- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02762227
Le rôle des différentes méthodes d'imagerie dans le diagnostic des polypes de la vésicule biliaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- RenJi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une lésion polypoïde de la vésicule biliaire ont consulté notre service, diagnostiqués par échographie transabdominale conventionnelle.
Critère d'exclusion:
- Polype de la vésicule biliaire d'un diamètre inférieur à 10 mm.
- Lésions fortement suspectées d'être cancéreuses en raison de métastases visibles.
- Allergie aux agents de contraste et ne pas recevoir d'examen CT ou CEUS.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de polypes de la vésicule biliaire
Tous les patients présentant une lésion polypoïde de la vésicule biliaire visités dans notre service, diagnostiqués par échographie transabdominale conventionnelle, ont été inclus dans cette étude. Parmi ces patients, nous avons exclu : (1) les polypes de la vésicule biliaire d'un diamètre inférieur à 10 mm. (2) lésions fortement suspectées d'être cancéreuses en raison de métastases visibles. (3) allergie aux agents de contraste et ne peut pas recevoir d'examen CT ou CEUS. (4) les femmes enceintes ou allaitantes. Tous les patients ont reçu une échographie transabdominale, une TDM abdominale à haute résolution et une échographie de contraste (CEUS) avant la cholécystectomie. |
Les examens tomodensitométriques ont été réalisés à l'aide d'un scanner 64 coupes.
Le balayage de la phase artérielle a été déclenché par la technique de suivi du bolus après l'injection de 100 à 120 ml de produit de contraste non ionique dans la veine antécubitale.
Avec un délai de 60 et 140 s après le début de l'injection du produit de contraste, le balayage de l'image de la veine porte et de la phase d'équilibre a été suivi.
Les examens CEUS ont été effectués à l'aide d'un scanner Philips iU 22 avec un transducteur vectoriel 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz).
L'échographie transabdominale traditionnelle et l'ECUS ont été réalisées par le même investigateur, un avec plus de 3 ans d'expérience en ECUS.
L'échographie traditionnelle a été utilisée initialement pour localiser la lésion.
Le plan avec le bas de la lésion a été sélectionné pour un examen plus approfondi.
Lorsque plusieurs lésions existaient, la plus grande était sélectionnée pour être évaluée.
La cible était placée au centre de l'écran et maintenue stable.
L'imagerie harmonique d'inversion d'impulsion avec un indice de 0,06 a été utilisée dans l'examen CEUS.
SonoVue, qui contenait des microbulles d'hexafluorure de soufre, a été utilisé comme agent de contraste.
La cholécystectomie est réalisée par la méthode de la cholécystectomie laparoscopique ou de la cholécystectomie ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic pathologique des polypes de la vésicule biliaire (Cholestérol / Adénome / Autres)
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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