- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761590
Treinamento em circuito em pacientes com osteoartrite de joelho
Influência de um protocolo de trining em circuito no tecido adiposo intermuscular de pacientes com osteoartrite de joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13564-560
- Federal University of São Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 40 e 65 anos
- sedentário
- diagnosticado radiograficamente e clinicamente com OA de joelho
Critério de exclusão:
- realizou fisioterapia ou protocolo de exercícios até 6 meses antes do início das avaliações deste estudo
- cirurgias anteriores no joelho
- história prévia de trauma no membro inferior
- infiltração de corticosteroide nos joelhos nos 30 dias anteriores à linha de base
- prótese (parcial ou total) quadril ou artrite do joelho
- uso de condroprotetor
- déficits cognitivos que comprometem a compreensão de testes e exercícios
- índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m²
- doença cardíaca descontrolada
- história de lesões musculares graves (acima do grau I)
- déficits motores devido a doença neuromuscular
- uso de marcapasso cardíaco
- doenças crônicas
- insuficiência renal ou qualquer outra condição médica que impossibilite a participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de treinamento em circuito
O protocolo de TC será realizado em três sessões semanais durante 14 semanas. O volume de trabalho é definido pela seção de tempo do treinamento e a intensidade do esforço pela resposta da frequência cardíaca ao exercício. A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume. Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado. |
A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume.
Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. o que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado.
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Comparador Ativo: Protocolo de treinamento de força
O protocolo de treinamento de força foi realizado em três sessões semanais durante 14 semanas e dividido em três níveis. A carga inicial definida para cada exercício foi baseada no teste de uma repetição máxima (1 RM). Exercícios de fortalecimento foram realizados em duas séries de 15 repetições, usando 25% 1RM para adutores e abdutores do quadril e 50% 1RM para quadríceps e isquiotibiais, usando pesos de tornozelo. Os exercícios para o tronco foram realizados em 3 séries de 10 segundos, aumentando a duração quando os participantes conseguiam. |
A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume.
Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. o que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado.
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Sem intervenção: Protocolo Educacional
Para o cuidado, interação social e educação em saúde, foi realizado um protocolo educativo.
Este protocolo consistiu em apresentações interativas de 60 minutos, duas vezes por mês durante 14 semanas, totalizando 7 encontros.
Os tópicos abordaram a fisiopatologia da osteoartrite e as recomendações do American College of Rheumatology (ACR) sobre nutrição, postura e estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do tecido adiposo intermuscular (IMAT) basal em 14 semanas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A concentração de tecido adiposo intermuscular será medida por tomografia computadorizada. As imagens serão obtidas através de um tomógrafo Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), localizado no Hospital Universitário de São Carlos. O exame será realizado por pessoal experiente sob a supervisão de um radiologista, desenvolvedor deste estudo. O protocolo sugerido fornecerá uma imagem relacionada à área do meio da coxa de ambas as pernas. A quantificação da gordura intermuscular do músculo quadríceps será realizada por meio de um corte de espessura de 10 mm correspondente à metade da distância entre o trocânter maior e a incisura intercondilar do fêmur. As análises das áreas serão realizadas manualmente utilizando o software OsiriX., E a área de interesse selecionada por uma varredura, de acordo com as taxas de densidade de decaimento do tecido para quantificação do tecido adiposo presente em cm2. |
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Para a análise da composição corporal como é utilizado o aparelho de absorciometria de dupla energia de raios-X (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) utilizando o modelo de três compartimentos (massa magra, tecido adiposo e densidade mineral corporal), permitindo assim estimar o total composição corporal e segmento corporal. O participante será colocado em decúbito dorsal e deverá permanecer imóvel durante o exame. Para obter uma melhor imagem, o sujeito não deve usar nenhum tipo de metal, seja como acessório ou roupa. Os resultados são transmitidos para um computador conectado à máquina e o exame do laudo fornecerá dados expressos em gramas e porcentagem, são utilizados para analisar dados referentes ao tecido adiposo (g) Massa Magra (g) da composição total (g) e porcentagem de braços de tecido adiposo (direito e esquerdo), tronco e pernas (direito e esquerdo), regiões ginoides e androide além da composição corporal total. |
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Inflamação e degradação dos biomarcadores da cartilagem
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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As concentrações séricas de IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptina, adiponectina e sCOMP serão medidas por ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) de acordo com as recomendações dos fabricantes.
Os pacientes serão orientados a realizar a coleta de sangue pela manhã e permanecer em repouso por 30 minutos antes da coleta, principalmente para avaliação do sCOMP.
Para avaliar a concentração de uCTX-II, os participantes serão orientados a não realizar atividades físicas nas 24 horas anteriores à coleta e coletar a urina em dois recipientes específicos (com capacidade para 80 ml cada) uma amostra da primeira dia de urina.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Força muscular
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A extensão da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e a flexão do joelho serão medidas usando um dinamômetro de mão (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, EUA).
Previamente aos testes, será realizada familiarização.
Para avaliar a força dos extensores do joelho, os participantes permaneceram sentados com ângulo do quadril em 90° de flexão e ângulo do joelho de 0° (extensão total), não sendo posicionadas faixas elásticas no quadril para evitar compensações, e avaliação dos flexores do joelho , o participante será solicitado a ficar em decúbito dorsal, com quadril e joelho flexionados a serem testados a 90°, pernas e tornozelos relaxados no banco, perna contralateral estendida na maca e braços estendidos ao lado do corpo.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário WOMAC
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Para avaliar dor, rigidez e função física será utilizado o questionário WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), um instrumento autoaplicável que aborda o impacto e as restrições especificamente na qualidade de vida de pacientes com OA de membros inferiores.
Trata-se de um questionário traduzido e validado para a língua portuguesa.
Composto por 24 problemas auto relatados, com base nas informações das 72 horas anteriores à sua aplicação, é dividido em três domínios: dor, rigidez e função física.
A pontuação é feita por meio de uma escala Likert, em que cada questão pontua entre 0 e 100, assim distribuída: 0 = nenhuma; 25 = pouco; Moderado = 50; = 75 intenso e muito intenso = 100 59.
A pontuação final será determinada pela maior pontuação em cada área, causando dor, rigidez e função física considerada pior quanto maior a pontuação alcançada.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Questionário KOOS
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho. O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa. |
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Escala Catastrofizante de Dor
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A Pain Scale Catastrofizing it é uma escala autoaplicável, de fácil e rápida aplicação, que permite a identificação de indivíduos com traços psicológicos para catastrofização.
Este instrumento é composto por 13 itens, nos quais o paciente deve relatar o grau de pensamento ou sentimento descrito em relação à dor, respeitando sempre um grau de 5 pontos.
A pontuação total é dada pela soma de todos os itens, variando de 0 a 52 pontos.
Solicitou aos pacientes que respondessem às questões de acordo com os pensamentos e sentimentos que desenvolvem quando acometidos pela dor, independentemente do momento da entrevista em que o paciente está com dor ou não.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Os participantes são convidados a pedalar em alta velocidade, mas da forma mais segura possível por ume ditância 10 m, voltando, e repitindo por um percurso total de 40 m.
O tempo para o teste será cronometrado e então será calculada a velocidade de execução de cada participante.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A partir da posição sentada com os pés posicionados na mesma direção dos ombros no chão, braços cruzados, o participante deve levantar totalmente a cadeira e depois sentar de costas repetidamente por 30 segundos.
A cadeira deve ser posicionada contra uma parede.
Deve contar o número total de levantamento da cadeira (levantar e sentar é uma repetição) por teste.
A mesma cadeira é necessária para o reteste.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Teste de subida de escada
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Consiste em subir e descer um lance de escada com corrimão, degraus de 12 e 16 cm.
Os participantes devem começar a tarefa em pé em uma linha com a mão colocada no corrimão.
O comando para arrancar, deverá subir ao cimo da escada e de imediato ligar e desligar utilizando o mesmo corrimão.
A tarefa deve ser executada o mais rápido possível.
O tempo total do teste é cronometrado (em segundos), enquanto tempos mais longos indicam função física mais comprometida.
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linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Almeida AC, Aily JB, Pedroso MG, Goncalves GH, Pastre CM, Mattiello SM. Reductions of cardiovascular and metabolic risk factors after a 14-week periodized training model in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2021 Jan;40(1):303-314. doi: 10.1007/s10067-020-05213-1. Epub 2020 Jun 8.
- de Almeida AC, Aily JB, Pedroso MG, Goncalves GH, de Carvalho Felinto J, Ferrari RJ, Pastre CM, Mattiello SM. A periodized training attenuates thigh intermuscular fat and improves muscle quality in patients with knee osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2020 Apr;39(4):1265-1275. doi: 10.1007/s10067-019-04892-9. Epub 2019 Dec 21.
- de Almeida AC, Pedroso MG, Aily JB, Goncalves GH, Pastre CM, Mattiello SM. Influence of a periodized circuit training protocol on intermuscular adipose tissue of patients with knee osteoarthritis: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 30;19(1):421. doi: 10.1186/s12891-018-2325-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFSCar - 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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