Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kretsträning på knäartrospatienter

9 oktober 2018 uppdaterad av: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Inverkan av ett Circuit Trining Protocol på intermuskulär fettvävnad hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Ökningen av intermuskulär fettvävnad (IMAT) kan bidra till muskelsvaghet och följaktligen progression av knä-OA. Förskrivningen av träningsprotokoll har använts som en behandlingsstrategi för att minimera några av anfallen. Cirkelträning (CT) involverar kombinationen av styrketräning och aerobic i samma pass och har visat fördelar i kroppssammansättning och fysisk funktion. Men litteraturen är oklar med avseende på påverkan av CT i koncentrationen av IMAT i befolkningen med knä-OA. Syfte: Att undersöka inverkan av ett 14-veckors CT-protokoll på kroppssammansättning och lår IMAT-koncentration samt indikatorer för brosknedbrytning och systemisk inflammation och dess inverkan på livskvalitet hos patienter med knä-OA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie presenterar en randomiserad kontrollerad studiedesign. De kommer att väljas ut 40 deltagare med diagnosen knä-OA grader II och III, i åldern 40 och 65 år och BMI <30 kg/m2 delades slumpmässigt in i två grupper: deltagare genomgick träning (tränad grupp - TG) och inte utsatts för träning (otränad grupp - NTG). Deltagarnas tränade grupp kommer att genomgå ett periodiserat CT-protokoll med 14 veckors belastningsprogression, 3 gånger i veckan, med sessioner som varar 15 minuter under de första veckorna och kommer att anlända 35 minuter under de sista veckorna, och lägga till 10 minuter mellan uppvärmning och nedkylning. Alla försökspersoner kommer att utföra pre och post CT variabler: IMAT lår (datortomografi); kroppssammansättning (Dual-energy X-ray absorptiometri - DXA), koncentrationer av inflammatoriska biomarkörer: IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptin och adiponectin och biomarkörer för lednedbrytning (uCTX-II och sCOMP), prestanda funktionella tester (sex minuters promenad, 30 sekunders stolställningstest och trappklättringstest), muskelstyrka (maximal frivillig isometrisk sammandragning - MVIC), WOMAC och KOOS frågeformulär och katastrofal smärtskala. Under träningsprotokollet kommer även uCTX-II-variabler, sCOMP och MVIC att utvärderas. För att jämföra grupperna kommer det oparade t-testet att tillämpas. När signifikanta huvudeffekter hittas kommer Bonferroni-testet att användas för att identifiera de statistiskt signifikanta skillnaderna. För att jämföra insamlingstiderna (före, under och efter TC) för uCTX-II-variabler, kommer sCOMP och MVIC att hållas upprepade åtgärder ANOVA med post hoc Bonferroni, och WOMAC-variablerna, KOOS, DXA, IMAT, funktionstestning och inflammatoriska cytokiner ( före och efter CT) kommer att hållas det parade t-testet. En signifikansnivå på 5 % (p ≤ 0,05) kommer att antas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 40 och 65 år
  • stillasittande
  • röntgenologiskt och kliniskt diagnostiserad med knä-OA

Exklusions kriterier:

  • utfört sjukgymnastik eller träningsprotokoll upp till 6 månader före början av utvärderingarna av denna studie
  • tidigare knäoperationer
  • tidigare traumatisering i nedre extremiteten
  • kortikosteroidinfiltration i knäna under de 30 dagarna före baslinjen
  • protes (partiell eller total) höft- eller knäartrit
  • användning av chondroprotective
  • kognitiva brister som äventyrar förståelsen av tester och övningar
  • body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • hjärtsjukdom okontrollerad
  • historia av allvarliga muskelskador (över grad I)
  • motoriska underskott på grund av neuromuskulär sjukdom
  • användning av pacemaker
  • kroniska sjukdomar
  • nedsatt njurfunktion eller något annat medicinskt tillstånd som gör det omöjligt att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kretsträningsprotokoll

CT-protokollet kommer att hållas i tre sessioner per vecka i 14 veckor. Arbetsvolymen definieras av träningsdelen av tid och ansträngningsintensitet av pulssvaret på träningen.

Konstruktionen av en egen modell för periodisering som ska användas överensstämmer med den biologiska principen om ömsesidigt beroende volym kontra intensitet, och varaktighet på 14 veckor, föreslår en vecka av återhämtningsövningar efter två veckors stress, vilket gradvis ökar intensiteten med respektive volyminställningar. Denna modell är baserad på de koncept som beskrivits av Turner et al. som slutar till förmån för anordnandet av utbildning anpassad till verkligheten hos allmänheten som ska utbildas.

Konstruktionen av en egen modell för periodisering som ska användas överensstämmer med den biologiska principen om ömsesidigt beroende volym kontra intensitet, och varaktighet på 14 veckor, föreslår en vecka av återhämtningsövningar efter två veckors stress, vilket gradvis ökar intensiteten med respektive volyminställningar. Denna modell är baserad på de koncept som beskrivits av Turner et al. som avslutar till förmån för anordnandet av utbildning anpassad till verkligheten hos allmänheten som ska utbildas.
Aktiv komparator: Styrketräningsprotokoll

Styrketräningsprotokollet utfördes i tre pass per vecka under 14 veckor och uppdelade i tre nivåer.

Den initiala belastningsuppsättningen för varje övning baserades på maximalt enrepetitionstest (1 RM). Styrkande övningar utfördes i två set med 15 repetitioner, med 25 % 1RM för höftadduktorer och abduktorer och 50 % 1RM för quadriceps och hamstrings, med ankelvikter. Övningar för bålen utfördes i 3 10-sekundersserier, vilket ökade varaktigheten när deltagarna kunde.

Konstruktionen av en egen modell för periodisering som ska användas överensstämmer med den biologiska principen om ömsesidigt beroende volym kontra intensitet, och varaktighet på 14 veckor, föreslår en vecka av återhämtningsövningar efter två veckors stress, vilket gradvis ökar intensiteten med respektive volyminställningar. Denna modell är baserad på de koncept som beskrivits av Turner et al. som avslutar till förmån för anordnandet av utbildning anpassad till verkligheten hos allmänheten som ska utbildas.
Inget ingripande: Utbildningsprotokoll
För att ge vård, social interaktion och hälsoutbildning genomfördes ett utbildningsprotokoll. Detta protokoll bestod av interaktiva presentationer på 60 minuter, två gånger i månaden under 14 veckor, totalt 7 möten. Ämnena behandlade patofysiologi av artros och American College of Rheumatology (ACR) rekommendationer om näring, hållning och livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Intermuskulär fettvävnad (IMAT) efter 14 veckor
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Koncentrationen av intermuskulär fettvävnad kommer att mätas med datortomografi. Bilderna kommer att erhållas genom en CT-skanner Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), belägen på universitetssjukhuset i San Carlos. Undersökningen kommer att utföras av erfaren personal under överinseende av en radiolog, utvecklare av denna studie.

Det föreslagna protokollet kommer att ge en bild relaterad till mitten av lårområdet på båda benen. Kvantifiering av intermuskulär fett quadriceps-muskel kommer att utföras med en skivtjocklek på 10 mm motsvarande halva avståndet mellan den större trochantern och lårbenets interkondylära skåra. Analyserna av områdena kommer att utföras manuellt med programvaran OsiriX., Och det område av intresse som valts av en skanning, i enlighet med tätheten av vävnadsförfallshastigheter för kvantifiering av fettvävnad som finns i cm2.

baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

För analys av kroppssammansättning som den används absorptiometriapparat av röntgen Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) som använder trefackmodellen (mager massa, fettvävnad och kroppsmineraltäthet), vilket gör det möjligt att uppskatta den totala kroppssammansättning och kroppssegment.

Deltagaren kommer att placeras i ryggläge och ska förbli utan att röra sig under undersökningen. För att få bättre bild bör motivet inte använda någon typ av metall, varken som tillbehör eller kläder. Resultaten överförs till en ansluten till maskindatorn och granskningen av rapporten kommer att ge data uttryckta i gram och procent, används för att analysera data relaterade till fettvävnad (g) Mager massa (g) av den totala sammansättningen (g) och andel armar av fettvävnad (höger och vänster), bål och ben (höger och vänster), gynoidregioner och android utöver den totala kroppssammansättningen.

baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Inflammation och nedbrytning av broskbiomarkörer
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Serumkoncentrationer av IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptin, adiponectin och sCOMP kommer att mätas med ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) enligt tillverkarens rekommendationer. Patienterna kommer att instrueras att utföra blodprovtagning på morgonen och vila i 30 minuter innan blodprovtagning, särskilt för utvärdering av sCOMP. För att bedöma koncentrationen av uCTX-II kommer deltagarna att instrueras att inte utföra fysiska aktiviteter under en tidigare 24-timmarsperiod före uppsamling, och samla urin i två specifika behållare (med en kapacitet på 80 ml vardera) ett prov av den första urin dag.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Maximal voluntary isometric contraction (MVIC) extension och knäböjning kommer att mätas med en dynamometer handhållen (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Tidigare testerna kommer introduktion att göras. För att utvärdera styrkan hos knäextensorerna förblir deltagarna sittande med höftvinkeln i 90° böjning och knävinkeln 0° (full extension), utan att elastiska band placeras på höften för att undvika kompensation, och utvärderar knäböjarna. , kommer deltagarna att uppmanas att stanna i ryggläge, med höft och knä böjda för att testas vid 90°, ben och anklar avslappnade på bänken, förlängda kontralaterala ben på båren och armarna utsträckta bredvid kroppen.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC frågeformulär
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
För att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion kommer att använda frågeformuläret WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), ett självadministrativt instrument som behandlar effekterna och begränsningarna specifikt på livskvaliteten för patienter med artrose i de nedre extremiteterna. Det är ett frågeformulär översatt och validerat för det portugisiska språket. Består av 24 rapporterade bilproblem, baserat på information under de 72 timmarna före ansökan, är den uppdelad i tre domäner: smärta, stelhet och fysisk funktion. Poängsättningen görs med hjälp av en Likert-skala, där varje fråga får poäng mellan 0 och 100, fördelat enligt följande: 0 = ingen; 25 = liten; Måttlig = 50; = 75 intensiva och mycket intensiva = 100 59. Slutpoängen kommer att bestämmas av den högsta poängen i varje område, vilket orsakar smärta, stelhet och fysisk funktion som anses sämre ju högre poäng som uppnås.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
KOOS frågeformulär
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Knäskada och osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett självrapporterat specifikt ledmått utvecklat för att bedöma ett brett spektrum av patienter med knäskador och artros, för smärta och andra symtom, funktion i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation samt kvalitet av knä-relaterat liv, att vara lätt att använda, utvärdera de kort- och långvariga hälsoproblem relaterade till knäleden.

KOOS innehåller 42 artiklar som täcker fem underskalor: smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport- och fritidsaktiviteter och livskvalitet. En poäng på 0 (extrema problem) 100 (jämnt) kan erhållas separat för varje delområde.

baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Katastrofierande skala av smärta
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
The Pain Scale Catastrophizing det är en självadministrerad skala, enkel och snabb applikation, som gör det möjligt att identifiera individer med psykologiska drag till katastrofala. Detta instrument består av 13 punkter, där patienten ska rapportera graden av tanke eller känsla som beskrivs med avseende på smärta, alltid med en grad av 5 poäng. Den totala poängen ges av summan av alla objekt, från 0 till 52 poäng. Den bad patienterna att svara på frågorna utifrån de tankar och känslor som utvecklas när de drabbas av smärta, oavsett tidpunkt för intervjun patienten har ont eller inte.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
40 meter snabbt gångtest
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Deltagarna inbjuds att åka i hög hastighet, men på säkrast möjliga sätt genom ume ditância 10 m, återvändande och repitindo för en total distans på 40 m. Tiden för testet kommer att tajmas och beräknas sedan körningshastigheten för varje deltagare.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
30 sekunders test av stolstativ
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Från sittande läge med fötterna placerade i samma riktning som axlarna på golvet, armarna i kors, måste deltagaren höja stolen helt och sedan sitta tillbaka upprepade gånger i 30 sekunder. Stolen ska placeras mot en vägg. Bör räkna det totala antalet stolliftar (upp och sitta är en upprepning) per test. Samma stol behövs för omtestning.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Trappklättringstest
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning
Består av en trappa upp och ner med ledstänger, trappsteg 12 och 16 cm. Deltagarna ska börja stå på en lina med handen placerad på räcket. Kommandot att starta bör klättra till toppen av trappan och omedelbart slå på och av med samma skena. Uppgiften bör utföras så snart som möjligt. Den totala testtiden är tidsbestämd (i sekunder), medan längre tider indikerar mer engagerad fysisk funktion.
baslinje och efter intervention (vecka 14 - analysen kommer att utföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera