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Le rôle des différentes méthodes d'imagerie dans le diagnostic des polypes de la vésicule biliaire

9 février 2020 mis à jour par: RenJi Hospital
Cette étude de cohorte prospective est conçue pour étudier et comparer les performances diagnostiques de l'échographie de contraste (CEUS) et de la tomodensitométrie (TDM) multidétecteur pour les polypes de cholestérol de la vésicule biliaire, l'adénome et le cancer de la vésicule biliaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les performances diagnostiques du CEUS et de la TDM à haute résolution (HRCT) pour les précisions diagnostiques différentielles préopératoires des lésions polypoïdes de la vésicule biliaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • RenJi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une lésion polypoïde de la vésicule biliaire ont consulté notre service, diagnostiqués par échographie transabdominale conventionnelle.

Critère d'exclusion:

  • Polype de la vésicule biliaire d'un diamètre inférieur à 10 mm.
  • Lésions fortement suspectées d'être cancéreuses en raison de métastases visibles.
  • Allergie aux agents de contraste et ne pas recevoir d'examen CT ou CEUS.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de polypes de la vésicule biliaire

Tous les patients présentant une lésion polypoïde de la vésicule biliaire visités dans notre service, diagnostiqués par échographie transabdominale conventionnelle, ont été inclus dans cette étude.

Parmi ces patients, nous avons exclu : (1) les polypes de la vésicule biliaire d'un diamètre inférieur à 10 mm. (2) lésions fortement suspectées d'être cancéreuses en raison de métastases visibles. (3) allergie aux agents de contraste et ne peut pas recevoir d'examen CT ou CEUS. (4) les femmes enceintes ou allaitantes.

Tous les patients ont reçu une échographie transabdominale, une TDM abdominale à haute résolution et une échographie de contraste (CEUS) avant la cholécystectomie.

Les examens tomodensitométriques ont été réalisés à l'aide d'un scanner 64 coupes. Le balayage de la phase artérielle a été déclenché par la technique de suivi du bolus après l'injection de 100 à 120 ml de produit de contraste non ionique dans la veine antécubitale. Avec un délai de 60 et 140 s après le début de l'injection du produit de contraste, le balayage de l'image de la veine porte et de la phase d'équilibre a été suivi.
Les examens CEUS ont été effectués à l'aide d'un scanner Philips iU 22 avec un transducteur vectoriel 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz). L'échographie transabdominale traditionnelle et l'ECUS ont été réalisées par le même investigateur, un avec plus de 3 ans d'expérience en ECUS. L'échographie traditionnelle a été utilisée initialement pour localiser la lésion. Le plan avec le bas de la lésion a été sélectionné pour un examen plus approfondi. Lorsque plusieurs lésions existaient, la plus grande était sélectionnée pour être évaluée. La cible était placée au centre de l'écran et maintenue stable. L'imagerie harmonique d'inversion d'impulsion avec un indice de 0,06 a été utilisée dans l'examen CEUS. SonoVue, qui contenait des microbulles d'hexafluorure de soufre, a été utilisé comme agent de contraste.
La cholécystectomie est réalisée par la méthode de la cholécystectomie laparoscopique ou de la cholécystectomie ouverte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic pathologique des polypes de la vésicule biliaire (Cholestérol / Adénome / Autres)
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RenJiH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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