Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kruhový trénink u pacientů s osteoartrózou kolene

9. října 2018 aktualizováno: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Vliv protokolu o triningu na intermuskulární tukovou tkáň u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Nárůst intermuskulární tukové tkáně (IMAT) může přispívat ke svalové slabosti a následně k progresi OA kolena. Předepisování cvičebních protokolů bylo použito jako léčebná strategie k minimalizaci některých záchvatů. Kruhový trénink (CT) zahrnuje kombinaci silového tréninku a aerobního tréninku ve stejné relaci a prokázal výhody ve složení těla a fyzických funkcích. Literatura je však nejasná, pokud jde o vlivy CT na koncentraci IMAT v populaci s OA kolena. Cíl: Zkoumat vliv 14týdenního CT protokolu na složení těla a koncentraci IMAT ve stehně, dále ukazatele degradace chrupavky a systémového zánětu a jeho vliv na kvalitu života pacientů s OA kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie představuje design randomizované kontrolované studie. Z nich bude vybráno 40 účastníků s diagnózou OA kolena stupně II a III, ve věku 40 a 65 let a BMI <30 kg/m2 bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: účastníci prošli tréninkem (trénovaná skupina - TG) a neprošli tréninkem ( netrénovaní skupina - NTG). Trénovaná skupina účastníků podstoupí periodický CT protokol 14týdenní progrese zátěže, 3x týdně, se sezeními trvají 15 minut v prvních týdnech a dorazí 35 minut v posledních týdnech a přidá se 10 minut mezi ohřevem a ochlazením. Všechny subjekty budou provádět před a po CT proměnné: IMAT stehno (počítačová tomografie); tělesné složení (Dual-energy X-ray absorpciometrie - DXA), koncentrace zánětlivých biomarkerů: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptin a adiponektin a biomarkery kloubní degradace (uCTX-II a sCOMP), výkonnost testy funkční (šestiminutová chůze, 30 sekundový test stoje na židli a test stoupání po schodech), svalová síla (maximální dobrovolná izometrická kontrakce - MVIC), dotazníky WOMAC a KOOS a škála katastrofické bolesti. Během tréninkového protokolu budou také hodnoceny proměnné uCTX-II, sCOMP a MVIC. Pro porovnání skupin bude použit nepárový t-test. Při zjištění významných hlavních účinků bude k identifikaci statisticky významných rozdílů použit Bonferroniho test. Pro porovnání časů odběrů (před, během a po TC) pro proměnné uCTX-II, sCOMP a MVIC budou provedena opakovaná měření ANOVA s post hoc Bonferroni a proměnnými WOMAC, KOOS, DXA, IMAT, funkční testování a zánětlivé cytokiny ( před a po CT) se bude konat párový t test. Bude přijata hladina významnosti 5 % (p ≤ 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 40 do 65 let
  • sedavý
  • rentgenologicky a klinicky diagnostikována kolenní OA

Kritéria vyloučení:

  • provedli fyzikální terapii nebo cvičební protokol až 6 měsíců před začátkem hodnocení této studie
  • předchozí operace kolena
  • předchozí trauma na dolní končetině
  • infiltrace kortikosteroidů v kolenou během 30 dnů před výchozí hodnotou
  • protéza (částečná nebo celková) artritida kyčelního nebo kolenního kloubu
  • použití chondroprotektiv
  • kognitivní deficity, které ohrožují porozumění testům a cvičením
  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m²
  • srdeční onemocnění nekontrolované
  • anamnéza závažných svalových poranění (vyšší stupeň I)
  • motorické deficity způsobené neuromuskulárním onemocněním
  • použití kardiostimulátoru
  • chronická onemocnění
  • zhoršená funkce ledvin nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který znemožňuje účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol kruhového tréninku

Protokol CT bude probíhat ve třech sezeních týdně po dobu 14 týdnů. Objem práce je definován tréninkovým úsekem času a intenzita námahy tepovou odezvou na zátěž.

Konstrukce vlastního modelu periodizace, který se má použít, odpovídá biologickému principu vzájemné závislosti objemu vs. intenzita a trvání 14 týdnů, po dvou týdnech zátěže navrhuje týden rekuperačních cvičení s postupným zvyšováním intenzity s příslušným nastavením objemu. Tento model je založen na konceptech popsaných Turnerem et al. což končí ve prospěch organizace školení přizpůsobeného realitě veřejnosti, která má být školena.
Jiný: Protokol kruhového tréninku
Konstrukce vlastního modelu periodizace, který se má použít, odpovídá biologickému principu vzájemné závislosti objemu vs. intenzita a trvání 14 týdnů, po dvou týdnech zátěže navrhuje týden rekuperačních cvičení s postupným zvyšováním intenzity s příslušným nastavením objemu. Tento model je založen na konceptech popsaných Turnerem et al. který končí ve prospěch organizace školení přizpůsobeného realitě veřejnosti, která má být školena.
Aktivní komparátor: Protokol silového tréninku

Protokol silového tréninku byl prováděn ve třech sezeních týdně po dobu 14 týdnů a rozdělen do tří úrovní.

Počáteční zátěž stanovená pro každé cvičení byla založena na testu maximálního počtu opakování (1 RM). Posilovací cviky byly prováděny ve dvou sériích po 15 opakováních, s použitím 25 % 1RM pro adduktory a abduktory kyčle a 50 % 1RM pro kvadricepsy a hamstringy, s použitím závaží na kotníky. Cvičení trupu byla prováděna ve 3 10sekundových sériích, čímž se prodlužovala doba, kdy byli účastníci schopni.
Jiný: Protokol kruhového tréninku
Konstrukce vlastního modelu periodizace, který se má použít, odpovídá biologickému principu vzájemné závislosti objemu vs. intenzita a trvání 14 týdnů, po dvou týdnech zátěže navrhuje týden rekuperačních cvičení s postupným zvyšováním intenzity s příslušným nastavením objemu. Tento model je založen na konceptech popsaných Turnerem et al. který končí ve prospěch organizace školení přizpůsobeného realitě veřejnosti, která má být školena.
Žádný zásah: Vzdělávací protokol
Za účelem poskytování péče, sociální interakce a zdravotní výchovy byl proveden vzdělávací protokol. Tento protokol sestával z interaktivních prezentací v délce 60 minut, dvakrát měsíčně po dobu 14 týdnů, celkem 7 setkání. Témata se zabývala patofyziologií osteoartrózy a doporučeními American College of Rheumatology (ACR) ohledně výživy, držení těla a životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí intermuskulární tukové tkáně (IMAT) ve 14. týdnu
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Koncentrace mezisvalové tukové tkáně bude měřena pomocí počítačové tomografie. Snímky budou získány pomocí CT skeneru Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), který se nachází ve Fakultní nemocnici v San Carlos. Vyšetření bude prováděno zkušeným personálem pod dohledem radiologa, zpracovatele této studie.

Navrhovaný protokol poskytne snímek vztahující se k oblasti střední části stehna obou nohou. Kvantifikace mezisvalového tuku čtyřhlavého stehenního svalu bude provedena pomocí řezu o tloušťce 10 mm, což odpovídá polovině vzdálenosti mezi velkým trochanterem a interkondylárním zářezem femuru. Analýzy oblastí budou prováděny ručně pomocí softwaru OsiriX., A oblast zájmu vybraná skenováním v souladu s hustotou úbytku tkáně pro kvantifikaci přítomné tukové tkáně v cm2.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Pro analýzu tělesného složení, jak se používá, absorpční přístroj X-ray Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) využívající tříkompartmentový model (beztuková hmota, tuková tkáň a tělesná minerální hustota), což umožňuje odhadnout celkovou složení těla a segment těla.

Účastník bude umístěn v poloze na zádech a během vyšetření by měl zůstat bez pohybu. Pro získání lepšího obrazu by subjekt neměl používat žádný druh kovu, ať už jako doplňky nebo oblečení. Výsledky jsou přenášeny do počítače připojeného k počítači a prozkoumání zprávy poskytne údaje vyjádřené v gramech a procentech, použije se k analýze údajů týkajících se tukové tkáně (g) Hmotnost bez tuku (g) ​​celkového složení (g) a procento paží tukové tkáně (pravá a levá), trup a nohy (pravá a levá), gynoidní oblasti a android mimo celkové složení těla.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Zánět a degradace biomarkerů chrupavky
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Sérové ​​koncentrace IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptinu, adiponektinu a sCOMP budou měřeny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) podle doporučení výrobce. Pacienti budou instruováni, aby provedli odběr krve ráno a před odběrem zůstali v klidu 30 minut, zejména pro hodnocení sCOMP. K posouzení koncentrace uCTX-II budou účastníci instruováni, aby neprováděli fyzické aktivity v předchozích 24 hodinách před odběrem a odebírali moč do dvou specifických nádob (každý o objemu 80 ml) vzorku první den moči.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Svalová síla
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) extenze a flexe kolena budou měřeny pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Dříve budou provedeny testy, seznámení. Aby bylo možné vyhodnotit sílu extenzorů kolena, účastníci zůstanou sedět s úhlem kyčle v 90° flexe a úhlem kolena 0° (plná extenze), na kyčli nejsou umístěny elastické pásy, aby se předešlo kompenzaci, a hodnocení flexorů kolena. účastníci budou požádáni, aby zůstali v poloze na zádech, s kyčlemi a koleny ohnutými pro testování pod úhlem 90°, nohama a kotníky uvolněnými na lavičce, nataženou kontralaterální nohou na nosítkách a pažemi nataženými vedle těla.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník WOMAC
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
K posouzení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí využijeme dotazník WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), samoobslužný nástroj, který řeší dopady a omezení specificky na kvalitu života pacientů s OA dolních končetin. Je to dotazník přeložený a ověřený pro portugalský jazyk. Skládá se z 24 hlášených problémů s auty, na základě informací za 72 hodin před jejich aplikací, je rozdělen do tří oblastí: bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Bodování se provádí pomocí Likertovy škály, kde každá otázka má skóre mezi 0 a 100, rozděleno následovně: 0 = žádné; 25 = málo; Střední = 50; = 75 intenzivní a velmi intenzivní = 100 59. Konečné skóre bude určeno nejvyšším skóre v každé oblasti, což způsobuje bolest, ztuhlost a fyzické funkce, které jsou považovány za horší, čím vyšší je dosažené skóre.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Dotazník KOOS
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) je samostatně hlášené specifické společné měření vyvinuté k posouzení širokého spektra pacientů s poraněním kolene a OA, z hlediska bolesti a dalších příznaků, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvality. života souvisejícího s kolenem, snadno se používá, hodnotí krátkodobé a dlouhodobé zdravotní problémy související s kolenním kloubem.

KOOS obsahuje 42 položek pokrývajících pět subškál: bolest, další příznaky, aktivity každodenního života, sport a volnočasové aktivity a kvalita života. Skóre 0 (extrémní problémy) 100 (hladce) lze získat samostatně pro každý dílčí rozsah.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Katastrofizující stupnice bolesti
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
The Pain Scale Catastrophizing it je samoobslužná škála, snadná a rychlá aplikace, která umožňuje identifikaci jedinců s psychologickými rysy ke katastrofě. Tento nástroj se skládá ze 13 položek, u kterých by měl pacient hlásit míru popisovaného myšlení nebo cítění s ohledem na bolest, vždy respektující míru 5 bodů. Celkové skóre je dáno součtem všech položek v rozmezí 0 až 52 bodů. Požádal pacienty, aby odpovídali na otázky podle myšlenek a pocitů, které se vyvinou, když jsou postiženi bolestí, bez ohledu na dobu rozhovoru, kdy pacient má nebo nemá bolesti.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Test chůze v rychlém tempu na 40 metrů
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Účastníci jsou vyzváni, aby jeli vysokou rychlostí, ale co nejbezpečnějším způsobem pomocí ume ditância 10 m, návratu a repitindo na celkovou vzdálenost 40 m. Čas na test bude měřen a následně bude vypočtena rychlost provedení každého účastníka.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
30 sekundový test stání na židli
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Ze sedu s nohama umístěnými ve stejném směru jako ramena na podlaze se zkříženýma rukama musí účastník zcela zvednout židli a poté se opakovaně posadit po dobu 30 sekund. Židle by měla být umístěna u zdi. Mělo by se počítat celkový počet zvedacích plošin (vstup a sed je opakování) za test. Pro opětovné testování je potřeba stejná židle.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Test stoupání po schodech
Časové okno: základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku
Skládá se ze schodů nahoru a dolů se zábradlím, kroky 12 a 16 cm. Účastníci by měli začít úkol ve stoje na čáře s rukou položenou na zábradlí. Povel ke spuštění by měl vylézt na vrchol schodiště a okamžitě se zapnout a vypnout pomocí stejné kolejnice. Úkol by měl být proveden co nejdříve. Celková doba testu je měřena (v sekundách), zatímco delší časy indikují větší nasazení fyzické funkce.
základní linie a po intervenci (14. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFSCar - 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol kruhového tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit