Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kretstrening på kneartrosepasienter

9. oktober 2018 oppdatert av: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Påvirkning av en Circuit Trining Protocol på intermuskulært fettvev hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Innledning: Økningen i intermuskulært fettvev (IMAT) kan bidra til muskelsvakhet og følgelig progresjon av OA i kneet. Forskrivning av treningsprotokoller har blitt brukt som en behandlingsstrategi for å minimere noen av anfallene. Kretstrening (CT) involverer kombinasjonen av styrketrening og aerobic i samme økt og har vist fordeler i kroppssammensetning og fysisk funksjon. Men litteraturen er uklar med hensyn til påvirkningene av CT i konsentrasjonen av IMAT i populasjonen med kne-OA. Mål: Å undersøke påvirkningen av en 14-ukers CT-protokoll i kroppssammensetning og lår-IMAT-konsentrasjon, samt bruskdegraderingsindikatorer og systemisk betennelse og dens innvirkning på livskvalitet hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien presenterer et randomisert kontrollert studiedesign. De vil bli valgt 40 deltakere diagnostisert med kne OA grad II og III, i alderen 40 og 65 år og BMI <30 kg/m2 ble tilfeldig delt inn i to grupper: deltakerne gjennomgikk trening (trent gruppe - TG) og ikke utsatt for trening (utrente) gruppe - NTG). Deltakernes trente gruppe vil gjennomgå en periodisert CT-protokoll med 14 ukers belastningsprogresjon, 3 ganger i uken, med økter som varer 15 minutter de første ukene og vil ankomme 35 minutter i de siste ukene, og legges til 10 minutter mellom oppvarming og nedkjøling. Alle forsøkspersoner vil utføre pre- og post-CT-variabler: IMAT lår (computertomografi); kroppssammensetning (Dual-energy X-ray absorptiometri - DXA), inflammatoriske biomarkørkonsentrasjoner: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptin og adiponectin og biomarkører for leddnedbrytning (uCTX-II og sCOMP), ytelse tester funksjonelle (seks minutters gange, 30 sekunders stolstandstest og trappstigningstest), muskelstyrke (maksimal frivillig isometrisk sammentrekning - MVIC), WOMAC og KOOS spørreskjemaer, og katastrofal smerteskala. Under treningsprotokollen vil også uCTX-II variabler, sCOMP og MVIC bli evaluert. For å sammenligne gruppene vil den uparrede t-testen bli brukt. Når det er funnet signifikante hovedeffekter, vil Bonferroni-testen brukes til å identifisere de statistisk signifikante forskjellene. For å sammenligne innsamlingstidene (før, under og etter TC) for uCTX-II-variabler, vil sCOMP og MVIC bli holdt gjentatte mål ANOVA med post hoc Bonferroni, og WOMAC-variablene, KOOS, DXA, IMAT, funksjonell testing og inflammatoriske cytokiner ( før og etter CT) vil bli holdt den parede t-testen. Et signifikansnivå på 5 % (p ≤ 0,05) vil bli vedtatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 40 og 65 år
  • stillesittende
  • radiografisk og klinisk diagnostisert med OA i kne

Ekskluderingskriterier:

  • utført fysioterapi eller treningsprotokoll opptil 6 måneder før begynnelsen av evalueringene av denne studien
  • tidligere kneoperasjoner
  • tidligere traumer i underekstremiteten
  • kortikosteroidinfiltrasjon i knærne de 30 dagene før baseline
  • protese (delvis eller total) hofte- eller kneartritt
  • bruk av chondroprotective
  • kognitive mangler som kompromitterer forståelsen av tester og øvelser
  • kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m²
  • hjertesykdom ukontrollert
  • historie med alvorlige muskelskader (over grad I)
  • motoriske underskudd på grunn av nevromuskulær sykdom
  • bruk av pacemaker
  • kroniske sykdommer
  • nedsatt nyrefunksjon, eller annen medisinsk tilstand som gjør det umulig å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kretstreningsprotokoll

CT-protokollen vil bli holdt i tre økter per uke i 14 uker. Arbeidsvolumet er definert av treningsdelen av tid og innsatsintensitet av pulsresponsen på trening.

Konstruksjonen av egen modell for periodisering som skal brukes samsvarer med det biologiske prinsippet om gjensidig avhengighetsvolum vs. intensitet, og varighet på 14 uker, og foreslår en uke med restitusjonsøvelser etter to uker med stress, og gradvis øker intensiteten med respektive voluminnstillinger. Denne modellen er basert på konseptene beskrevet av Turner et al. som konkluderer til fordel for organisering av opplæring tilpasset virkeligheten til publikum som skal trenes.

Konstruksjonen av egen modell for periodisering som skal brukes samsvarer med det biologiske prinsippet om gjensidig avhengighetsvolum vs. intensitet, og varighet på 14 uker, og foreslår en uke med restitusjonsøvelser etter to uker med stress, og gradvis øker intensiteten med respektive voluminnstillinger. Denne modellen er basert på konseptene beskrevet av Turner et al. som konkluderer til fordel for organisering av opplæring tilpasset virkeligheten til publikum som skal trenes.
Aktiv komparator: Styrketreningsprotokoll

Styrketreningsprotokollen ble utført i tre økter per uke i 14 uker og delt inn i tre nivåer.

Den innledende belastningen som ble satt for hver øvelse var basert på den maksimale testen med én repetisjon (1 RM). Styrkeøvelser ble utført i to sett med 15 repetisjoner, med 25 % 1RM for hofteadduktorer og abduktorer, og 50 % 1RM for quadriceps og hamstrings, ved bruk av ankelvekter. Øvelser for bagasjerommet ble utført i 3 10-sekunders serier, noe som økte varigheten når deltakerne var i stand.

Konstruksjonen av egen modell for periodisering som skal brukes samsvarer med det biologiske prinsippet om gjensidig avhengighetsvolum vs. intensitet, og varighet på 14 uker, og foreslår en uke med restitusjonsøvelser etter to uker med stress, og gradvis øker intensiteten med respektive voluminnstillinger. Denne modellen er basert på konseptene beskrevet av Turner et al. som konkluderer til fordel for organisering av opplæring tilpasset virkeligheten til publikum som skal trenes.
Ingen inngripen: Utdanningsprotokoll
For å gi omsorg, sosial interaksjon og helseutdanning ble det gjennomført en pedagogisk protokoll. Denne protokollen besto av interaktive presentasjoner på 60 minutter, to ganger i måneden i 14 uker, totalt 7 møter. Emnene tok for seg patofysiologi ved slitasjegikt, og American College of Rheumatology (ACR) anbefalinger om ernæring, holdning og livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Intermuskulært fettvev (IMAT) ved 14 uker
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

Konsentrasjonen av intermuskulært fettvev vil bli målt ved computertomografi. Bildene vil bli oppnådd gjennom en CT-skanner Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), som ligger ved Universitetssykehuset i San Carlos. Undersøkelsen vil bli utført av erfarent personell under tilsyn av en radiolog, utvikler av denne studien.

Den foreslåtte protokollen vil gi et bilde relatert til midten av låret på begge bena. Kvantifisering av intermuskulær fett quadriceps muskel vil bli utført med en skivetykkelse på 10 mm tilsvarende halvparten av avstanden mellom den større trochanter og det interkondylære hakket i lårbenet. Analysene av områdene vil bli utført manuelt ved hjelp av programvaren OsiriX., Og området av interesse valgt av en skanning, i samsvar med tettheten av vevsråtehastigheter for kvantifisering av fettvev tilstede i cm2.

baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

For kroppssammensetningsanalyse som det brukes, brukes absorptiometriapparat av X-ray Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) ved bruk av treromsmodellen (mager masse, fettvev og kroppsmineraltetthet), og dermed tillater det å estimere den totale kroppssammensetning og kroppssegment.

Deltakeren vil bli plassert i liggende stilling og skal forbli uten å bevege seg under undersøkelsen. For å få et bedre bilde, bør motivet ikke bruke noen type metall, verken som tilbehør eller klær. Resultatene overføres til en koblet til maskindatamaskinen og undersøkelsen av rapporten vil gi data uttrykt i gram og prosent, brukes til å analysere data relatert til fettvev (g) Mager masse (g) av den totale sammensetningen (g) og prosentvis av armer av fettvev (høyre og venstre), stamme og ben (høyre og venstre), gynoidregioner og android utover den totale kroppssammensetningen.

baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Betennelse og nedbrytning av bruskbiomarkører
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Serumkonsentrasjoner av IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptin, adiponectin og sCOMP vil bli målt ved hjelp av ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) i henhold til produsentens anbefalinger. Pasienter vil bli instruert om å utføre blodprøvetaking om morgenen og forbli i ro i 30 minutter før prøvetaking, spesielt for evaluering av sCOMP. For å vurdere konsentrasjonen av uCTX-II, vil deltakerne bli bedt om å ikke utføre fysiske aktiviteter i en tidligere 24-timers periode før innsamling, og samle urin i to spesifikke beholdere (med en kapasitet på 80 ml hver) en prøve av den første urin dag.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) ekstensjon og knefleksjon vil bli målt ved hjelp av et dynamometer håndholdt (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Tidligere testene, vil familiarisering bli utført. For å evaluere styrken til kneekstensorene, forblir deltakerne sittende med hoftevinkelen i 90 ° av fleksjon og knevinkel på 0 ° (full ekstensjon), ikke elastiske bånd som er plassert på hoften for å unngå kompensasjon, og evaluering av knebøyerne , vil deltakerne bli bedt om å holde seg i ryggleie, med hofte og kne bøyd for å bli testet ved 90 °, ben og ankler avslappet på benken, forlenget kontralateralt ben på båren og armer forlenget ved siden av kroppen.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC spørreskjema
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
For å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon vil bruke spørreskjemaet WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), et selvadministrert instrument som tar for seg effekten og restriksjonene spesifikt på livskvaliteten til pasienter med OA i underekstremitetene. Det er et spørreskjema oversatt og validert for portugisisk. Sammensatt av 24 rapporterte automatiske problemer, basert på informasjon i de 72 timene før søknaden, er delt inn i tre domener: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Poengsummen gjøres ved hjelp av en Likert-skala, der hvert spørsmål scoret mellom 0 og 100, fordelt som følger: 0 = ingen; 25 = lite; Moderat = 50; = 75 intens og veldig intens = 100 59. Den endelige poengsummen vil bli bestemt av den høyeste poengsummen i hvert område, noe som forårsaker smerte, stivhet og fysisk funksjon anses verre jo høyere poengsum oppnås.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
KOOS spørreskjema
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet.

KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde.

baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Katastrofiserende smerteskala
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Pain Scale Catastrophizing det er en selvadministrert skala, enkel og rask applikasjon, som gjør det mulig å identifisere individer med psykologiske egenskaper som kan katastrofale. Dette instrumentet består av 13 elementer, som pasienten skal rapportere graden av tanke eller følelse beskrevet med hensyn til smerte, alltid med en grad på 5 poeng. Den totale poengsummen er gitt av summen av alle elementer, fra 0 til 52 poeng. Den ba pasientene svare på spørsmålene i henhold til tankene og følelsene som utvikler seg når de rammes av smerte, uavhengig av tidspunktet for intervjuet pasienten har det vondt eller ikke.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
40 meter fartsprøve
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Deltakerne inviteres til å sykle i høy hastighet, men på tryggest mulig måte ved ume ditância 10 m, retur og repitindo for en total avstand på 40 m. Tiden for testen vil bli tidsbestemt og vil da bli beregnet utførelseshastighet for hver deltaker.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Fra sittende stilling med føttene plassert i samme retning som skuldrene på gulvet, armene i kors, må deltakeren heve stolen helt og deretter sitte tilbake gjentatte ganger i 30 sekunder. Stolen skal plasseres mot en vegg. Skal telle det totale antallet stolheisen (opp og sitte er en gjentakelse) per test. Den samme stolen er nødvendig for re-testing.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Trappestigningstest
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen
Består av opp og ned en trapp med rekkverk, trinn 12 og 16 cm. Deltakerne bør begynne å stå på en linje med hånden plassert på rekkverket. Kommandoen for å starte, skal klatre til toppen av trappen og umiddelbart slå av og på med samme skinne. Oppgaven bør utføres så snart som mulig. Den totale testtiden er tidsbestemt (i sekunder), mens lengre tid indikerer mer engasjert fysisk funksjon.
baseline og post intervensjon (uke 14 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere