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膝骨关节炎患者的循环训练

2018年10月9日 更新者:Aline Castilho de Almeida、Universidade Federal de Sao Carlos

Circuit Trining 方案对膝关节骨性关节炎患者肌间脂肪组织的影响:一项随机对照试验

简介:肌间脂肪组织 (IMAT) 的增加会导致肌肉无力,从而导致膝关节 OA 的进展。 运动方案的处方已被用作减少某些发作的治疗策略。 循环训练 (CT) 涉及在同一节课中结合力量训练和有氧运动,并显示出对身体成分和身体机能的好处。 但关于 CT 对膝关节 OA 人群中 IMAT 浓度的影响,文献尚不清楚。 目的:探讨 14 周 CT 方案对膝关节 OA 患者身体成分和大腿 IMAT 浓度以及软骨退化指标和全身炎症的影响及其对生活质量的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

本研究提出了随机对照试验设计。 他们将选择 40 名诊断为膝骨关节炎 II 级和 III 级、年龄在 40 岁和 65 岁且 BMI <30 kg / m2 的参与者随机分为两组:参与者接受了训练(训练组 - TG)和未接受训练(未训练组)组 - NTG)。 接受培训的参与者组将接受为期 14 周、每周 3 次、每周 3 次的周期性 CT 方案,会议在前几周持续 15 分钟,在最后几周到达 35 分钟,并在加热和冷却之间增加 10 分钟。 所有受试者将进行前后 CT 变量:IMAT 大腿(计算机断层扫描);身体成分(双能 X 射线吸收测定法 - DXA)、炎症生物标志物浓度:IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、瘦素和脂联素以及关节降解生物标志物(uCTX-II 和 sCOMP)、表现测试功能(六分钟步行、30 秒椅子站立测试和爬楼梯测试)、肌肉力量(最大自愿等长收缩 - MVIC)、WOMAC 和 KOOS 问卷,以及灾难性疼痛量表。 在培训协议期间,还将评估 uCTX-II 变量、sCOMP 和 MVIC。 为了比较这些组,将应用未配对的 t 检验。 当发现显着的主效应时,将使用 Bonferroni 检验来识别统计上显着的差异。 为了比较 uCTX-II 变量的收集时间(TC 前、TC 中和 TC 后),sCOMP 和 MVIC 将与事后 Bonferroni 和 WOMAC 变量、KOOS、DXA、IMAT、功能测试和炎性细胞因子进行重复测量方差分析( CT前后)进行配对t检验。 将采用 5% (p ≤ 0.05) 的显着性水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、巴西、13564-560
        • Federal University of São Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎 40 至 65 岁
  • 久坐的
  • 放射学和临床诊断为膝骨关节炎

排除标准:

  • 在本研究的评估开始前长达 6 个月进行了物理治疗或运动方案
  • 以前的膝盖手术
  • 既往下肢外伤史
  • 基线前 30 天内膝关节皮质类固醇浸润
  • 假体(部分或全部)髋关节或膝关节炎
  • 使用软骨保护剂
  • 影响对测试和练习的理解的认知缺陷
  • 体重指数(BMI)≥30公斤/平方米
  • 心脏病不受控制
  • 严重肌肉损伤史(Ⅰ级以上)
  • 神经肌肉疾病引起的运动障碍
  • 心脏起搏器使用
  • 慢性疾病
  • 肾功能受损,或任何其他无法参与本研究的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电路训练协议

CT 协议将每周举行三届,为期 14 周。 工作量由训练时间段和运动强度由心率对运动的反应来定义。

使用自己的周期模型的构建符合体积与强度相互依赖的生物学原理,持续时间为 14 周,建议在两周的压力后进行一周的恢复性锻炼,逐渐增加强度与各自的体积设置。 该模型基于 Turner 等人描述的概念。结论是赞成组织适合接受培训的公众的实际情况的培训。

使用自己的周期模型的构建符合体积与强度相互依赖的生物学原理,持续时间为 14 周,建议在两周的压力后进行一周的恢复性锻炼,逐渐增加强度与各自的体积设置。 该模型基于 Turner 等人描述的概念。其结论是支持组织适合接受培训的公众实际情况的培训。
有源比较器:力量训练协议

力量训练方案每周进行三次,持续 14 周,分为三个级别。

每次练习的初始负荷集基于一次重复最大测试 (1 RM)。 力量训练分两组进行,每组 15 次,使用 25% 1RM 的髋内收肌和外展肌,50% 1RM 的股四头肌和腘绳肌,使用脚踝负重。 躯干练习分 3 个 10 秒系列进行,在参与者能够的情况下增加持续时间。

使用自己的周期模型的构建符合体积与强度相互依赖的生物学原理,持续时间为 14 周,建议在两周的压力后进行一周的恢复性锻炼,逐渐增加强度与各自的体积设置。 该模型基于 Turner 等人描述的概念。其结论是支持组织适合接受培训的公众实际情况的培训。
无干预:教育协议
为了提供护理、社会互动和健康教育,进行了教育协议。 该协议包括 60 分钟的交互式演示,每月两次,持续 14 周,共计 7 次会议。 这些主题涉及骨关节炎的病理生理学,以及美国风湿病学会 (ACR) 关于营养、姿势和生活方式的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
14 周时肌间脂肪组织 (IMAT) 与基线相比的变化
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

肌肉间脂肪组织的浓度将通过计算机断层扫描进行测量。 这些图像将通过位于圣卡洛斯大学医院的 CT 扫描仪 Multislice(Brilliance CT 16 层,Phillips)获得。 检查将由经验丰富的人员在本研究的开发者放射科医生的监督下进行。

建议的协议将提供与双腿大腿中部区域相关的图像。 股四头肌肌间脂肪的量化将通过 10 毫米的切片厚度进行,该切片厚度对应于大转子与股骨髁间窝之间距离的一半。 这些区域的分析将使用 OsiriX 软件手动执行。 以及通过扫描选择的感兴趣区域,根据组织衰减率的密度对存在于 cm2 的脂肪组织进行量化。

基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

对于身体成分分析,因为它使用 X 射线双能量吸收仪(DXA,Hologic Discovery A,Benford,MA),使用三室模型(瘦体重、脂肪组织和身体矿物质密度),从而可以估计总身体成分和身体部位。

参与者将被置于仰卧位,在检查过程中应保持不动。 为了获得更好的图像,拍摄对象不应使用任何类型的金属,无论是作为配饰还是衣服。 结果被传输到一个连接到机器的计算机上,检查报告将提供以克和百分比表示的数据,用于分析与脂肪组织(g)瘦体重(g)的总成分(g)相关的数据以及脂肪组织(右和左)、躯干和腿(右和左)、雌性区域和机器人在整个身体成分之外的百分比。

基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
软骨生物标志物的炎症和降解
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
IL-1-β、IL-6、TNF-α、IL-10、瘦素、脂联素和 sCOMP 的血清浓度将根据制造商的建议通过 ELISA(酶联免疫吸附测定)进行测量。 将指示患者在早上进行血液采集,并在采集前保持休息 30 分钟,特别是对于 sCOMP 的评估。 为了评估 uCTX-II 的浓度,将指示参与者在收集前的 24 小时内不要进行身体活动,并将尿液收集在两个特定容器(每个容器容量为 80 毫升)中,第一个样本尿日。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
肌肉力量
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
将使用手持式测力计(Lafayette Instruments,Lafayette,IN,USA)测量最大自主等长收缩(MVIC)伸展和膝关节屈曲。 之前的测试,熟悉将被执行。 为了评估膝伸肌的力量,参与者保持坐姿,髋部屈曲 90°,膝关节角度 0°(完全伸展),而不是将松紧带放在臀部以避免代偿,并评估膝屈肌,参与者将被要求保持仰卧位,臀部和膝盖弯曲90°进行测试,腿部和脚踝在长凳上放松,担架上的对侧腿伸展,手臂在身体两侧伸展。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC调查问卷
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
为了评估疼痛、僵硬和身体机能,将使用问卷调查表 WOMAC(西安大略省和麦克马斯特大学),这是一种自我管理的工具,专门解决下肢骨关节炎患者生活质量的影响和限制。 这是针对葡萄牙语翻译和验证的问卷。 由 24 个报告的汽车问题组成,根据使用前 72 小时内的信息,它分为三个领域:疼痛、僵硬和身体功能。 使用李克特量表进行评分,其中每个问题的评分在 0 到 100 之间,分布如下:0 = 无; 25 = 很少;中等 = 50; = 75 强烈和非常强烈 = 100 59. 最终分数将由每个领域的最高分决定,得分越高,疼痛、僵硬和身体功能越差。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
KOOS问卷
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种自我报告的特定关节测量方法,用于评估范围广泛的膝关节损伤和 OA 患者的疼痛和其他症状、日常生活功能、运动和娱乐功能以及质量与膝关节相关的生活,易于使用,评估与膝关节相关的短期和长期健康问题。

KOOS 包含 42 个项目,涵盖五个分量表:疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量。 每个子区间可以分别得到0分(极端问题)100分(顺利)。

基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
灾难性的疼痛量表
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
灾难化疼痛量表是一种自我管理的量表,应用简单快捷,可以识别具有灾难化心理特征的个体。 该量表由 13 个项目组成,患者应报告描述的关于疼痛的想法或感觉的程度,始终以 5 分为一个等级。 总分由所有项目的总和给出,范围从 0 到 52 分。 它要求患者根据受到疼痛影响时产生的想法和感受来回答问题,而不管患者在访谈时是否感到疼痛。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
40米快步走测试
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
邀请参与者高速骑行,但以最安全的方式通过 ume ditância 10 m,返回和 repitindo,总距离为 40 m。 测试的时间将被计时,然后将计算每个参与者的执行速度。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
30秒椅站测试
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
从坐姿开始,双脚放在地板上与肩膀相同的方向,双臂交叉,参与者必须完全抬起椅子,然后重复坐回 30 秒。 椅子应靠墙放置。 应计算每次测试的升降椅总数(向上和坐下是重复的)。 重新测试需要同一把椅子。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
爬楼梯测试
大体时间:基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行
包括上下一段带扶手的楼梯,台阶分别为 12 厘米和 16 厘米。 参与者应将手放在栏杆上,开始站在一条线上完成任务。 开始的命令应该爬到楼梯的顶部并立即使用相同的导轨打开和关闭。 该任务应尽快执行。 总测试时间是计时的(以秒为单位),而时间越长表示身体机能越强。
基线和干预后(第 14 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aline C Almeida, MSc、Universidade Federal de São Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月1日

首次发布 (估计)

2016年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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