Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kredsløbstræning på knæartrosepatienter

9. oktober 2018 opdateret af: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Indflydelse af en Circuit Trining Protocol på intermuskulært fedtvæv hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Forøgelsen af ​​intermuskulært fedtvæv (IMAT) kan bidrage til muskelsvaghed og dermed progression af knæ-OA. Udskrivning af træningsprotokoller er blevet brugt som en behandlingsstrategi for at minimere nogle af anfaldene. Circuittræning (CT) involverer kombinationen af ​​styrketræning og aerobic i samme session og har vist fordele i kropssammensætning og fysisk funktion. Men litteraturen er uklar med hensyn til indflydelsen af ​​CT i koncentrationen af ​​IMAT i befolkningen med knæ-OA. Formål: At undersøge indflydelsen af ​​en 14-ugers CT protokol i kropssammensætning og lår IMAT koncentration samt brusk nedbrydningsindikatorer og systemisk inflammation og dens indvirkning på livskvalitet hos patienter med knæ OA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse præsenterer et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. De vil blive udvalgt 40 deltagere diagnosticeret med knæ OA grad II og III, i alderen 40 og 65 år og BMI <30 kg/m2 blev tilfældigt opdelt i to grupper: deltagere gennemgik træning (trænet gruppe - TG) og ikke udsat for træning (utrænede gruppe - NTG). Deltagernes trænede gruppe vil gennemgå en periodiseret CT-protokol med 14 ugers belastningsprogression, 3 gange om ugen, med sessioner, der varer 15 minutter i de første uger og vil ankomme 35 minutter i de sidste uger, og tilføjet 10 minutter mellem opvarmning og nedkøling. Alle forsøgspersoner vil udføre præ- og post-CT-variabler: IMAT-lår (computertomografi); kropssammensætning (Dual-energy X-ray absorptiometri - DXA), koncentrationer af inflammatoriske biomarkører: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptin og adiponectin og biomarkører for lednedbrydning (uCTX-II og sCOMP), ydeevne tester funktionel (seks minutters gang, 30 sekunders stolestandstest og trappestigningstest), muskelstyrke (maksimal frivillig isometrisk kontraktion - MVIC), WOMAC og KOOS spørgeskemaer og katastrofal smerteskala. Under træningsprotokollen vil uCTX-II variabler, sCOMP og MVIC også blive evalueret. For at sammenligne grupperne vil den uparrede t-test blive anvendt. Når der er fundet signifikante hovedeffekter, vil Bonferroni-testen blive brugt til at identificere de statistisk signifikante forskelle. For at sammenligne indsamlingstiderne (før, under og efter TC) for uCTX-II variabler, vil sCOMP og MVIC blive afholdt gentagne mål ANOVA med post hoc Bonferroni, og WOMAC variablerne, KOOS, DXA, IMAT, funktionel test og inflammatoriske cytokiner ( før og efter CT) vil blive afholdt den parrede t-test. Et signifikansniveau på 5 % (p ≤ 0,05) vil blive vedtaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 40 og 65 år
  • stillesiddende
  • radiografisk og klinisk diagnosticeret med OA i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • udført fysioterapi eller træningsprotokol op til 6 måneder før begyndelsen af ​​evalueringerne af denne undersøgelse
  • tidligere knæoperationer
  • tidligere traumer i underekstremiteterne
  • kortikosteroidinfiltration i knæ i de 30 dage før baseline
  • protese (delvis eller total) hofte- eller knæligt
  • brug af chondroprotective
  • kognitive underskud, der kompromitterer forståelsen af ​​tests og øvelser
  • kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m²
  • hjertesygdom ukontrolleret
  • anamnese med alvorlige muskelskader (over grad I)
  • motoriske underskud på grund af neuromuskulær sygdom
  • brug af pacemaker
  • kroniske sygdomme
  • nedsat nyrefunktion eller enhver anden medicinsk tilstand, der gør det umuligt at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kredsløbstræningsprotokol

CT-protokollen vil blive afholdt i tre sessioner om ugen i 14 uger. Arbejdsmængden er defineret af træningsdelen af ​​tid og intensiteten af ​​indsatsen af ​​pulsresponsen på træning.

Konstruktionen af ​​egen model for periodisering, der skal bruges, overholder det biologiske princip om indbyrdes afhængighed volumen vs. intensitet, og varighed på 14 uger, foreslår en uge med rekreative øvelser efter to ugers stress, gradvist øge intensiteten med respektive volumen indstillinger. Denne model er baseret på koncepterne beskrevet af Turner et al. som konkluderer til fordel for tilrettelæggelse af uddannelse, der er tilpasset virkeligheden for den offentlighed, der skal trænes.

Konstruktionen af ​​egen model for periodisering, der skal bruges, overholder det biologiske princip om indbyrdes afhængighed volumen vs. intensitet, og varighed på 14 uger, foreslår en uge med rekreative øvelser efter to ugers stress, gradvist øge intensiteten med respektive volumen indstillinger. Denne model er baseret på koncepterne beskrevet af Turner et al. som konkluderer til fordel for tilrettelæggelse af uddannelse tilpasset virkeligheden for den offentlighed, der skal trænes.
Aktiv komparator: Styrketræningsprotokol

Styrketræningsprotokollen blev udført i tre sessioner om ugen i 14 uger og opdelt i tre niveauer.

Den indledende belastningsindstilling for hver øvelse var baseret på den maksimale test med én gentagelse (1 RM). Styrkeøvelser blev udført i to sæt af 15 gentagelser, med 25 % 1RM til hofteadduktorer og abduktorer og 50 % 1RM til quadriceps og hamstrings ved brug af ankelvægte. Øvelser for bagagerummet blev udført i 3 10-sekunders serier, hvilket øgede varigheden, når deltagerne var i stand.

Konstruktionen af ​​egen model for periodisering, der skal bruges, overholder det biologiske princip om indbyrdes afhængighed volumen vs. intensitet, og varighed på 14 uger, foreslår en uge med rekreative øvelser efter to ugers stress, gradvist øge intensiteten med respektive volumen indstillinger. Denne model er baseret på koncepterne beskrevet af Turner et al. som konkluderer til fordel for tilrettelæggelse af uddannelse tilpasset virkeligheden for den offentlighed, der skal trænes.
Ingen indgriben: Uddannelsesprotokol
For at give omsorg, social interaktion og sundhedsuddannelse blev der gennemført en pædagogisk protokol. Denne protokol bestod af interaktive præsentationer på 60 minutter, to gange om måneden i 14 uger, i alt 7 møder. Emnerne omhandlede patofysiologi af slidgigt og American College of Rheumatology (ACR) anbefalinger om ernæring, kropsholdning og livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Intermuskulært fedtvæv (IMAT) efter 14 uger
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Koncentrationen af ​​intermuskulært fedtvæv vil blive målt ved computertomografi. Billederne vil blive opnået gennem en CT-scanner Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), placeret på University Hospital of San Carlos. Undersøgelsen vil blive udført af erfarent personale under opsyn af en radiolog, udvikler af denne undersøgelse.

Den foreslåede protokol vil give et billede relateret til midten af ​​lårets område af begge ben. Kvantificering af intermuskulær fedt quadriceps-muskel vil blive udført med en skivetykkelse på 10 mm svarende til halvdelen af ​​afstanden mellem den større trochanter og det interkondylære indhak af lårbenet. Analyserne af områderne vil blive udført manuelt ved hjælp af softwaren OsiriX., Og det område af interesse, der er valgt ved en scanning, i overensstemmelse med tætheden af ​​vævsnedbrydningshastigheder for kvantificering af fedtvæv til stede i cm2.

baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Til kropssammensætningsanalyse, som det bruges, absorptiometri apparatur af X-ray Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) ved hjælp af tre-kompartment-modellen (mager masse, fedtvæv og kropsmineraltæthed), hvilket gør det muligt at estimere den samlede kropssammensætning og kropssegment.

Deltageren vil blive placeret i liggende stilling og bør forblive uden at bevæge sig under undersøgelsen. For at opnå et bedre billede bør motivet ikke bruge nogen form for metal, hverken som tilbehør eller tøj. Resultaterne overføres til en tilsluttet maskincomputer, og undersøgelsen af ​​rapporten vil give data udtrykt i gram og procent, bruges til at analysere data relateret til fedtvæv (g) Mager masse (g) af den samlede sammensætning (g) og procentdel af arme af fedtvæv (højre og venstre), krop og ben (højre og venstre), gynoidregioner og android ud over den samlede kropssammensætning.

baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Inflammation og nedbrydning af bruskbiomarkører
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Serumkoncentrationer af IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptin, adiponectin og sCOMP vil blive målt ved hjælp af ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) i henhold til producentens anbefalinger. Patienterne vil blive instrueret i at udføre blodprøvetagning om morgenen og forblive i hvile i 30 minutter før prøvetagning, især til evaluering af sCOMP. For at vurdere koncentrationen af ​​uCTX-II vil deltagerne blive instrueret i ikke at udføre fysiske aktiviteter i en tidligere 24-timers periode forud for opsamlingen og opsamle urin i to specifikke beholdere (med en kapacitet på 80 ml hver) en prøve af den første urin dag.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) ekstension og knæfleksion vil blive målt ved hjælp af et dynamometer håndholdt (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Tidligere testene vil familiarisering blive udført. For at evaluere styrken af ​​knæekstensorerne, forbliver deltagerne siddende med hoftevinklen i 90° bøjning og knævinkel på 0° (fuld ekstension), ikke elastiske bånd placeret på hoften for at undgå kompensation, og evaluering af knæbøjerene , vil deltagerne blive bedt om at blive i liggende stilling med bøjet hofte og knæ for at blive testet ved 90°, ben og ankler afslappet på bænken, forlænget kontralateralt ben på båren og arme strakt ud ved siden af ​​kroppen.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
For at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion vil man bruge spørgeskemaet WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), et selvadministreret instrument, der adresserer indvirkningen og begrænsningerne specifikt på livskvaliteten for patienter med OA i underekstremiteterne. Det er et spørgeskema, der er oversat og valideret til det portugisiske sprog. Sammensat af 24 rapporterede automatiske problemer, baseret på oplysninger i de 72 timer før deres ansøgning, er det opdelt i tre domæner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Scoring sker ved hjælp af en Likert-skala, hvor hvert spørgsmål scorede mellem 0 og 100, fordelt som følger: 0 = ingen; 25 = lille; Moderat = 50; = 75 intens og meget intens = 100 59. Den endelige score vil blive bestemt af den højeste score i hvert område, hvilket forårsager smerte, stivhed og fysisk funktion, der anses for værre, jo højere score opnået.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
KOOS spørgeskema
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapporteret specifikt ledmål udviklet til at vurdere et bredt spektrum af patienter med knæskader og OA, for smerter og andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og kvalitet af knæ-relateret liv, at være nem at bruge, evaluere de kort- og langsigtede helbredsproblemer relateret til knæleddet.

KOOS indeholder 42 elementer, der dækker fem underskalaer: smerter, andre symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En score på 0 (ekstreme problemer) 100 (jævnt) kan opnås separat for hvert underområde.

baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Katastrofiserende skala af smerte
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Pain Scale Catastrophizing det er en selvadministreret skala, nem og hurtig applikation, som tillader identifikation af individer med psykologiske træk til katastrofal. Dette instrument består af 13 punkter, som patienten skal rapportere graden af ​​tanke eller følelse beskrevet med hensyn til smerte, altid med respekt for en grad på 5 point. Den samlede score er givet ved summen af ​​alle elementer, der spænder fra 0 til 52 point. Den bad patienterne svare på spørgsmålene i henhold til de tanker og følelser, der udvikler sig, når de påvirkes af smerte, uanset tidspunktet for interviewet, patienten har smerter eller ej.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
40 meter gåtest i fast tempo
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Deltagerne inviteres til at køre med høj hastighed, men på den sikrest mulige måde ved ume ditância 10 m, retur og repitindo for en samlet distance på 40 m. Tidspunktet for testen vil blive timet og vil derefter blive beregnet udførelseshastighed for hver deltager.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
30 sekunders test af stolestander
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Fra siddende stilling med fødderne placeret i samme retning som skuldrene på gulvet, armene over kors, skal deltageren hæve stolen helt og derefter sidde tilbage gentagne gange i 30 sekunder. Stolen skal placeres mod en væg. Bør tælle det samlede antal af stoleliften (op og sidde er en gentagelse) pr. test. Den samme stol er nødvendig til gentestning.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Trappestigningstest
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen
Består af op og ned ad en trappe med gelændere, trin 12 og 16 cm. Deltagerne skal begynde at stå på en linje med hånden placeret på rækværket. Kommandoen til at starte, skal klatre til toppen af ​​trappen og straks tænde og slukke ved hjælp af den samme skinne. Opgaven skal udføres hurtigst muligt. Den samlede testtid er timet (i sekunder), hvorimod længere tid indikerer mere engageret fysisk funktion.
baseline og post intervention (uge 14 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kredsløbstræningsprotokol

Abonner