuksella. Tämä malli perustuu Turnerin et al. kuvaamiin käsitteisiin. Tämä puoltaa koulutusta, joka on mukautettu koulutettavan yleisön todellisuuteen.
Muut: Piiriharjoitteluprotokolla
Käytettävän oman periodisointimallin rakentaminen noudattaa biologista periaatetta keskinäinen riippuvuus volyymi vs. intensiteetti ja 14 viikon kesto, ehdottaen viikon palautumisharjoituksia kahden viikon stressin jälkeen, asteittain nostaen intensiteettiä vastaavilla volyymiasetuksella. Tämä malli perustuu Turnerin et al. kuvaamiin käsitteisiin. jossa päädytään koulutettavan yleisön todellisuuteen mukautetun koulutuksen järjestämisen puolesta.
Active Comparator: Voimaharjoitteluprotokolla

Voimaharjoitteluprotokolla suoritettiin kolmessa istunnossa viikossa 14 viikon ajan ja jaettu kolmeen tasoon.

Jokaiselle harjoitukselle asetettu alkukuorma perustui yhden toiston maksimitestiin (1 RM). Vahvistusharjoituksia suoritettiin kahdessa 15 toiston sarjassa, käyttäen 25 % 1RM lonkan adduktoreille ja sieppaajille ja 50 % 1 RM nelipäisille ja hamstringsille nilkkapainoilla. Vartalon harjoitukset suoritettiin 3 10 sekunnin sarjassa, mikä pidensi kestoa, kun osallistujat pystyivät.
Muut: Piiriharjoitteluprotokolla
Käytettävän oman periodisointimallin rakentaminen noudattaa biologista periaatetta keskinäinen riippuvuus volyymi vs. intensiteetti ja 14 viikon kesto, ehdottaen viikon palautumisharjoituksia kahden viikon stressin jälkeen, asteittain nostaen intensiteettiä vastaavilla volyymiasetuksella. Tämä malli perustuu Turnerin et al. kuvaamiin käsitteisiin. jossa päädytään koulutettavan yleisön todellisuuteen mukautetun koulutuksen järjestämisen puolesta.
Ei väliintuloa: Koulutuspöytäkirja
Hoidon, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja terveyskasvatuksen tarjoamiseksi toteutettiin koulutusprotokolla. Tämä protokolla koostui 60 minuutin interaktiivisista esityksistä kahdesti kuukaudessa 14 viikon ajan, yhteensä 7 kokousta. Aiheet käsittelivät nivelrikon patofysiologiaa ja American College of Rheumatologyn (ACR) suosituksia ravinnosta, asennosta ja elämäntavoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Lihastenvälinen rasvakudos (IMAT) 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Lihastenvälisen rasvakudoksen pitoisuus mitataan tietokonetomografialla. Kuvat saadaan CT-skannerilla Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), joka sijaitsee San Carlosin yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksen suorittaa kokenut henkilökunta radiologin, tämän tutkimuksen kehittäjän, valvonnassa.

Ehdotettu protokolla tarjoaa kuvan, joka liittyy molempien jalkojen reiden puoliväliin. Lihasten välisen rasvan nelipäisen lihaksen kvantifiointi suoritetaan 10 mm:n viipalepaksuudella, joka vastaa puolta etäisyydestä suuremman trochanterin ja reisiluun kondylaarisen loven välillä. Alueiden analyysit tehdään manuaalisesti OsiriX.-ohjelmistolla, Ja skannauksella valittu kiinnostava alue kudosten hajoamisnopeuksien tiheyden mukaisesti cm2:nä olevan rasvakudoksen kvantifiointia varten.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Kehonkoostumusanalyysiin, koska sitä käytetään röntgensäteen kaksoisenergian absorptiometrialaitteistoa (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) käyttäen kolmen osaston mallia (laiha massa, rasvakudos ja kehon mineraalitiheys), jolloin kokonaismäärä voidaan arvioida. kehon koostumus ja kehon segmentti.

Osallistuja asetetaan selälleen ja hänen tulee pysyä liikkumatta tutkimuksen aikana. Paremman kuvan saamiseksi kohde ei saa käyttää minkäänlaista metallia asusteena tai vaatteina. Tulokset välitetään koneen tietokoneeseen kytkettyyn laitteeseen ja raportin tarkastelu antaa grammoina ja prosentteina ilmaistut tiedot, joita käytetään rasvakudokseen liittyvien tietojen analysointiin (g) Kokonaiskoostumuksen vähärasvainen massa (g) ja prosenttiosuus rasvakudoksesta (oikea ja vasen), vartalo ja jalat (oikea ja vasen), gynoidialueet ja android koko kehon koostumuksen ulkopuolella.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Ruston biomarkkerien tulehdus ja hajoaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
IL-1-β:n, IL-6:n, TNF-a:n, IL-10:n, leptiinin, adiponektiinin ja sCOMP:n seerumipitoisuudet mitataan ELISA:lla (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) valmistajan suositusten mukaisesti. Potilaita neuvotaan suorittamaan verenotto aamulla ja olemaan levossa 30 minuuttia ennen näytteenottoa, erityisesti sCOMP:n arvioimiseksi. uCTX-II:n pitoisuuden arvioimiseksi osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta fyysistä toimintaa edellisen 24 tunnin aikana ennen keräämistä ja keräämään virtsa kahteen erityiseen astiaan (joiden kummankin tilavuus on 80 ml) näyte ensimmäisestä. virtsan päivä.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Suurin mahdollinen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) venymä ja polven taivutus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Aikaisemmin tehdään testejä, tutustumista. Polven ojentajien vahvuuden arvioimiseksi osallistujat jäävät istumaan siten, että lonkan kulma on 90° taivutuksessa ja polvikulma 0° (täysi ojennus), eikä kuminauhaa aseteta lonkkaan kompensoinnin välttämiseksi, ja arvioivat polven koukistajia. , osallistujia pyydetään pysymään makuuasennossa lonkka ja polvi koukussa testattavaksi 90°:ssa, jalat ja nilkat rentoina penkillä, ojennettuna kontralateraalinen jalka paareilla ja kädet ojennettuna vartalon viereen.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen käytetään WOMAC-kyselylomaketta (Western Ontario and McMaster Universities), itselääkettä välinettä, joka käsittelee vaikutuksia ja rajoituksia erityisesti alaraajojen OA-potilaiden elämänlaatuun. Se on portugalin kielelle käännetty ja validoitu kyselylomake. Se koostuu 24 ilmoitetusta auto-ongelmasta, jotka perustuvat niiden käyttöä edeltäneiden 72 tunnin tietoihin, ja se on jaettu kolmeen osa-alueeseen: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Pisteytys tehdään Likert-asteikolla, jossa jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-100, jakaantuen seuraavasti: 0 = ei mitään; 25 = vähän; Keskitaso = 50; = 75 voimakas ja erittäin intensiivinen = 100 59. Lopullinen pistemäärä määräytyy kunkin alueen korkeimman pistemäärän perusteella, mikä aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa, jota pidetään sitä huonompana, mitä korkeampi pistemäärä saavutetaan.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
KOOS-kysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) on itse raportoitu spesifinen nivelmitta, joka on kehitetty arvioimaan laajaa polvivamma- ja osteoartriitin potilaiden kirjoa kivun ja muiden oireiden, arkielämän toiminnan, urheilun ja vapaa-ajan toimivuuden sekä laadun arvioimiseksi. polviin liittyvän elämän, helppokäyttöisyys, polviniveleen liittyvien lyhyt- ja pitkäaikaisten terveysongelmien arvioiminen.

KOOS sisältää 42 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit sekä elämänlaatu. Arvosanaksi 0 (äärimmäiset ongelmat) 100 (tasaisesti) voidaan saada erikseen jokaisesta osa-alueesta.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Katastrofaalinen kivun asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Pain Scale Catastrophizing it on itse hallittava asteikko, helppo ja nopea sovellus, joka mahdollistaa yksilöiden tunnistamisen, joilla on psykologisia ominaisuuksia katastrofaaliseen. Tämä instrumentti koostuu 13 osasta, joille potilaan tulee raportoida kivun suhteen kuvattu ajatuksen tai tunteen aste, aina 5 pisteen astetta noudattaen. Kokonaispisteet saadaan kaikkien kohteiden summana, 0-52 pistettä. Se pyysi potilaita vastaamaan kysymyksiin kivun vaikutuksesta syntyvien ajatusten ja tunteiden mukaan riippumatta siitä, milloin potilaalla on kipua vai ei.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään ajamaan suurella nopeudella, mutta turvallisimmalla tavalla ume ditância 10 m, paluumatka ja repitindo yhteensä 40 m matkalla. Testin aika ajoitetaan ja sen jälkeen lasketaan kunkin osallistujan suoritusnopeus.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Osallistujan tulee istuma-asennosta jalat samaan suuntaan hartioiden kanssa lattialla, kädet ristissä, nostaa tuoli kokonaan ylös ja istua sitten selkänojan läpi toistuvasti 30 sekuntia. Tuoli tulee asettaa seinää vasten. Pitäisi laskea tuolihissien kokonaismäärä (ylös ja istua on toisto) per testi. Sama tuoli tarvitaan uusintatestiin.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
Koostuu ylös ja alas kulkevista portaista, joissa on kaiteet, askelmat 12 ja 16 cm. Osallistujien tulee aloittaa seisomatehtävä linjalla käsi kaiteella. Käynnistyskäskyn tulee kiivetä portaiden huipulle ja kytkeytyä välittömästi päälle ja pois samalla kiskolla. Tehtävä tulee suorittaa mahdollisimman pian. Kokonaistestiaika on ajastettu (sekunneissa), kun taas pidemmät ajat osoittavat sitoutuneempaa fyysistä toimintaa.
lähtötilanne ja interventio (viikko 14 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFSCar - 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa