Rola różnych metod obrazowania w diagnostyce polipów pęcherzyka żółciowego
9 lutego 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie i porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i wielorzędowej tomografii komputerowej (CT) w wykrywaniu polipów cholesterolowych pęcherzyka żółciowego, gruczolaka i raka pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie skuteczności diagnostycznej CEUS i tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) dla przedoperacyjnej różnicowej dokładności diagnostycznej zmian polipowatych pęcherzyka żółciowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy ze zmianą polipowatą pęcherzyka żółciowego zgłosili się do naszego oddziału, zdiagnozowaną na podstawie konwencjonalnego USG przezbrzusznego.
Kryteria wyłączenia:
- Polip pęcherzyka żółciowego o średnicy mniejszej niż 10 mm.
- Zmiany wysoce podejrzane o raka z powodu widocznych przerzutów.
- Alergia na środki kontrastowe i niemożność poddania się badaniu CT lub CEUS.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z polipami pęcherzyka żółciowego
Do badania włączono wszystkich pacjentów ze zmianą polipowatą pęcherzyka żółciowego, którzy byli na naszym oddziale, zdiagnozowaną na podstawie konwencjonalnego USG przezbrzusznego. Spośród tych pacjentów wykluczyliśmy: (1) polip pęcherzyka żółciowego o średnicy mniejszej niż 10 mm. (2) zmiany wysoce podejrzewane o raka z powodu widocznych przerzutów. (3) uczulenie na środki kontrastowe i brak możliwości wykonania badania TK lub CEUS. (4) kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Przed cholecystektomią wszyscy pacjenci otrzymali USG przezbrzuszne, tomografię komputerową jamy brzusznej o wysokiej rozdzielczości oraz ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS). |
Badania CT wykonano za pomocą 64-rzędowego tomografu komputerowego.
Skanowanie fazy tętniczej uruchamiano techniką śledzenia bolusa po wstrzyknięciu 100 do 120 ml niejonowego środka kontrastowego przez żyłę łokciową.
Z opóźnieniem 60 i 140 s po rozpoczęciu wstrzykiwania środka kontrastowego śledzono skanowanie obrazu żyły wrotnej i fazy równowagi.
Badania CEUS przeprowadzono za pomocą skanera Philips iU 22 z głowicą wektorową 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz).
Tradycyjne USG przezbrzuszne i CEUS były wykonywane przez tego samego badacza, mającego ponad 3-letnie doświadczenie w CEUS.
Początkowo do zlokalizowania zmiany stosowano tradycyjne USG.
Do dalszych badań wybrano płaszczyznę z dnem zmiany.
Gdy istniało wiele zmian, do oceny wybrano największą.
Cel został umieszczony na środku ekranu i utrzymywany stabilnie.
W badaniu CEUS zastosowano obrazowanie harmoniczne inwersji tętna o indeksie 0,06.
Jako środek kontrastowy zastosowano SonoVue, który zawierał mikropęcherzyki sześciofluorku siarki.
Cholecystektomię wykonuje się metodą cholecystektomii laparoskopowej lub cholecystektomii otwartej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostyka patologiczna polipów pęcherzyka żółciowego （Cholesterol / Gruczolak / Inne）
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RenJiH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .