Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige billeddannelsesmetoders rolle i diagnosticering af galdeblærepolypper

9. februar 2020 opdateret af: RenJi Hospital
Denne prospektive kohorteundersøgelse er designet til at undersøge og sammenligne den diagnostiske ydeevne af kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og multidetektor computertomografi (CT) for galdeblærekolesterolpolypper, adenom og galdeblærekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge den diagnostiske ydeevne af CEUS og højopløsnings CT (HRCT) for præoperativ differentialdiagnostisk nøjagtighed af galdeblære polypoide læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en galdeblære polypoid læsion besøgte vores afdeling, diagnosticeret ved konventionel transabdominal UL.

Ekskluderingskriterier:

  • Galdeblærepolyp med en diameter mindre end 10 mm.
  • Læsioner, der er stærkt mistænkt for at være kræft på grund af synlig metastaser.
  • Allergi over for kontrastmidler og kan ikke modtage CT eller CEUS undersøgelse.
  • Kvinder under graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: galdeblære polypper patienter

Alle patienter med en galdeblære polypoid læsion besøgte vores afdeling, diagnosticeret ved konventionel transabdominal UL, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Af disse patienter udelukkede vi: (1) galdeblærepolyp med en diameter mindre end 10 mm. (2) læsioner, der er stærkt mistænkt for at være kræft på grund af synlig metastase. (3) allergi over for kontrastmidler og kan ikke modtage CT eller CEUS undersøgelse. (4) kvinder under graviditet eller amning.

Alle patienter modtog transabdominal UL, abdominal højopløsnings-CT og kontrastforstærket ultralyd (CEUS) før kolecystektomi.
Enhed: Abdominal høj opløsning CT
CT-undersøgelser blev udført med en 64-slice CT-scanner. Arteriel fasescanning blev udløst ved bolussporingsteknik, efter at 100 til 120 ml ikke-ionisk kontrastmateriale blev injiceret gennem den antecubitale vene. Med en forsinkelse på 60 og 140 s efter begyndelsen af ​​kontrastmiddelinjektion blev scanning af portalvenøs og ligevægtsfasebilleder fulgt.
Enhed: Kontrastforstærket ultralyd (CEUS)
CEUS-undersøgelser blev udført ved hjælp af en Philips iU 22-scanner med en 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz) vektortransducer. Traditionel transabdominal ultralyd og CEUS blev udført af den samme investigator, en med mere end 3 års erfaring med CEUS. Traditionel ultralyd blev oprindeligt brugt til at lokalisere læsionen. Planet med bunden af ​​læsionen blev udvalgt til yderligere undersøgelse. Når der fandtes flere læsioner, blev den største udvalgt til at evaluere. Målet blev placeret i midten af ​​skærmen og blev holdt stabilt. Pulsinversion harmonisk billeddannelse med et indeks på 0,06 blev brugt i CEUS undersøgelse. SonoVue, som indeholdt svovlhexafluorid-mikrobobler, blev brugt som kontrastmiddel.
Procedure: Kolecystektomi
Kolecystektomi udføres ved enten laparoskopisk kolecystektomi eller åben kolecystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patologisk diagnose af galdeblærepolypper (kolesterol / adenom / andet)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyp af galdeblæren

Kliniske forsøg med Abdominal høj opløsning CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner