O papel de diferentes métodos de imagem no diagnóstico de pólipos da vesícula biliar
9 de fevereiro de 2020 atualizado por: RenJi Hospital
Este estudo de coorte prospectivo foi desenvolvido para investigar e comparar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia com contraste (CEUS) e da tomografia computadorizada (TC) com múltiplos detectores para pólipos de colesterol da vesícula biliar, adenoma e câncer de vesícula biliar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o desempenho diagnóstico do CEUS e da TC de alta resolução (TCAR) para a precisão do diagnóstico diferencial pré-operatório de lesões polipóides da vesícula biliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com lesão polipóide da vesícula biliar compareceram ao nosso serviço, diagnosticados por US transabdominal convencional.
Critério de exclusão:
- Pólipo da vesícula biliar com diâmetro inferior a 10 mm.
- Lesões altamente suspeitas de serem câncer devido a metástases visíveis.
- Alergia a agentes de contraste e não pode receber exame de TC ou CEUS.
- Mulheres na gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com pólipos da vesícula biliar
Todos os pacientes com lesão polipóide da vesícula biliar visitados em nosso departamento, diagnosticados por US transabdominal convencional, foram incluídos neste estudo. Desses pacientes, excluímos: (1) pólipo da vesícula biliar com diâmetro inferior a 10 mm. (2) lesões altamente suspeitas de serem câncer devido a metástases visíveis. (3) alergia a agentes de contraste e não pode receber exame de TC ou CEUS. (4) mulheres na gravidez ou lactação. Todos os pacientes receberam US transabdominal, TC abdominal de alta resolução e ultrassonografia com contraste (CEUS) antes da colecistectomia. |
Os exames de TC foram realizados usando um tomógrafo de 64 cortes.
A varredura de fase arterial foi acionada pela técnica de rastreamento de bolus após a injeção de 100 a 120 mL de material de contraste não iônico através da veia antecubital.
Com um atraso de 60 e 140 s após o início da injeção do meio de contraste, a venosa portal e a varredura da fase de equilíbrio foram acompanhadas.
Os exames CEUS foram realizados usando um scanner Philips iU 22 com um transdutor vetorial de 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz).
Ultrassom transabdominal tradicional e CEUS foram realizados pelo mesmo investigador, um com mais de 3 anos de experiência em CEUS.
O ultrassom tradicional foi usado inicialmente para localizar a lesão.
O plano com o fundo da lesão foi selecionado para exame posterior.
Quando existiam lesões múltiplas, a maior era selecionada para avaliação.
O alvo foi colocado no centro da tela e mantido estável.
A imagem harmônica de inversão de pulso com um índice de 0,06 foi usada no exame de CEUS.
SonoVue, que continha microbolhas de hexafluoreto de enxofre, foi usado como agente de contraste.
A colecistectomia é realizada pelo método de colecistectomia laparoscópica ou colecistectomia aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnóstico patológico de pólipos da vesícula biliar （Colesterol / Adenoma / Outros）
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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