El papel de los diferentes métodos de imagen en el diagnóstico de los pólipos de la vesícula biliar
9 de febrero de 2020 actualizado por: RenJi Hospital
Este estudio de cohorte prospectivo está diseñado para investigar y comparar el rendimiento diagnóstico de la ecografía con contraste (CEUS) y la tomografía computarizada (TC) multidetector para los pólipos de colesterol de la vesícula biliar, el adenoma y el cáncer de vesícula biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores se propusieron estudiar el rendimiento diagnóstico de la CEUS y la TC de alta resolución (HRCT) para la precisión del diagnóstico diferencial preoperatorio de las lesiones polipoides de la vesícula biliar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesión polipoide de vesícula biliar acudieron a nuestro servicio, diagnosticados mediante ecografía transabdominal convencional.
Criterio de exclusión:
- Pólipo de la vesícula biliar con un diámetro inferior a 10 mm.
- Lesiones con alta sospecha de cáncer debido a metástasis visibles.
- Alergia a los agentes de contraste y no puede recibir un examen CT o CEUS.
- Mujeres en estado de embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con pólipos en la vesícula biliar
Todos los pacientes con lesión polipoidea de la vesícula biliar que visitaron nuestro servicio, diagnosticados mediante ecografía transabdominal convencional, se incluyeron en este estudio. De estos pacientes, excluimos: (1) pólipo de vesícula biliar con un diámetro inferior a 10 mm. (2) lesiones con alta sospecha de cáncer debido a metástasis visibles. (3) alergia a los agentes de contraste y no puede recibir un examen CT o CEUS. (4) mujeres en embarazo o lactancia. Todos los pacientes recibieron ecografía transabdominal, TC abdominal de alta resolución y ultrasonografía con contraste (CEUS) antes de la colecistectomía. |
Los exámenes de TC se realizaron utilizando un escáner de TC de 64 cortes.
La exploración de la fase arterial se activó mediante la técnica de seguimiento del bolo después de inyectar de 100 a 120 ml de material de contraste no iónico a través de la vena antecubital.
Con un retraso de 60 y 140 s después del comienzo de la inyección de medio de contraste, se siguió el escaneo de imágenes en fase venosa portal y de equilibrio.
Los exámenes CEUS se realizaron con un escáner Philips iU 22 con un transductor vectorial de 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz).
La ecografía transabdominal tradicional y la CEUS fueron realizadas por el mismo investigador, uno con más de 3 años de experiencia en CEUS.
Inicialmente se utilizó la ecografía tradicional para localizar la lesión.
Se seleccionó el plano con el fondo de la lesión para un examen más detallado.
Cuando existían múltiples lesiones, se seleccionó la más grande para evaluar.
El objetivo se colocó en el centro de la pantalla y se mantuvo estable.
Se utilizaron imágenes armónicas de inversión de pulso con un índice de 0,06 en el examen CEUS.
Como agente de contraste se utilizó SonoVue, que contenía microburbujas de hexafluoruro de azufre.
La colecistectomía se realiza mediante el método de colecistectomía laparoscópica o colecistectomía abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico anatomopatológico de pólipos vesiculares (colesterol/adenoma/otros)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenJiH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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