담낭 폴립의 진단에 있어 다양한 영상학적 방법의 역할
2020년 2월 9일 업데이트: RenJi Hospital
이 전향적 코호트 연구는 담낭 콜레스테롤 폴립, 선종 및 담낭암에 대한 조영 증강 초음파(CEUS) 및 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 진단 성능을 조사하고 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 담낭 용종양 병변의 수술 전 감별 진단 정확도에 대한 CEUS와 고해상도 CT(HRCT)의 진단 성능을 조사하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭 용종양 병변을 가진 모든 환자들이 기존의 transabdominal US로 진단을 받고 저희 진료과를 방문했습니다.
제외 기준:
- 직경이 10mm 미만인 담낭 폴립.
- 눈에 보이는 전이로 인해 암으로 의심되는 병변.
- 조영제에 대한 알레르기로 CT 또는 CEUS 검사를 받을 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 담낭 폴립 환자
담낭 폴립양 병변을 가지고 우리과를 방문하여 기존의 경복부 초음파 진단을 받은 모든 환자를 본 연구에 등록하였다. 이 환자들 중에서 다음을 제외했습니다. (1) 직경이 10mm 미만인 담낭 폴립. (2) 가시적인 전이로 인해 암으로 의심되는 병변. (3) 조영제에 알레르기가 있고 CT 또는 CEUS 검사를 받을 수 없습니다. (4) 임신 또는 수유 중인 여성. 모든 환자는 담낭절제술 전에 경복부 US, 복부 고해상도 CT 및 조영 증강 초음파(CEUS)를 받았습니다. |
CT 검사는 64-슬라이스 CT 스캐너를 사용하여 수행되었습니다.
100-120 mL의 비이온성 조영제를 전주정맥을 통해 주입한 후 bolus 추적 기술에 의해 동맥 위상 스캔을 시작했습니다.
조영제 주입 시작 후 60초와 140초의 지연 시간을 두고 문맥 및 평형상 영상 스캐닝을 하였다.
CEUS 검사는 1-5 MHz(Mega Hertz, MHz) 벡터 변환기가 있는 Philips iU 22 스캐너를 사용하여 수행되었습니다.
전통적인 경복부 초음파와 CEUS는 CEUS 경험이 3년 이상인 동일한 조사자가 수행했습니다.
전통적인 초음파는 초기에 병변을 찾기 위해 사용되었습니다.
추가 검사를 위해 병변 바닥이 있는 평면을 선택했습니다.
병변이 여러 개인 경우 가장 큰 병변을 선택하여 평가하였다.
목표물은 화면 중앙에 놓고 안정적으로 유지했습니다.
0.06 지수의 맥박 역전 고조파 영상이 CEUS 검사에 사용되었습니다.
육불화황 미세기포가 포함된 SonoVue를 조영제로 사용했습니다.
담낭절제술은 복강경 담낭절제술 또는 개방 담낭절제술 중 하나의 방법으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
담낭 폴립의 병리학적 진단(콜레스테롤/선종/기타)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담낭 폴립에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국