Rollen til forskjellige bildebehandlingsmetoder i diagnostisering av galleblærenpolypper
9. februar 2020 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne prospektive kohortstudien er designet for å undersøke og sammenligne den diagnostiske ytelsen til kontrastforsterket ultrasonografi (CEUS) og multidetektor computertomografi (CT) for galleblærekolesterolpolypper, adenom og galleblærekreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke den diagnostiske ytelsen til CEUS og høyoppløselig CT (HRCT) for preoperativ differensialdiagnostisk nøyaktighet av polypoide lesjoner i galleblæren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med en polypoid lesjon i galleblæren besøkte vår avdeling, diagnostisert ved konvensjonell transabdominal UL.
Ekskluderingskriterier:
- Galleblæren polypp med en diameter mindre enn 10 mm.
- Lesjoner som er sterkt mistenkt for å være kreft på grunn av synlige metastaser.
- Allergi mot kontrastmidler og kan ikke få CT eller CEUS undersøkelse.
- Kvinner under graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med galleblærenpolypper
Alle pasienter med en polypoid lesjon i galleblæren besøkte vår avdeling, diagnostisert ved konvensjonell transabdominal UL, ble inkludert i denne studien. Av disse pasientene ekskluderte vi: (1) galleblæren polypp med en diameter mindre enn 10 mm. (2) lesjoner som er sterkt mistenkt for å være kreft på grunn av synlig metastase. (3) allergi mot kontrastmidler og kan ikke motta CT- eller CEUS-undersøkelse. (4) kvinner under graviditet eller amming. Alle pasienter fikk transabdominal UL, abdominal høyoppløselig CT og kontrastforsterket ultrasonografi (CEUS) før kolecystektomi. |
CT-undersøkelser ble utført ved hjelp av en 64-slice CT-skanner.
Arteriell faseskanning ble utløst av bolussporingsteknikk etter at 100 til 120 ml ikke-ionisk kontrastmateriale ble injisert gjennom den antecubitale venen.
Med en forsinkelse på 60 og 140 s etter begynnelsen av kontrastmiddelinjeksjon, ble portalvenøs og likevektsfasebildeskanning fulgt.
CEUS-undersøkelser ble utført med en Philips iU 22-skanner med en 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz) vektorsvinger.
Tradisjonell transabdominal ultralyd og CEUS ble utført av samme etterforsker, en med mer enn 3 års erfaring med CEUS.
Tradisjonell ultralyd ble først brukt for å lokalisere lesjonen.
Planet med bunnen av lesjonen ble valgt for videre undersøkelse.
Når det fantes flere lesjoner, ble den største valgt for å evaluere.
Målet ble plassert i midten av skjermen og ble holdt stabilt.
Pulsinversjon harmonisk avbildning med en indeks på 0,06 ble brukt i CEUS-undersøkelse.
SonoVue, som inneholdt svovelheksafluorid-mikrobobler, ble brukt som kontrastmiddel.
Kolecystektomi utføres ved enten laparoskopisk kolecystektomi eller åpen kolecystektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patologisk diagnose av galleblæren polypper (kolesterol / adenom / andre)
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RenJiH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .