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Zirkeltraining bei Patienten mit Kniearthrose

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Einfluss eines Circuit-Trining-Protokolls auf das intermuskuläre Fettgewebe von Patienten mit Kniearthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Die Zunahme des intermuskulären Fettgewebes (IMAT) kann zur Muskelschwäche und damit zum Fortschreiten der Kniearthrose beitragen. Die Verschreibung von Übungsprotokollen wurde als Behandlungsstrategie verwendet, um einige der Anfälle zu minimieren. Zirkeltraining (CT) beinhaltet die Kombination von Krafttraining und Aerobic in derselben Sitzung und hat Vorteile in der Körperzusammensetzung und körperlichen Funktion gezeigt. Die Literatur ist jedoch unklar in Bezug auf die Einflüsse der CT auf die Konzentration von IMAT in der Bevölkerung mit Knie-OA. Ziel: Untersuchung des Einflusses eines 14-wöchigen CT-Protokolls auf die Körperzusammensetzung und die IMAT-Konzentration im Oberschenkel sowie auf Knorpelabbauindikatoren und systemische Entzündungen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Knie-OA.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie stellt ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign dar. Sie werden ausgewählt 40 Teilnehmer mit diagnostizierter Knie-OA der Grade II und III im Alter von 40 und 65 Jahren und einem BMI < 30 kg / m2 wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer wurden trainiert (trainierte Gruppe – TG) und nicht trainiert (ungeschult). Gruppe - NTG). Die trainierte Gruppe der Teilnehmer wird einem periodisierten CT-Protokoll mit 14-wöchiger Belastungsprogression, 3-mal pro Woche, unterzogen, wobei die Sitzungen in den ersten Wochen 15 Minuten dauern und in den letzten Wochen 35 Minuten ankommen, und 10 Minuten zwischen Aufwärmen und Abkühlen hinzugefügt werden. Alle Probanden führen Prä- und Post-CT-Variablen durch: IMAT-Oberschenkel (Computertomographie); Körperzusammensetzung (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie – DXA), Entzündungsbiomarkerkonzentrationen: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, Leptin und Adiponektin und Gelenkabbau-Biomarker (uCTX-II und sCOMP), Leistung Funktionstests (6-Minuten-Gehen, 30-Sekunden-Stuhlstandtest und Treppensteigtest), Muskelkraft (maximale freiwillige isometrische Kontraktion - MVIC), WOMAC- und KOOS-Fragebögen und katastrophierende Schmerzskala. Während des Trainingsprotokolls werden auch uCTX-II-Variablen, sCOMP und MVIC ausgewertet. Zum Vergleich der Gruppen wird der ungepaarte t-Test angewendet. Wenn signifikante Haupteffekte gefunden werden, wird der Bonferroni-Test verwendet, um die statistisch signifikanten Unterschiede zu identifizieren. Um die Erfassungszeiten (vor, während und nach TC) für uCTX-II-Variablen, sCOMP und MVIC zu vergleichen, werden ANOVA mit wiederholten Messungen mit Post-hoc-Bonferroni und den WOMAC-Variablen, KOOS, DXA, IMAT, Funktionstests und entzündlichen Zytokinen durchgeführt ( vor und nach CT) wird der gepaarte t-Test durchgeführt. Es wird ein Signifikanzniveau von 5 % (p ≤ 0,05) angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 40 und 65 Jahren
  • sitzend
  • radiologisch und klinisch mit Knie-OA diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • bis zu 6 Monate vor Beginn der Auswertungen dieser Studie eine Physiotherapie oder ein Übungsprotokoll durchgeführt
  • frühere Knieoperationen
  • Vorgeschichte eines Traumas an der unteren Extremität
  • Kortikosteroidinfiltration in den Knien in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Prothese (teilweise oder vollständig) Hüft- oder Kniearthritis
  • Verwendung von Chondroprotektivum
  • kognitive Defizite, die das Verständnis von Tests und Übungen beeinträchtigen
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m²
  • Herzkrankheit unkontrolliert
  • Vorgeschichte schwerer Muskelverletzungen (über Grad I)
  • motorische Defizite aufgrund einer neuromuskulären Erkrankung
  • Einsatz von Herzschrittmachern
  • chronische Krankheit
  • eingeschränkte Nierenfunktion oder andere Erkrankungen, die eine Teilnahme an dieser Studie unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkeltrainingsprotokoll

Das CT-Protokoll wird 14 Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Das Arbeitsvolumen wird durch den Trainingsabschnitt der Zeit und die Intensität der Anstrengung durch die Reaktion der Herzfrequenz auf das Training definiert.

Die Konstruktion des zu verwendenden eigenen Periodisierungsmodells entspricht dem biologischen Prinzip der gegenseitigen Abhängigkeit von Volumen vs. Intensität und einer Dauer von 14 Wochen und schlägt eine Woche Erholungsübungen nach zwei Wochen Stress vor, wobei die Intensität schrittweise mit entsprechenden Lautstärkeeinstellungen erhöht wird. Dieses Modell basiert auf den von Turner et al. die zugunsten einer an die Realität der zu schulenden Öffentlichkeit angepassten Organisation der Ausbildung schlussfolgert.
Sonstiges: Zirkeltrainingsprotokoll
Die Konstruktion des zu verwendenden eigenen Periodisierungsmodells entspricht dem biologischen Prinzip der gegenseitigen Abhängigkeit von Volumen vs. Intensität und einer Dauer von 14 Wochen und schlägt eine Woche Erholungsübungen nach zwei Wochen Stress vor, wobei die Intensität schrittweise mit entsprechenden Lautstärkeeinstellungen erhöht wird. Dieses Modell basiert auf den von Turner et al. was zu einer an die Realität der zu schulenden Öffentlichkeit angepassten Organisation der Ausbildung führt.
Aktiver Komparator: Krafttrainingsprotokoll

Das Krafttrainingsprotokoll wurde 14 Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt und in drei Stufen unterteilt.

Das anfängliche Belastungsset für jede Übung basierte auf dem Maximaltest mit einer Wiederholung (1 RM). Kräftigungsübungen wurden in zwei Sätzen mit 15 Wiederholungen durchgeführt, wobei 25 % 1RM für die Hüftadduktoren und -abduktoren und 50 % 1RM für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur verwendet wurden, wobei Knöchelgewichte verwendet wurden. Übungen für den Rumpf wurden in 3 10-Sekunden-Serien durchgeführt, wobei die Dauer verlängert wurde, wenn die Teilnehmer dazu in der Lage waren.
Sonstiges: Zirkeltrainingsprotokoll
Die Konstruktion des zu verwendenden eigenen Periodisierungsmodells entspricht dem biologischen Prinzip der gegenseitigen Abhängigkeit von Volumen vs. Intensität und einer Dauer von 14 Wochen und schlägt eine Woche Erholungsübungen nach zwei Wochen Stress vor, wobei die Intensität schrittweise mit entsprechenden Lautstärkeeinstellungen erhöht wird. Dieses Modell basiert auf den von Turner et al. was zu einer an die Realität der zu schulenden Öffentlichkeit angepassten Organisation der Ausbildung führt.
Kein Eingriff: Bildungsprotokoll
Um Pflege, soziale Interaktion und Gesundheitserziehung bereitzustellen, wurde ein Bildungsprotokoll durchgeführt. Dieses Protokoll bestand aus interaktiven Präsentationen von 60 Minuten, zweimal im Monat für 14 Wochen, insgesamt 7 Sitzungen. Die Themen befassten sich mit der Pathophysiologie der Arthrose und den Empfehlungen des American College of Rheumatology (ACR) zu Ernährung, Körperhaltung und Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des intermuskulären Fettgewebes (IMAT) nach 14 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Die Konzentration des intermuskulären Fettgewebes wird mittels Computertomographie gemessen. Die Bilder werden durch einen Multislice-CT-Scanner (Brilliance CT 16-slice, Phillips) erhalten, der sich im Universitätskrankenhaus von San Carlos befindet. Die Untersuchung wird von erfahrenem Personal unter der Aufsicht eines Radiologen, Entwickler dieser Studie, durchgeführt.

Das vorgeschlagene Protokoll liefert ein Bild, das sich auf den mittleren Oberschenkelbereich beider Beine bezieht. Die Quantifizierung des intermuskulären Fetts des Quadrizepsmuskels wird mit einer Schnittdicke von 10 mm durchgeführt, was dem halben Abstand zwischen dem großen Trochanter und der interkondylären Kerbe des Femurs entspricht. Die Analysen der Bereiche werden manuell mit der Software OsiriX durchgeführt., Und der interessierende Bereich, der durch einen Scan ausgewählt wurde, in Übereinstimmung mit der Dichte der Gewebeabbauraten zur Quantifizierung des vorhandenen Fettgewebes in cm2.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Für die Analyse der Körperzusammensetzung wird ein Absorptiometriegerät von X-ray Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) unter Verwendung des Drei-Kompartiment-Modells (magere Masse, Fettgewebe und Körpermineraldichte) verwendet, wodurch die Gesamtmenge geschätzt werden kann Körperzusammensetzung und Körpersegment.

Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht und sollte sich während der Untersuchung nicht bewegen. Um ein besseres Bild zu erhalten, sollte die Person keinerlei Metall verwenden, weder als Accessoire noch als Kleidung. Die Ergebnisse werden an einen mit der Maschine verbundenen Computer übertragen und die Prüfung des Berichts liefert Daten in Gramm und Prozent, die zur Analyse von Daten in Bezug auf Fettgewebe (g) Magermasse (g) der Gesamtzusammensetzung (g) verwendet werden. und prozentuale Fettgewebearme (rechts und links), Rumpf und Beine (rechts und links), Gynoidregionen und Android über die Gesamtkörperzusammensetzung hinaus.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Entzündung und Abbau von Knorpelbiomarkern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Die Serumkonzentrationen von IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, Leptin, Adiponectin und sCOMP werden mit dem ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) gemäß den Empfehlungen des Herstellers gemessen. Die Patienten werden angewiesen, morgens eine Blutentnahme durchzuführen und vor der Entnahme 30 Minuten lang in Ruhe zu bleiben, insbesondere für die Bewertung von sCOMP. Um die Konzentration von uCTX-II zu beurteilen, werden die Teilnehmer angewiesen, in den vorangegangenen 24 Stunden vor der Entnahme keine körperlichen Aktivitäten durchzuführen und eine Probe des ersten Urins in zwei speziellen Behältern (mit einem Fassungsvermögen von jeweils 80 ml) zu sammeln Tag des Urins.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC), Streckung und Kniebeugung werden mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA) gemessen. Vorher werden die Tests, die Einarbeitung durchgeführt. Um die Stärke der Kniestrecker zu bewerten, bleiben die Teilnehmer mit einem Hüftwinkel von 90 ° Flexion und einem Kniewinkel von 0 ° (vollständige Streckung) sitzen, wobei keine elastischen Bänder an der Hüfte positioniert sind, um eine Kompensation zu vermeiden, und die Kniebeuger bewertet werden , werden die Teilnehmer gebeten, in Rückenlage zu bleiben, Hüfte und Knie für den Test um 90 ° gebeugt, Beine und Knöchel entspannt auf der Bank, kontralaterales Bein gestreckt auf der Trage und Arme neben dem Körper gestreckt.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Zur Beurteilung von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion wird der Fragebogen WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) verwendet, ein selbstverwaltetes Instrument, das sich speziell mit den Auswirkungen und Einschränkungen auf die Lebensqualität von Patienten mit Arthrose der unteren Extremitäten befasst. Es ist ein Fragebogen, der für die portugiesische Sprache übersetzt und validiert wurde. Es besteht aus 24 gemeldeten Autoproblemen, basierend auf Informationen in den 72 Stunden vor ihrer Anwendung, und ist in drei Bereiche unterteilt: Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion. Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala, wobei jede Frage zwischen 0 und 100 bewertet und wie folgt verteilt wird: 0 = keine; 25 = wenig; Moderat = 50; = 75 intensiv und sehr intensiv = 100 59. Die endgültige Punktzahl wird durch die höchste Punktzahl in jedem Bereich bestimmt, wobei Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion als schlechter angesehen werden, je höher die erreichte Punktzahl ist.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
KOOS-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist ein selbstberichteter spezifischer gemeinsamer Messwert, der entwickelt wurde, um ein breites Spektrum von Patienten mit Knieverletzungen und OA auf Schmerzen und andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit sowie Qualität zu bewerten des kniebezogenen Lebens, einfache Handhabung, Bewertung der kurz- und langfristigen Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Kniegelenk.

Der KOOS enthält 42 Items, die fünf Subskalen abdecken: Schmerz, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten und Lebensqualität. Für jeden Teilbereich kann separat eine Punktzahl von 0 (extreme Probleme) 100 (reibungslos) erreicht werden.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Katastrophierende Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Die Katastrophierende Schmerzskala ist eine selbstverwaltete Skala, die einfach und schnell anwendbar ist und die Identifizierung von Personen mit psychologischen Merkmalen zur Katastrophierung ermöglicht. Dieses Instrument besteht aus 13 Items, bei denen der Patient den beschriebenen Grad des Denkens oder Fühlens in Bezug auf Schmerzen angeben sollte, wobei immer ein Grad von 5 Punkten eingehalten wird. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items und reicht von 0 bis 52 Punkten. Die Patienten wurden gebeten, die Fragen entsprechend den Gedanken und Gefühlen zu beantworten, die sich entwickeln, wenn sie von Schmerzen betroffen sind, unabhängig davon, zu welchem ​​Zeitpunkt des Interviews der Patient Schmerzen hat oder nicht.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
40 Meter schneller Gehtest
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Die Teilnehmer sind eingeladen, mit hoher Geschwindigkeit zu fahren, aber auf die sicherste Art und Weise von ume ditância 10 m, zurück und repitindo für eine Gesamtstrecke von 40 m. Die Zeit für den Test wird getaktet und dann anhand der Ausführungsgeschwindigkeit jedes Teilnehmers berechnet.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Aus der Sitzposition mit den Füßen in der gleichen Richtung wie die Schultern auf dem Boden, Arme gekreuzt, muss der Teilnehmer den Stuhl vollständig anheben und sich dann wiederholt 30 Sekunden lang durch den Rücken setzen. Der Stuhl sollte an einer Wand stehen. Zählen sollte die Gesamtzahl der Sessellifte (Aufstehen und Sitzen ist eine Wiederholung) pro Test. Für die erneute Prüfung wird derselbe Stuhl benötigt.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Treppensteigtest
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt
Besteht aus einer Treppe mit Handläufen, Stufen 12 und 16 cm. Die Teilnehmer sollten mit der stehenden Aufgabe auf einer Leine beginnen, wobei die Hand auf das Geländer gelegt wird. Der Befehl zum Starten sollte die Treppe hinaufsteigen und sofort mit derselben Schiene ein- und ausschalten. Die Aufgabe sollte so schnell wie möglich ausgeführt werden. Die Gesamttestzeit ist zeitlich festgelegt (in Sekunden), wobei längere Zeiten eine engagiertere körperliche Funktion anzeigen.
Baseline und Postintervention (Woche 14 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFSCar - 2016

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