Erilaisten kuvantamismenetelmien rooli sappirakon polyyppien diagnosoinnissa
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertailemaan kontrastitehosteultraäänitutkimuksen (CEUS) ja monidetektoritietokonetomografian (CT) diagnostista suorituskykyä sappirakon kolesterolipolyyppien, adenooman ja sappirakon syövän varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan CEUS:n ja korkean resoluution CT:n (HRCT) diagnostista suorituskykyä sappirakon polypoidisten leesioiden leikkausta edeltävän differentiaalisen diagnostisen tarkkuuden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli sappirakon polypoidinen leesio, vierailivat osastollamme, ja ne diagnosoitiin tavanomaisella transabdominaalisella U:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Sappirakon polyyppi, jonka halkaisija on alle 10 mm.
- Leesiot, joiden epäillään olevan syöpää näkyvän etäpesäkkeen vuoksi.
- Allergia varjoaineille, eikä se ole saanut CT- tai CEUS-tutkimusta.
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sappirakon polyyppipotilaat
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki osastollamme vierailleet potilaat, joilla oli sappirakon polypoidinen leesio ja jotka diagnosoitiin tavanomaisella transabdominaalisella US-menetelmällä. Näistä potilaista poistimme: (1) sappirakon polyypin, jonka halkaisija on alle 10 mm. (2) leesiot, joiden epäillään olevan syöpää näkyvän etäpesäkkeen vuoksi. (3) allergia varjoaineille, eikä se ole saanut CT- tai CEUS-tutkimusta. (4) raskaana oleville tai imettäville naisille. Kaikki potilaat saivat transabdominaalisen US:n, vatsan korkearesoluutioisen TT:n ja kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen (CEUS) ennen kolekystektomiaa. |
TT-tutkimukset suoritettiin 64-viipalisella CT-skannerilla.
Valtimovaiheen skannaus käynnistettiin bolusseurantatekniikalla sen jälkeen, kun 100-120 ml ionitonta varjoainetta oli ruiskutettu kyynärpäälaskimon kautta.
60 ja 140 s viiveellä varjoaineinjektion aloittamisen jälkeen seurattiin portaalilaskimon ja tasapainovaiheen kuvaskannausta.
CEUS-tutkimukset suoritettiin käyttämällä Philips iU 22 -skanneria 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz) vektorianturilla.
Perinteisen transabdominaalisen ultraäänen ja CEUS:n suoritti sama tutkija, jolla oli yli 3 vuoden kokemus CEUS:sta.
Aluksi vaurion paikallistamiseen käytettiin perinteistä ultraääntä.
Taso, jossa oli leesion pohja, valittiin lisätutkimuksia varten.
Kun oli olemassa useita leesioita, suurin valittiin arvioitavaksi.
Kohde asetettiin näytön keskelle ja pidettiin vakaana.
CEUS-tutkimuksessa käytettiin pulssin inversioharmonista kuvantamista indeksillä 0,06.
Varjoaineena käytettiin SonoVuea, joka sisälsi rikkiheksafluoridi-mikrokuplia.
Kolekystektomia suoritetaan joko laparoskooppisella kolekystektomialla tai avoimella kolekystektomialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappirakon polyyppien patologinen diagnoosi (kolesteroli / adenooma / muut)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .