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Entraînement en circuit sur des patients souffrant d'arthrose du genou

9 octobre 2018 mis à jour par: Aline Castilho de Almeida, Universidade Federal de Sao Carlos

Influence d'un protocole d'entraînement en circuit sur le tissu adipeux intermusculaire de patients atteints d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé

Introduction : L'augmentation du tissu adipeux intermusculaire (IMAT) peut contribuer à la faiblesse musculaire et par conséquent à la progression de la gonarthrose. La prescription de protocoles d'exercice a été utilisée comme stratégie de traitement pour minimiser certains épisodes. L'entraînement en circuit (CT) implique la combinaison de l'entraînement en force et de l'aérobie dans la même séance et a montré des avantages dans la composition corporelle et la fonction physique. Mais la littérature n'est pas claire en ce qui concerne les influences de CT dans la concentration d'IMAT dans la population atteinte de gonarthrose. Objectif : Étudier l'influence d'un protocole CT de 14 semaines sur la composition corporelle et la concentration d'IMAT dans la cuisse ainsi que sur les indicateurs de dégradation du cartilage et l'inflammation systémique et son impact sur la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude présente un plan d'essai contrôlé randomisé. Ils seront sélectionnés 40 participants diagnostiqués avec une arthrose du genou de grades II et III, âgés de 40 et 65 ans et d'un IMC <30 kg/m2 ont été répartis au hasard en deux groupes : les participants ont suivi une formation (groupe formé - TG) et non soumis à une formation (non formé groupe - NTG). Le groupe de participants entraînés subira un protocole CT périodisé de 14 semaines de progression de charge, 3 fois par semaine, avec des séances d'une durée de 15 minutes les premières semaines et arriveront 35 minutes les dernières semaines, et 10 minutes supplémentaires entre le chauffage et le refroidissement. Tous les sujets effectueront des variables pré et post CT : cuisse IMAT (tomodensitométrie) ; composition corporelle (absorptiométrie biénergétique à rayons X - DXA), concentrations de biomarqueurs inflammatoires : IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, leptine et adiponectine et biomarqueurs de dégradation articulaire (uCTX-II et sCOMP), performance tests fonctionnels (6 minutes de marche, 30 secondes de chaise debout et test de montée d'escalier), force musculaire (contraction isométrique volontaire maximale - MVIC), questionnaires WOMAC et KOOS, et échelle de douleur catastrophique. Au cours du protocole de formation, les variables uCTX-II, sCOMP et MVIC seront également évaluées. Pour comparer les groupes sera appliqué le test t non apparié. Lorsque des effets principaux significatifs sont trouvés, le test de Bonferroni sera utilisé pour identifier les différences statistiquement significatives. Pour comparer les temps de collecte (avant, pendant et après TC) pour les variables uCTX-II, sCOMP et MVIC auront lieu des mesures répétées ANOVA avec Bonferroni post hoc, et les variables WOMAC, KOOS, DXA, IMAT, tests fonctionnels et cytokines inflammatoires ( pré et post CT) aura lieu le test t apparié. Un seuil de signification de 5 % (p ≤ 0,05) sera adopté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13564-560
        • Federal University of São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 40 et 65 ans
  • sédentaire
  • radiographiquement et cliniquement diagnostiqué avec l'arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • effectué une thérapie physique ou un protocole d'exercice jusqu'à 6 mois avant le début des évaluations de cette étude
  • chirurgies du genou précédentes
  • antécédent de traumatisme au membre inférieur
  • infiltration de corticostéroïdes dans les genoux dans les 30 jours précédant la consultation de référence
  • prothèse (partielle ou totale) arthrose de la hanche ou du genou
  • utilisation de chondroprotecteur
  • déficits cognitifs qui compromettent la compréhension des tests et des exercices
  • indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m²
  • maladie cardiaque non contrôlée
  • antécédents de lésions musculaires graves (au-dessus du grade I)
  • déficits moteurs dus à une maladie neuromusculaire
  • utilisation d'un stimulateur cardiaque
  • maladies chroniques
  • une fonction rénale altérée ou toute autre condition médicale rendant impossible la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'entraînement en circuit

Le protocole CT se déroulera en trois séances par semaine pendant 14 semaines. Le volume de travail est défini par le temps d'entraînement et l'intensité de l'effort par la réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice.

La construction du propre modèle de périodisation à utiliser respecte le principe biologique d'interdépendance volume vs intensité, et d'une durée de 14 semaines, proposant une semaine d'exercices de récupération après deux semaines de stress, augmentant progressivement l'intensité avec les réglages de volume respectifs. Ce modèle est basé sur les concepts décrits par Turner et al. qui conclut en faveur de l'organisation de formations adaptées à la réalité du public à former.

La construction du propre modèle de périodisation à utiliser respecte le principe biologique d'interdépendance volume vs intensité, et d'une durée de 14 semaines, proposant une semaine d'exercices de récupération après deux semaines de stress, augmentant progressivement l'intensité avec les réglages de volume respectifs. Ce modèle est basé sur les concepts décrits par Turner et al. qui conclut en faveur de l'organisation de formations adaptées à la réalité du public à former.
Comparateur actif: Protocole de musculation

Le protocole de musculation a été réalisé en trois séances par semaine pendant 14 semaines et divisé en trois niveaux.

La charge initiale définie pour chaque exercice était basée sur le test maximal d'une répétition (1 RM). Des exercices de renforcement ont été effectués en deux séries de 15 répétitions, en utilisant 25 % de 1RM pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche, et 50 % de 1RM pour les quadriceps et les ischio-jambiers, en utilisant des poids aux chevilles. Les exercices pour le tronc ont été réalisés en 3 séries de 10 secondes, augmentant la durée lorsque les participants en étaient capables.

La construction du propre modèle de périodisation à utiliser respecte le principe biologique d'interdépendance volume vs intensité, et d'une durée de 14 semaines, proposant une semaine d'exercices de récupération après deux semaines de stress, augmentant progressivement l'intensité avec les réglages de volume respectifs. Ce modèle est basé sur les concepts décrits par Turner et al. qui conclut en faveur de l'organisation de formations adaptées à la réalité du public à former.
Aucune intervention: Protocole pédagogique
Afin d'apporter des soins, des interactions sociales et une éducation à la santé, un protocole éducatif a été mené. Ce protocole consistait en des présentations interactives de 60 minutes, deux fois par mois pendant 14 semaines, totalisant 7 rencontres. Les sujets portaient sur la physiopathologie de l'arthrose et les recommandations de l'American College of Rheumatology (ACR) sur la nutrition, la posture et le mode de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Tissu adipeux intermusculaire (IMAT) à 14 semaines
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation

La concentration de tissu adipeux intermusculaire sera mesurée par tomodensitométrie. Les images seront obtenues grâce à un scanner CT Multislice (Brilliance CT 16-slice, Phillips), situé à l'hôpital universitaire de San Carlos. L'examen sera effectué par du personnel expérimenté sous la supervision d'un radiologue, développeur de cette étude.

Le protocole suggéré fournira une image liée à la zone mi-cuisse des deux jambes. La quantification du muscle quadriceps adipeux intermusculaire sera réalisée par une épaisseur de tranche de 10 mm correspondant à la moitié de la distance entre le grand trochanter et l'échancrure intercondylienne du fémur. Les analyses des zones seront effectuées manuellement à l'aide du logiciel OsiriX., Et la zone d'intérêt sélectionnée par un scanner, en fonction de la densité des taux de dégradation tissulaire pour la quantification du tissu adipeux présent en cm2.

ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation

Pour l'analyse de la composition corporelle telle qu'elle est utilisée, un appareil d'absorptiométrie de rayons X Dual Energy (DXA, Hologic Discovery A, Benford, MA) utilisant le modèle à trois compartiments (masse maigre, tissu adipeux et densité minérale corporelle), permettant ainsi d'estimer le total composition corporelle et segment corporel.

Le participant sera placé en décubitus dorsal et devra rester immobile pendant l'examen. Pour obtenir une meilleure image, le sujet ne doit utiliser aucun type de métal, que ce soit comme accessoire ou vêtement. Les résultats sont transmis à un ordinateur connecté à la machine et l'examen du rapport fournira des données exprimées en grammes et en pourcentage, sont utilisés pour analyser les données relatives au tissu adipeux (g) Masse maigre (g) de la composition totale (g) et le pourcentage des bras de tissu adipeux (droit et gauche), du tronc et des jambes (droit et gauche), des régions gynoïdes et de l'androïde au-delà de la composition corporelle totale.

ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Inflammation et dégradation des biomarqueurs du cartilage
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Les concentrations sériques d'IL-1-β, IL-6, TNF-α, IL-10, leptine, adiponectine et sCOMP seront mesurées par ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) selon les recommandations des fabricants. Les patients seront invités à effectuer le prélèvement sanguin le matin et à rester au repos pendant 30 minutes avant le prélèvement, en particulier pour l'évaluation de la sCOMP. Pour évaluer la concentration d'uCTX-II, les participants seront informés de ne pas effectuer d'activités physiques au cours d'une période de 24 heures précédant la collecte, et de collecter l'urine dans deux récipients spécifiques (d'une capacité de 80 ml chacun) un échantillon du premier jour d'urine.
ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Force musculaire
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
L'extension de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et la flexion du genou seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre portable (Lafayette Instruments, Lafayette, IN, USA). Au préalable des tests, une familiarisation sera effectuée. Pour évaluer la force des extenseurs du genou, les participants restent assis avec un angle de la hanche à 90° de flexion et un angle du genou de 0° (extension complète), pas de bandes élastiques étant positionnées sur la hanche pour éviter la compensation, et évaluation des fléchisseurs du genou , les participants seront invités à rester en décubitus dorsal, hanche et genou fléchis pour être testés à 90°, jambes et chevilles détendues sur le banc, jambe controlatérale tendue sur la civière et bras tendus le long du corps.
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Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire WOMAC
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique, on utilisera le questionnaire WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster), un instrument auto-administré qui traite de l'impact et des restrictions spécifiquement sur la qualité de vie des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs. Il s'agit d'un questionnaire traduit et validé pour la langue portugaise. Composé de 24 problèmes auto rapportés, basés sur des informations dans les 72 heures précédant leur application, il est divisé en trois domaines : douleur, raideur et fonction physique. La notation est effectuée à l'aide d'une échelle de Likert, dans laquelle chaque question est notée entre 0 et 100, répartie comme suit : 0 = aucune ; 25 = peu ; Modéré = 50 ; = 75 intense et très intense = 100 59. Le score final sera déterminé par le score le plus élevé dans chaque domaine, provoquant une douleur, une raideur et une fonction physique considérées comme pires plus le score obtenu est élevé.
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Questionnaire KOOS
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation

Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est une mesure articulaire spécifique autodéclarée développée pour évaluer un large éventail de patients souffrant de blessures au genou et d'arthrose, pour la douleur et d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les sports et les loisirs, et la qualité de la vie liée au genou, facile à utiliser, évaluant les problèmes de santé à court et à long terme liés à l'articulation du genou.

Le KOOS contient 42 items couvrant cinq sous-échelles : douleur, autres symptômes, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs et qualité de vie. Un score de 0 (problèmes extrêmes) à 100 (en douceur) peut être obtenu séparément pour chaque sous-gamme.

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Échelle catastrophique de la douleur
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L'échelle de douleur catastrophique est une échelle auto-administrée, d'application facile et rapide, qui permet l'identification des individus présentant des traits psychologiques à catastrophiser. Cet instrument se compose de 13 items, dont le patient doit rapporter le degré de pensée ou de sentiment décrit par rapport à la douleur, en respectant toujours un degré de 5 points. Le score total est donné par la somme de tous les items, allant de 0 à 52 points. Il a demandé aux patients de répondre aux questions en fonction des pensées et des sentiments qui se développent lorsqu'ils sont affectés par la douleur, quel que soit le moment de l'entretien auquel le patient souffre ou non.
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Test de marche à jeun sur 40 mètres
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Les participants sont invités à rouler à grande vitesse, mais de la manière la plus sûre possible par ume ditância 10 m, retour, et repitindo pour une distance totale de 40 m. Le temps du test sera chronométré et sera ensuite calculé la vitesse d'exécution de chaque participant.
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
De la position assise avec les pieds positionnés dans la même direction que les épaules au sol, les bras croisés, le participant doit lever complètement la chaise puis s'asseoir à plusieurs reprises pendant 30 secondes. La chaise doit être positionnée contre un mur. Devrait compter le nombre total de télésièges (debout et assis est une répétition) par test. La même chaise est nécessaire pour un nouveau test.
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Essai de montée d'escalier
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
Composé de monter et descendre un escalier avec mains courantes, marches 12 et 16 cm. Les participants doivent commencer la tâche debout sur une ligne avec la main placée sur la balustrade. La commande de démarrage doit monter en haut des escaliers et s'allumer et s'éteindre immédiatement en utilisant le même rail. La tâche doit être effectuée dès que possible. La durée totale du test est chronométrée (en secondes), tandis que des durées plus longues indiquent une fonction physique plus engagée.
ligne de base et post intervention (semaine 14 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aline C Almeida, MSc, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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