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Treinamento em circuito em pacientes com osteoartrite de joelho

9 de outubro de 2018 atualizado por: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Influência de um protocolo de trining em circuito no tecido adiposo intermuscular de pacientes com osteoartrite de joelho: um estudo controlado randomizado

Introdução: O aumento do tecido adiposo intermuscular (IMAT) pode contribuir para a fraqueza muscular e consequentemente na progressão da OA de joelho. A prescrição de protocolos de exercícios tem sido utilizada como estratégia de tratamento para minimizar algumas das crises. O treinamento em circuito (TC) envolve a combinação de treinamento de força e aeróbico na mesma sessão e tem mostrado benefícios na composição corporal e na função física. Mas a literatura não é clara com relação às influências da TC na concentração de IMAT na população com OA de joelho. Objetivo: Investigar a influência de um protocolo de TC de 14 semanas na composição corporal e na concentração de IMAT na coxa, bem como nos indicadores de degradação da cartilagem e inflamação sistêmica e seu impacto na qualidade de vida em pacientes com OA de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este estudo apresenta um projeto de ensaio controlado randomizado. Serão selecionados 40 participantes com diagnóstico de OA de joelho graus II e III, com idades entre 40 e 65 anos e IMC <30 kg/m2, divididos aleatoriamente em dois grupos: participantes submetidos a treinamento (grupo treinado - TG) e não submetidos a treinamento (grupo não treinado grupo - NTG). O grupo treinado de participantes será submetido a um protocolo de TC periodizado de 14 semanas de progressão de carga, 3 vezes por semana, com sessões de 15 minutos nas primeiras semanas e chegarão a 35 minutos nas semanas finais, acrescidos de 10 minutos entre aquecimento e resfriamento. Todos os sujeitos realizarão variáveis ​​pré e pós-TC: IMAT de coxa (tomografia computadorizada); composição corporal (absorciometria de raios X de dupla energia - DXA), concentrações de biomarcadores inflamatórios: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptina e adiponectina e biomarcadores de degradação articular (uCTX-II e sCOMP), desempenho testes funcionais (caminhada de seis minutos, teste de levantar da cadeira em 30 segundos e teste de subir escada), força muscular (contração isométrica voluntária máxima - CIVM), questionários WOMAC e KOOS e escala de dor catastrofizante. Durante o protocolo de treinamento também serão avaliadas as variáveis ​​uCTX-II, sCOMP e MVIC. Para comparar os grupos será aplicado o teste t não pareado. Quando encontrados efeitos principais significativos, o teste de Bonferroni será utilizado para identificar as diferenças estatisticamente significativas. Para comparar os tempos de coleta (pré, durante e pós TC) para as variáveis ​​uCTX-II, sCOMP e MVIC serão realizadas medidas repetidas ANOVA com post hoc Bonferroni, e as variáveis ​​WOMAC, KOOS, DXA, IMAT, teste funcional e citocinas inflamatórias ( pré e pós CT) será realizado o teste t pareado. Será adotado nível de significância de 5% (p ≤ 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 40 e 65 anos
  • sedentário
  • diagnosticado radiograficamente e clinicamente com OA de joelho

Critério de exclusão:

  • realizou fisioterapia ou protocolo de exercícios até 6 meses antes do início das avaliações deste estudo
  • cirurgias anteriores no joelho
  • história prévia de trauma no membro inferior
  • infiltração de corticosteroide nos joelhos nos 30 dias anteriores à linha de base
  • prótese (parcial ou total) quadril ou artrite do joelho
  • uso de condroprotetor
  • déficits cognitivos que comprometem a compreensão de testes e exercícios
  • índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m²
  • doença cardíaca descontrolada
  • história de lesões musculares graves (acima do grau I)
  • déficits motores devido a doença neuromuscular
  • uso de marcapasso cardíaco
  • doenças crônicas
  • insuficiência renal ou qualquer outra condição médica que impossibilite a participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de treinamento em circuito

O protocolo de TC será realizado em três sessões semanais durante 14 semanas. O volume de trabalho é definido pela seção de tempo do treinamento e a intensidade do esforço pela resposta da frequência cardíaca ao exercício.

A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume. Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado.

A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume. Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. o que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado.
Comparador Ativo: Protocolo de treinamento de força

O protocolo de treinamento de força foi realizado em três sessões semanais durante 14 semanas e dividido em três níveis.

A carga inicial definida para cada exercício foi baseada no teste de uma repetição máxima (1 RM). Exercícios de fortalecimento foram realizados em duas séries de 15 repetições, usando 25% 1RM para adutores e abdutores do quadril e 50% 1RM para quadríceps e isquiotibiais, usando pesos de tornozelo. Os exercícios para o tronco foram realizados em 3 séries de 10 segundos, aumentando a duração quando os participantes conseguiam.

A construção do modelo próprio de periodização a ser utilizado obedece ao princípio biológico da interdependência volume x intensidade, e duração de 14 semanas, propondo uma semana de exercícios recuperativos após duas semanas de estresse, aumentando gradativamente a intensidade com os respectivos ajustes de volume. Este modelo é baseado nos conceitos descritos por Turner et al. o que conclui a favor da organização de treinamentos adaptados à realidade do público a ser formado.
Sem intervenção: Protocolo Educacional
Para o cuidado, interação social e educação em saúde, foi realizado um protocolo educativo. Este protocolo consistiu em apresentações interativas de 60 minutos, duas vezes por mês durante 14 semanas, totalizando 7 encontros. Os tópicos abordaram a fisiopatologia da osteoartrite e as recomendações do American College of Rheumatology (ACR) sobre nutrição, postura e estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tecido adiposo intermuscular (IMAT) basal em 14 semanas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

A concentração de tecido adiposo intermuscular será medida por tomografia computadorizada. As imagens serão obtidas através de um tomógrafo Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), localizado no Hospital Universitário de São Carlos. O exame será realizado por pessoal experiente sob a supervisão de um radiologista, desenvolvedor deste estudo.

O protocolo sugerido fornecerá uma imagem relacionada à área do meio da coxa de ambas as pernas. A quantificação da gordura intermuscular do músculo quadríceps será realizada por meio de um corte de espessura de 10 mm correspondente à metade da distância entre o trocânter maior e a incisura intercondilar do fêmur. As análises das áreas serão realizadas manualmente utilizando o software OsiriX., E a área de interesse selecionada por uma varredura, de acordo com as taxas de densidade de decaimento do tecido para quantificação do tecido adiposo presente em cm2.

linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

Para a análise da composição corporal como é utilizado o aparelho de absorciometria de dupla energia de raios-X (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) utilizando o modelo de três compartimentos (massa magra, tecido adiposo e densidade mineral corporal), permitindo assim estimar o total composição corporal e segmento corporal.

O participante será colocado em decúbito dorsal e deverá permanecer imóvel durante o exame. Para obter uma melhor imagem, o sujeito não deve usar nenhum tipo de metal, seja como acessório ou roupa. Os resultados são transmitidos para um computador conectado à máquina e o exame do laudo fornecerá dados expressos em gramas e porcentagem, são utilizados para analisar dados referentes ao tecido adiposo (g) Massa Magra (g) da composição total (g) e porcentagem de braços de tecido adiposo (direito e esquerdo), tronco e pernas (direito e esquerdo), regiões ginoides e androide além da composição corporal total.

linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Inflamação e degradação dos biomarcadores da cartilagem
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
As concentrações séricas de IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptina, adiponectina e sCOMP serão medidas por ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) de acordo com as recomendações dos fabricantes. Os pacientes serão orientados a realizar a coleta de sangue pela manhã e permanecer em repouso por 30 minutos antes da coleta, principalmente para avaliação do sCOMP. Para avaliar a concentração de uCTX-II, os participantes serão orientados a não realizar atividades físicas nas 24 horas anteriores à coleta e coletar a urina em dois recipientes específicos (com capacidade para 80 ml cada) uma amostra da primeira dia de urina.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Força muscular
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
A extensão da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e a flexão do joelho serão medidas usando um dinamômetro de mão (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, EUA). Previamente aos testes, será realizada familiarização. Para avaliar a força dos extensores do joelho, os participantes permaneceram sentados com ângulo do quadril em 90° de flexão e ângulo do joelho de 0° (extensão total), não sendo posicionadas faixas elásticas no quadril para evitar compensações, e avaliação dos flexores do joelho , o participante será solicitado a ficar em decúbito dorsal, com quadril e joelho flexionados a serem testados a 90°, pernas e tornozelos relaxados no banco, perna contralateral estendida na maca e braços estendidos ao lado do corpo.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário WOMAC
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Para avaliar dor, rigidez e função física será utilizado o questionário WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), um instrumento autoaplicável que aborda o impacto e as restrições especificamente na qualidade de vida de pacientes com OA de membros inferiores. Trata-se de um questionário traduzido e validado para a língua portuguesa. Composto por 24 problemas auto relatados, com base nas informações das 72 horas anteriores à sua aplicação, é dividido em três domínios: dor, rigidez e função física. A pontuação é feita por meio de uma escala Likert, em que cada questão pontua entre 0 e 100, assim distribuída: 0 = nenhuma; 25 = pouco; Moderado = 50; = 75 intenso e muito intenso = 100 59. A pontuação final será determinada pela maior pontuação em cada área, causando dor, rigidez e função física considerada pior quanto maior a pontuação alcançada.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Questionário KOOS
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho.

O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa.

linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Escala Catastrofizante de Dor
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
A Pain Scale Catastrofizing it é uma escala autoaplicável, de fácil e rápida aplicação, que permite a identificação de indivíduos com traços psicológicos para catastrofização. Este instrumento é composto por 13 itens, nos quais o paciente deve relatar o grau de pensamento ou sentimento descrito em relação à dor, respeitando sempre um grau de 5 pontos. A pontuação total é dada pela soma de todos os itens, variando de 0 a 52 pontos. Solicitou aos pacientes que respondessem às questões de acordo com os pensamentos e sentimentos que desenvolvem quando acometidos pela dor, independentemente do momento da entrevista em que o paciente está com dor ou não.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Os participantes são convidados a pedalar em alta velocidade, mas da forma mais segura possível por ume ditância 10 m, voltando, e repitindo por um percurso total de 40 m. O tempo para o teste será cronometrado e então será calculada a velocidade de execução de cada participante.
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
A partir da posição sentada com os pés posicionados na mesma direção dos ombros no chão, braços cruzados, o participante deve levantar totalmente a cadeira e depois sentar de costas repetidamente por 30 segundos. A cadeira deve ser posicionada contra uma parede. Deve contar o número total de levantamento da cadeira (levantar e sentar é uma repetição) por teste. A mesma cadeira é necessária para o reteste.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Teste de subida de escada
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
Consiste em subir e descer um lance de escada com corrimão, degraus de 12 e 16 cm. Os participantes devem começar a tarefa em pé em uma linha com a mão colocada no corrimão. O comando para arrancar, deverá subir ao cimo da escada e de imediato ligar e desligar utilizando o mesmo corrimão. A tarefa deve ser executada o mais rápido possível. O tempo total do teste é cronometrado (em segundos), enquanto tempos mais longos indicam função física mais comprometida.
linha de base e pós-intervenção (semana 14 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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